Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2051 z dnia 11 września 2026 r. w sprawie udzielenia pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Hydrogen peroxide product family_P & G zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu Procter & Gamble Services Company NV udziela się niniejszym pozwolenia unijnego o numerze EU-0032408-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie takiej samej rodziny produktów biobójczych „Hydrogen peroxide product family_P & G” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 4 października 2026 r. do dnia 31 stycznia 2036 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

STRESZCZENIE SPRAWOZDANIA DOTYCZĄCEGO CHARAKTERYSTYKI RODZINY PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

Hydrogen peroxide product family_P & G

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

Numer zezwolenia: EU-0032408-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0032408-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa rodziny produktów

Nazwa

Hydrogen peroxide product family_P & G

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Procter & Gamble Services Company NV

Adres

Temselaan 100 1853 Brussels BE

Numer zezwolenia

EU-0032408-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0032408-0000

Data udzielenia zezwolenia

4.10.2026

Data ważności zezwolenia

31.1.2036

1.4. Producent(-ci) produktu

Nazwa producenta

MPD plus, s.r.o.

Adres producenta

Nábřeží Dr. Beneše 2307 269 01 Rakovník Czechy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

MPD plus, s.r.o. site 1 Nábřeží Dr. Beneše 2307 269 01 Rakovník Czechy

1.5. Producent(-ci) substancji czynnych

Substancja czynna

Nadtlenek wodoru

Nazwa producenta

Arkema France

Adres producenta

420 rue d’Estienne d'Orves 92705 Colombes Cedex Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Arkema France site 1 Route National 85 BP1 38560 Jarrie Francja

Arkema France site 2 Am Haupttor, Bau 2410 06237 Leuna Niemcy

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

19,95 - 19,95 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) postaci użytkowej

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

1. META SPC 1 INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 identyfikator

Identyfikator

Meta SPC: Meta SPC 4

1.2. Rozszerzenie numeru zezwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

2. SKŁAD W META SPC 1

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

19,95 - 19,95 % (w/w)

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Rodzaj(e) postaci użytkowych

SL Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

H272: Może intensyfikować pożar; utleniacz.

H314: Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

P303+P361+P353: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody [lub prysznicem].

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

P305+P351+P338: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

P310: Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

P210: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

P220: Trzymać z dala od odzieży i innych materiałów zapalnych.

P370+P378: W przypadku pożaru: Użyć wody do gaszenia.

P234: Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

P280: Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę twarzy.

P390: Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

P363: Wyprać zanieczyszczoną odzież przed ponownym użyciem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE ZEZWOLENIEM Z META SPC

4.1. Opis zastosowań

Tabela 1

Środek dezynfekujący do prania w obszarach poza służbą zdrowia, SL

Grupa produktowa

PT02: Środki dezynfekcyjne i algicydy nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego zezwoleniem

/

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etapy rozwoju)

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: brak danych

Nazwa naukowa: brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: brak danych

Obszar(y) zastosowania

użytkowanie w pomieszczeniach

Środek dezynfekujący do prania (pranie zasadnicze) w obszarach poza służbą zdrowia

Sposób(-oby) nanoszenia

Metoda: System zamknięty: pralka

Szczegółowy opis:

Dozować (za pomocą automatycznej pompy dozującej) nierozcieńczony produkt do pralki (pranie zasadnicze) razem ze wzmacniaczem zasadowości P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra i detergentem w płynie P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent. Prać w temperaturze 60°C i wyższej.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Czas kontaktu: 15 minut. Stosunek tekstyliów do cieczy: 5 l na 1 kg tekstyliów Rozcieńczenie (%): 2,25 ml produktu na litr wody (co odpowiada 0,45 ml H2O2 na litr wody) razem z 2 ml na litr detergentu w płynie P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent i 0,715 ml na litr P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra

Liczba i harmonogram aplikacji:

Dozować (za pomocą automatycznej pompy dozującej) nierozcieńczony produkt do pralki (pranie zasadnicze) razem ze wzmacniaczem zasadowości P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra i detergentem w płynie P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent. Prać w temperaturze 60°C i wyższej.

Bakterie i drożdże: 2,25 ml produktu na litr wody (co odpowiada 0,45 ml H2O2 na litr wody) razem z 2 ml na litr detergentu w płynie P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent i 0,715 ml na litr P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra

15 minut

Częstotliwość stosowania: do 10 razy na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Pojemniki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) o pojemności 10 litrów, 20 litrów i 60 litrów

4.1.1. Instrukcja stosowania dla danego zastosowania

zob. ogólne instrukcja stosowania

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

zob. ogólne instrukcja stosowania

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

zob.ogólne instrukcja stosowania

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

zob.ogólne instrukcja stosowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

zob.ogólne instrukcja stosowania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Tylko do użytku profesjonalnego.

Dozować (za pomocą automatycznej pompy dozującej) nierozcieńczony produkt do pralki razem ze wzmacniaczem zasadowości (P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra) i detergentem w płynie (P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent) podczas prania zasadniczego. Prać w temperaturze 60°C i wyższej.

Dozowanie: na litr wody dodać 2,25 ml produktu (co odpowiada 0,45 ml H2O2 na litr wody), 2 ml detergentu w płynie P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent i 0,715 ml P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra.

Czas kontaktu: 15 minut

Stosunek tekstyliów do cieczy: 5 l na 1 kg tekstyliów

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Chronić przed dziećmi.

Podczas ładowania produktu do automatycznej pompy dozującej: Nosić rękawice ochronne sklasyfikowane zgodnie z normą EN 374 lub równoważną oraz okulary ochronne zgodne z normą EN ISO 16321 lub równoważną.

Pełne odniesienia do norm EN podano w sekcji 6.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu, patrz sekcja 6.

Po użyciu umyć ręce.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Środki pierwszej pomocy:

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy medycznej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy medycznej.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112 lub wezwać pogotowie w celu uzyskania pomocy medycznej.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska:

Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji lub zbiorników wodnych.

Rozcieńczyć wycieki dużą ilością wody.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zużyty produkt oraz opakowanie dostarczyć na składowisko odpadów niebezpiecznych. Nie należy usuwać razem z odpadami domowymi. Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji ściekowych. Należy usuwać zgodnie z przepisami władz lokalnych.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać w suchym, zaciemnionym i odpowiednio wentylowanym miejscu. Chronić przed mrozem. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Chronić przed bezpośrednim oddziaływaniem światła słonecznego. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Należy przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu Okres trwałości wynosi 24 miesiące.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

EN 374 - Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami

EN ISO 16321 - Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer zezwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa

Ariel Professional S8 SC Quitamanchas HydrOxi

Ariel Professional S8 SC HydrOxi Folteltávolító

Ariel Professional S8 Odplamiacz SC Hyrdoxi

Ariel Professional S8 SC HydrOxi Vlekverwijderaar

Ariel Professional S8 SC Smacchiatore Hydroxi

Ariel Professional S8 Aditiv SC HydrOxi (Hydroxi Stainbuster)

Ariel Professional S8 SC Détachant HydrOxi

Ariel Professional S8 SC HydrOxi Stainbuster

Ariel Professional S8 SC Détachant HydrOxi / SC HydrOxi Vlekverwijderaar / SC HydrOxi Fleckentferner

Ariel Professional S8 SC HydrOxi Fleckentferner

SC HydrOxi Stainbuster

Numer zezwolenia

EU-0032408-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer EC

Zawartość (%)

Nadtlenek wodoru

Substancja czynna

7722-84-1

231-765-0

19,95 % (w/w)