Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2130 z dnia 18 września 2026 r. dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt ssących i odsadzonych, tuczników, loch karmiących, loch prośnych i wszystkich podrzędnych gatunków świń innych niż zwierzęta reprodukcyjne, przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków świń (posiadacz zezwolenia: Puratos NV) oraz uchylenia rozporządzeń wykonawczych (UE) 2017/211, (UE) 2020/1377, (UE) 2021/1413 i (UE) 2026/356

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2130

z dnia 18 września 2026 r.

dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt ssących i odsadzonych, tuczników, loch karmiących, loch prośnych i wszystkich podrzędnych gatunków świń innych niż zwierzęta reprodukcyjne, przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków świń (posiadacz zezwolenia: Puratos NV) oraz uchylenia rozporządzeń wykonawczych (UE) 2017/211, (UE) 2020/1377, (UE) 2021/1413 i (UE) 2026/356

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/211 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych i tuczników, rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/1377 (3) – dla prosiąt ssących, wszystkich podrzędnych gatunków świń innych niż zwierzęta reprodukcyjne, rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/1413 (4) – dla loch karmiących, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2026/356 (5) – dla loch prośnych.

(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt ssących i odsadzonych, tuczników, loch karmiących, loch prośnych i wszystkich podrzędnych gatunków świń innych niż zwierzęta reprodukcyjne, wnosząc o zaklasyfikowanie go do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wniosek ten dotyczył również rozszerzenia zezwolenia na nowe zastosowanie tego samego preparatu jako dodatku paszowego na wszystkie gatunki świń i zaklasyfikowania go do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 oraz art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) W opinii z dnia 27 stycznia 2026 r. (6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania oraz biorąc pod uwagę fakt, że proces produkcyjny i skład dodatku nie uległy zmianom, preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 jest nadal bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Ponadto Urząd stwierdził, w odniesieniu do rozszerzenia stosowania na wszystkie gatunki świń, że dodatek jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził ponadto, że obie postacie użytkowe preparatu uznaje się za działające drażniąco na skórę i oczy oraz działające uczulająco na drogi oddechowe. Każde narażenie jest uznane za ryzyko. Urząd stwierdził również, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. Urząd uznał również, że wnioski wyciągnięte w pierwotnym zezwoleniu można rozszerzyć na inne gatunki, i w związku z tym stwierdził, że dodatek w obu postaciach może być skuteczny u wszystkich gatunków/kategorii świń przy minimalnym poziomie stosowania wynoszącym 10 IU endo-1,4-beta-ksylanazy/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie dotyczącej innego wniosku o zezwolenie na stosowanie tego samego dodatku, zweryfikowane przez Urząd w opinii z dnia 13 lipca 2016 r. (7), są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (8) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6) W związku z powyższym Komisja uważa, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku w odniesieniu do wszystkich gatunków drobiu, prosiąt ssących i odsadzonych, tuczników, loch karmiących, loch prośnych i wszystkich podrzędnych gatunków świń innych niż zwierzęta reprodukcyjne. Należy zezwolić na rozszerzenie stosowania tego preparatu w odniesieniu do wszystkich gatunków świń. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu, prosiąt ssących i odsadzonych, tuczników, loch karmiących, loch prośnych i wszystkich podrzędnych gatunków świń innych niż zwierzęta reprodukcyjne należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) 2017/211, (UE) 2020/1377, (UE) 2021/1413 i (UE) 2026/356.

(8) Względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego stosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przy użyciu Bacillus subtilis LMG S-15136 u wszystkich gatunków drobiu, prosiąt ssących i odsadzonych, tuczników, loch karmiących, loch prośnych i wszystkich podrzędnych gatunków świń innych niż zwierzęta reprodukcyjne, dlatego też należy przewidzieć okres przejściowy dla zainteresowanych stron na przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: