Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/2246 z dnia 12 października 2026 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia kwasu chlorowodorowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 2 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/2246

z dnia 12 października 2026 r.

w sprawie odnowienia zatwierdzenia kwasu chlorowodorowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 2 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 14 ust. 4 lit. a),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Kwas chlorowodorowy został włączony do załącznika I do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) jako substancja czynna przeznaczona do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 2 (środki odkażające do użytku prywatnego i stosowane w sektorze zdrowia publicznego oraz inne produkty biobójcze). Na podstawie art. 86 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 uznaje się zatem, że został on zatwierdzony na mocy tego rozporządzenia, z zastrzeżeniem wymogów określonych w załączniku I do dyrektywy 98/8/WE. Zatwierdzenie miało stracić ważność w dniu 30 kwietnia 2024 r. Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2023/2619 przedłużono ważność tego zatwierdzenia do dnia 31 października 2026 r. (3)

(2) W dniu 26 października 2022 r. złożono – zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 – wniosek dotyczący odnowienia zatwierdzenia kwasu chlorowodorowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 2 („wniosek”). Wniosek ten został poddany ocenie przez właściwy organ Łotwy („właściwy organ oceniający”).

(3) W dniu 10 czerwca 2025 r., zgodnie z art. 14 ust. 2 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012, właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) zalecenie w sprawie odnowienia zatwierdzenia kwasu chlorowodorowego.

(4) Zgodnie z art. 75 ust. 1 akapit drugi lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 Komitet ds. Produktów Biobójczych przygotowuje opinie Agencji dotyczące wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych. W dniu 25 lutego 2026 r. Komitet ten przyjął opinię Agencji (4), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.

(5) W swojej opinii Agencja stwierdziła, że można oczekiwać, iż produkty biobójcze należące do grupy produktowej 2 i zawierające kwas chlorowodorowy nadal spełniają kryteria ustanowione w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, o ile przestrzegane są określone warunki dotyczące ich stosowania. W związku z tym warunki odnowienia zatwierdzenia określone w art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w związku z jego art. 4 ust. 1 uznaje się za spełnione.

(6) Należy zatem odnowić zatwierdzenie kwasu chlorowodorowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 2, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: