Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2003 r. w sprawie środków konserwujących, słodzących, barwników i przeciwutleniaczy, które mogą wchodzić w skład produktów leczniczych
§ 7
ObowiązujeBrzmienie według tekstu ogłoszonego Dz.U. 2003 nr 19 poz. 169 z 7 lutego 2003. Późniejszych zmian tego aktu nie znamy.
1. W przypadku produktów leczniczych zawierających:
1) środki konserwujące, w skład których wchodzi rtęć,
2) alkohol benzylowy, którego metabolitem jest benzaldehyd toksyczny, dla ośrodkowego układu nerwowego w produktach do stosowania pozajelitowego u dzieci poniżej 2 roku życia,
3) estry kwasu benzoesowego — w preparatach iniekcyjnych,
4) siarczyny i pirosiarczyny, każdorazowe zastosowanie tych substancji pomocniczych w produkcie leczniczym należy szczegółowo uzasadnić w dokumentacji.
2. Nie mogą zawierać żadnych środków konserwujących produkty lecznicze przeznaczone do podawania pozajelitowego:
1) do komór mózgowych,
2) innymi drogami mającymi połączenie z płynem mózgowo-rdzeniowym,
3) pozagałkowo, w których z różnych medycznych względów obecność takich środków jest niepożądana.
Jak powołać ten przepis
§ 7 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2003 r. w sprawie środków konserwujących, słodzących, barwników i przeciwutleniaczy, które mogą wchodzić w skład produktów leczniczych (Dz. U. z 2003 r. Nr 19, poz. 169)
Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.