§ 1

Op∏ata za udzielenie zezwolenia na wytwarza- lub danych okreÊlonych w jednym punkcie art. 40 nie produktów leczniczych wynosi: ust. 1 op∏ata wynosi 200 z∏, a ∏àczna op∏ata za zmian´

1) w zakresie produkcji niesterylnej: zezwolenia nie mo˝e byç wy˝sza ni˝ 800 z∏.

a) do dziesi´ciu produktów leczniczych — 3 300 z∏,

2. Za zmian´ zezwolenia na import produktów

b) powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — leczniczych pobiera si´ op∏at´ w zale˝noÊci od liczby 4 300 z∏; zmienianych danych, o których mowa w art. 40 ust. 1a

2) w zakresie produkcji sterylnej: pkt 1—4 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo far-

a) do dziesi´ciu produktów leczniczych — 4 300 z∏, maceutyczne, przy czym za zmian´ jednej danej

b) powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — lub danych okreÊlonych w jednym punkcie art. 40 5 300 z∏; ust. 1a op∏ata wynosi 200 z∏, a ∏àczna op∏ata za zmia-

3) w zakresie produkcji niesterylnej i sterylnej ∏àcz- n´ zezwolenia nie mo˝e byç wy˝sza ni˝ 800 z∏. nie:

a) do dziesi´ciu produktów leczniczych — 5 500 z∏, § 4. Op∏aty, o których mowa w § 1—3, wnoszone sà na rachunek bie˝àcy dochodów G∏ównego Inspek-

b) powy˝ej dziesi´ciu produktów leczniczych — toratu Farmaceutycznego.

5 800 z∏.