Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a33

Industrial Técnica Pecuaria, S.A.

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) i

alfa-galaktozydaza (EC 3.2.1.22)

Skład dodatku

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy (EC

3.2.1.8) wytwarzanej przy użyciu Trichoderma orientale CBS 139997 i alfa-galaktozydazy (EC 3.2.1.22) wytwarzanej przy użyciu

Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740

o minimalnej aktywności enzymów:

50 AXC (1)/g dodatku i 40 GALU (2)/g

dodatku

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8)

wytwarzana przy użyciu Trichoderma orientale CBS 139997 i alfa-galaktozydaza (EC 3.2.1.22) wytwarzana przy użyciu

Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740

Metoda analityczna

(3) Na potrzeby oznaczania endo-1,4-beta-ksylanazy w dodatku paszowym, premiksach i

mieszankach paszowych:

— oparta na metodzie kolorymetrycznej reakcja enzymatyczna endo-1,4-beta-ksylanazy (i) na substracie zawierającym arabinoksylan pszenicy (w przypadku dodatku paszowego i premiksów) oraz (ii) na substracie zawierającym azoksylan (w przypadku mieszanek paszowych).

Na potrzeby oznaczania alfa-galaktozydazy w dodatku paszowym, premiksach i

mieszankach paszowych:

— metoda kolorymetryczna w oparciu o reakcję enzymatyczną alfa-galaktozydazy na substracie zawierającym para-nitrofenylo-alfa-D-galaktopiranozyd.

Prosięta odsadzone

– 25 AXC

20 GALU

– 1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z ich stosowaniem. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, oczu i skóry.

8 października 2036 r.

(1) Jedna jednostka aktywności endo-1,4-beta-ksylanazy (AXC) odpowiada ilości enzymu, która uwalnia 0,058 mikromola na minutę cukrów redukujących wyrażonych jako odpowiedniki ksylozy z substratu zawierającego arabinoksylan pszenicy przy pH 4,7 i temperaturze 30 °C.

(2) Jedną jednostkę aktywności alfa-galaktozydazy (GALU) definiuje się jako ilość enzymu, która rozkłada jeden mikromol na minutę para-nitrofenylo-alfa-D-galaktopiranozydu przy pH 5,5 i temperaturze 37 °C.

(3) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.