Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2120 z dnia 24 września 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz wycofania nalewki z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2120
z dnia 24 września 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz wycofania nalewki z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2 i art. 10 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
(2) Substancje nalewka z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. i nalewka z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. oraz nalewki z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie przedmiotowych substancji również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tych dodatków w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone.
(5) W opinii z dnia 25 czerwca 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że nalewka z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. nie budzi obaw co do bezpieczeństwa docelowych gatunków rzeźnych oraz że jest bardzo mało prawdopodobne, aby wywoływała szkodliwe skutki u innych gatunków oraz zwierząt długo żyjących i reprodukcyjnych przy określonych maksymalnych stężeniach szczegółowo opisanych w tej opinii dla każdego gatunku. Urząd stwierdził ponadto, że nie oczekuje się, aby stosowanie nalewki z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. do określonych maksymalnych stężeń ustalonych dla każdego gatunku stanowiło zagrożenie dla bezpieczeństwa konsumentów ani dla środowiska. Urząd uważa, że nalewkę z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. należy uznać za działającą drażniąco na skórę i oczy i za działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd wskazał, że kontakt z dodatkiem może powodować narażenie niechronionych użytkowników na metyloeugenol, w związku z czym, aby zmniejszyć to ryzyko, należy zminimalizować narażenie użytkowników na tę substancję. Stwierdził też, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ kwiaty lawendy Lavandula angustifolia Mill. oraz ich preparaty są uznawane za środki aromatyzujące do żywności, a ich funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Dodatkowo Urząd poinformował, że wnioskodawca nie przedstawił danych dotyczących nalewek z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia.
(6) Następnie wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt.
(7) W związku z powyższym Komisja uznaje, że nalewka z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(8) Komisja uważa, że obecność metyloeugenolu, substancji potencjalnie niebezpiecznej należącej do grupy p-allilalkoksybenzenów, w nalewce z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. wymaga ustalenia maksymalnej zawartości tego dodatku paszowego w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. Według Komisji jednoczesne stosowanie nalewki z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. z innymi dodatkami paszowymi powinno być dozwolone, pod warunkiem że łączna zawartość p-allilalkoksybenzenów (metyloeugenolu, estragolu, elemicyny, safrolu, mirystycyny, dillapiolu i apiolu) w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostanie poniżej zawartości, która wynikałaby ze stosowania dozwolonego dodatku paszowego o najwyższej zawartości tych substancji przy maksymalnej lub zalecanej maksymalnej zawartości w odniesieniu do danego gatunku lub kategorii zwierząt. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(9) Zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Komisja ma przyjąć rozporządzenie w sprawie wycofania z obrotu dodatków paszowych, w odniesieniu do których nie złożono wniosków przed upływem terminu przewidzianego w art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Podobnie należy przyjąć rozporządzenie dotyczące dodatków paszowych, w odniesieniu do których złożono wniosek, a następnie go wycofano.
(10) W związku z tym nalewkę z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia należy wycofać z obrotu w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt.
(11) Względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie nalewki z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill., dlatego należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
(12) Ponadto w związku z wycofaniem z obrotu nalewki z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia, należy również przewidzieć okres przejściowy, w którym istniejące zapasy przedmiotowego dodatku oraz premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych wyprodukowanych z wykorzystaniem tego dodatku mogą być wykorzystywane, aby umożliwić zainteresowanym stronom dostosowanie się do obowiązku wycofania tych produktów z obrotu.
(13) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Wycofanie z obrotu
Dodatek paszowy nalewka z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG zostaje wycofany z obrotu w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt.
Artykuł 3
Środki przejściowe związane z zezwoleniem
1. Dodatek paszowy nalewka z lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG oraz premiksy zawierające ten dodatek wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 kwietnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 października 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 października 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 października 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 października 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 października 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 4
Środki przejściowe związane z wycofaniem z obrotu
1. Istniejące zapasy dodatku paszowego nalewka z lawendy wąskolistnej i szerokolistnej Lavandula angustifolia × L. latifolia mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 15 października 2027 r.
2. Premiksy wyprodukowane przy użyciu dodatku paszowego, o którym mowa w ust. 1, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 15 stycznia 2028 r.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe wyprodukowane przy użyciu dodatku paszowego, o którym mowa w ust. 1, lub premiksów, o których mowa w ust. 2, mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 15 października 2028 r.
Artykuł 5
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Dziennik EFSA, 23(7), e9550, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9550.
Załącznik
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa dodatku
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
2b257-t
Nalewka z lawendy
Skład dodatku
Nalewka z suszonych kwiatów lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill.
Postać płynna
Charakterystyka substancji czynnej
Nalewka z lawendy:
Nalewka zgodnie z definicją Rady Europy (RE) (1) otrzymywana z suszonych kwiatów lawendy wąskolistnej Lavandula angustifolia Mill. w procesie przedłużonej ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/etanol), tłoczenia i filtracji.
Numer WE: 289-995-2
Numer CAS: 90063-37-9
Numer CoE: 257
Specyfikacje:
— Sucha masa: 1,62–1,76 %
— Całkowita zawartość polifenoli (2): ≤ 0,222 %
— Flawonoidy (3): ≤ 0,0279 %
— Linalol: ≤ 0,0170 %
— Octan linalilu: ≤ 0,0035 %
— 1,8-cyneol (eukaliptol): ≤ 0,0133 %
— Kamfora: ≤ 0,0190 %
— Kwas rozmarynowy: ≤ 0,0058 %
— Metyloeugenol: ≤ 0,0008 %
— Tujon: ≤ 0,00001 %
Metoda analityczna
(4) Do celów charakterystyki dodatku paszowego:
— spektrofotometria do oznaczenia całkowitej zawartości polifenoli i całkowitej zawartości flawonoidów,
— chromatografia gazowa z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) do oznaczenia zawartości linalolu, octanu linalilu, 1,8-cyneolu i kamfory,
— wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją spektrofotometryczną (UV) do oznaczenia zawartości kwasu rozmarynowego.
Indyki rzeźne
- -
81
1. Dodatek włącza się do paszy w postaci premiksu.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
3. Jednoczesne stosowanie nalewki z lawendy z innymi dodatkami paszowymi jest dozwolone, pod warunkiem że łączna zawartość p-allilalkoksybenzenów (metyloeugenolu, estragolu, elemicyny, safrolu, mirystycyny, dillapiolu i apiolu) w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje poniżej zawartości, która wynikałaby ze stosowania dozwolonego dodatku paszowego o najwyższej zawartości tych substancji przy maksymalnej lub zalecanej maksymalnej zawartości w odniesieniu do danego gatunku lub kategorii zwierząt.
4. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.
15.10.2036
Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego
- -
60
Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych
- -
89
Ptaki ozdobne
- -
89
Wszystkie gatunki drobiu nieśnego i hodowlanego
- -
89
Tuczniki
- -
129
Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych
- -
129
Prosięta (w okresie ssania i warchlaki) wszystkich gatunków świniowatych
- -
108
Wszystkie gatunki świniowatych do celów reprodukcji
- -
157
Cielęta rzeźne
6 miesięcy
- 269
Owce i kozy
- -
237
Bydło domowe rzeźne; inne przeżuwacze rzeźne z wyjątkiem owiec, kóz i cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowate rzeźne
- -
237
Wszystkie pozostałe przeżuwacze;
wszystkie pozostałe wielbłądowate
- -
154
Koniowate
- -
237
Zającowate
- -
95
Łososiowate i podrzędne gatunki ryb
- -
270
Psy
- -
284
Koty
- -
237
Ryby ozdobne
- -
500
Inne gatunki i kategorie
- -
60
(1) „Naturalne źródła aromatów” – sprawozdanie nr 2 (2007).
(2) Wyrażone jako ekwiwalenty kwasu galusowego.
(3) Wyrażone jako ekwiwalenty hyperozydu.
(4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 32026R2120. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.