Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Rozdział 1 — Przepisy ogólne

Art. 3

Obowiązuje

Sprawdź, czy ten artykuł nie został zmieniony

Treść pochodzi z tekstu ogłoszonego Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1382 z 31 października 2001. Później ustawę zmieniały akty, których nie umiemy przypisać do artykułów: Dz.U. 2001 nr 154 poz. 1801, Dz.U. 2002 nr 32 poz. 300, Dz.U. 2002 nr 152 poz. 1266, Dz.U. 2003 nr 45 poz. 391, Dz.U. 2004 nr 10 poz. 77, Dz.U. 2004 nr 92 poz. 882, Dz.U. 2004 nr 93 poz. 896 . Pozostałe późniejsze nowelizacje (1) według swojej treści tego artykułu nie zmieniają.

Do dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej podmiot odpowiedzialny nie jest zobowiązany do przedstawienia wyników badań toksykologicznych, farmakologicznych i klinicznych, jeżeli może wykazać, że produkt leczniczy jest odpowiednikiem gotowego produktu leczniczego, który został dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Jak powołać ten przepis

art. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382 z późn. zm.)

To jest tekst pierwotny

Ten akt był zmieniany, a tekstu jednolitego jeszcze nie ogłoszono. Treść poniżej pochodzi z dnia ogłoszenia i nie zawiera późniejszych zmian — sprawdź akty zmieniające.

Zmiany, których ta treść nie zawiera (8)

Dz.U. 2001 nr 154 poz. 1801 · w życiu od 31 grudnia 2001 — nie umiemy wskazać zmienionych przepisów
Dz.U. 2002 nr 32 poz. 300 · w życiu od 1 kwietnia 2002 — nie umiemy wskazać zmienionych przepisów
Dz.U. 2002 nr 152 poz. 1266 · w życiu od 1 października 2002 — nie umiemy wskazać zmienionych przepisów
Dz.U. 2003 nr 45 poz. 391 — nie umiemy wskazać zmienionych przepisów
Dz.U. 2004 nr 10 poz. 77 · w życiu od 23 stycznia 2004 — nie umiemy wskazać zmienionych przepisów
Dz.U. 2004 nr 92 poz. 882 · w życiu od 1 maja 2004 — nie umiemy wskazać zmienionych przepisów
Dz.U. 2004 nr 93 poz. 896 — nie umiemy wskazać zmienionych przepisów
Dz.U. 2007 nr 75 poz. 492 · w życiu od 1 maja 2007 — zmienia art. 14, 16

Oficjalny tekst (PDF)

Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.