Artykuł 1

1. W niniejszym rozporządzeniu określa się minimalne elementy metadanych do opisów zbiorów danych, które posiadacze danych dotyczących zdrowia są zobowiązani przekazywać organom ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia na podstawie art. 60 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2025/327 do celów wtórnego wykorzystywania elektronicznych danych dotyczących zdrowia, oraz charakterystykę tych elementów a także ramy metadanych, które mają być do tego stosowane.

2. Niniejsze rozporządzenie ma również zastosowanie, w stosownych przypadkach, do upoważnionych uczestników infrastruktury HealthData@EU przy dostarczaniu opisów zbiorów danych zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2025/327.

3. Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza dobrowolnego zgłaszania przez posiadaczy danych dotyczących zdrowia dodatkowych elementów metadanych i ich cech z wykorzystaniem ram metadanych, o których mowa w akapicie pierwszym.