Załącznik

Odniesienie techniczne

Ramy metadanych, o których mowa w art. 1, opierają się na modelu HealthDCAT-AP, utrzymywanym i udostępnianym publicznie przez Komisję (1).

CZĘŚĆ B

Elementy metadanych

Elementy wymienione poniżej wyraża się używając specyfikacji technicznych HealthDCAT-AP, o których mowa w części A niniejszego załącznika. W stosownych przypadkach należy stosować słowniki kontrolowane określone w HealthDCAT-AP.

Właściwość

Opis

Prawa dostępu

Określa poziom dostępu obowiązujący dla danego zbioru danych (np. publiczny, ograniczony lub niepubliczny).

Przepisy mające zastosowanie

Wskazuje unijne akty prawne lub przepisy krajowe, które szczegółowo regulują tworzenie, utrzymywanie lub dostępność zbioru danych, jeżeli takie akty prawne lub przepisy istnieją.

Wartości kodów

W stosownych przypadkach określa systemy klasyfikacji lub słowniki kontrolowane odzwierciedlone w zawartości zbioru danych (np. klasyfikacje chorób, klasyfikacje procedur).

System kodowania

W stosownych przypadkach identyfikuje znormalizowane systemy kodowania stosowane do kodowania elementów danych w zbiorze danych (np. ICD-10-CM, SNOMED-CT, DRG).

Punkt kontaktowy

Wskazuje dane kontaktowe na potrzeby zapytań związanych ze zbiorem danych.

Zgodny z

Określa normę lub specyfikację techniczną definiującą strukturę lub organizację składniową zbioru danych jako całości.

Administrator

Wskazuje organizację odpowiedzialną za przechowywanie zbioru danych, zarządzanie nim i jego utrzymywanie w czasie (posiadacz danych dotyczących zdrowia).

Opis

Zawiera zwięzły opis tekstowy przedstawiający zawartość i przeznaczenie zbioru danych.

Dystrybucja

Określa techniczną postać lub format, w jakich zbiór danych jest udostępniany do wtórnego wykorzystywania.

Zakres geograficzny

W stosownych przypadkach wskazuje obszar geograficzny, którego dotyczy zbiór danych (np. państwo członkowskie, region lub cała UE).

Zawiera dane osobowe

Wskazuje, czy zbiór danych zawiera dane osobowe w rozumieniu art. 4 pkt 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 (2).

Organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia

Właściwy organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia odpowiedzialny za ułatwianie dostępu do zbioru danych w ramach europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, w przypadku gdy dostęp do zbioru danych jest ograniczony lub niepubliczny.

Kategoria danych dotyczących zdrowia

Określa kategorie elektronicznych danych dotyczących zdrowia zawarte w zbiorze danych i wymienione w art. 51 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2025/327.

Dziedzina zdrowia

Wskazuje ogólnie zakres lub dziedzinę zdrowia związane ze zbiorem danych (np. choroby układu krążenia, rak).

Identyfikator

Określa niepowtarzalny i trwały identyfikator zbioru danych (np. jednolity identyfikator zasobów (URI), cyfrowy identyfikator dokumentu elektronicznego (DOI) lub identyfikator katalogu).

Uporządkowany

Wskazuje, czy zbiór danych jest uporządkowany, tj. czy jest ustrukturyzowany według wcześniej określonego schematu lub modelu, który określa zawarte w nim zmienne, atrybuty lub pola.

Słowa kluczowe

Określa słowa kluczowe lub znaczniki opisujące zbiór danych i ułatwiające jego wyszukiwanie i identyfikowanie odpowiednich zasobów.

Język

Wskazuje język lub języki, w których wyrażono treść zbioru danych.

Liczba wpisów

W stosownych przypadkach wskazuje całkowitą liczbę wpisów zawartych w zbiorze danych.

Liczba osób

W stosownych przypadkach i gdy zbiór danych zawiera dane osobowe podaje szacunkową liczbę osób fizycznych reprezentowanych w zbiorze danych.

Pochodzenie

Opisuje pochodzenie, źródło lub proces tworzenia zbioru danych.

Publikujący

Wskazuje podmiot udostępniający zbiór danych – może on różnić się od twórcy lub administratora.

Zakres czasowy

Wskazuje, jakiego okresu dotyczy zbiór danych (np. lata gromadzenia danych) w przypadkach gdy istnieją odniesienia czasowe.

Tytuł

Zawiera oficjalną nazwę lub tytuł zbioru danych.

Rodzaj

Wskazuje ogólną kategorię lub charakter zbioru danych (np. rejestr, administracyjny zbiór danych, zbiór danych badawczych, syntetyczny zbiór danych).

Zmienne

Uporządkowany opis zmiennych zawartych w zbiorze danych, w tym, w stosownych przypadkach: nazwa danej zmiennej, definicja, typ danych, system kodowania lub dziedzina wartości.

Wygenerowany przez

Określa czynność lub proces, który posłużył do wygenerowania zbioru danych (np. rejestr, badanie kliniczne, proces administracyjny).

(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.U. L 119 z 4.5.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

CZĘŚĆ C

Słowniki kontrolowane

Dostarczając opisy zbiorów danych, posiadacze danych dotyczących zdrowia stosują wymienione poniżej słowniki kontrolowane:

Właściwości metadanych

Słownik kontrolowany

Źródło

Kategoria danych dotyczących zdrowia

Kategorie wymienione w art. 51 ust. 1 lit. a)–q) rozporządzenia (UE) 2025/327

Art. 51 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2025/327

W przypadkach gdy w odniesieniu do minimalnych elementów metadanych określonych w niniejszym rozporządzeniu wymagane są słowniki kontrolowane, stosuje się słowniki zdefiniowane w HealthDCAT-AP, o których mowa w części A niniejszego załącznika.

(1) https://data.health.europa.eu/healthdcat-ap/releases/latest/.