§ 4

Standardowe procedury operacyjne w zakresie przyjęcia komórek lub tkanek w banku tkanek i komórek określają wymagania dotyczące:

1) sposobu przyjęcia komórek lub tkanek do banku tkanek i komórek przy uwzględnieniu:

a) zgody co do celu, w jakim mają być wykorzystane pobrane komórki lub tkanki,

b) wyników badania lekarskiego, badań specjalistycznych i badań laboratoryjnych,

c) udokumentowanych kryteriów selekcji dawcy, dokonanego przez upoważnioną osobę,

d) udokumentowanych warunków transportu, opakowania i oznakowania,

e) oceny jakości komórek lub tkanek przyjętych do banku tkanek i komórek;

2) sposobu postępowania z przesyłkami komórek lub tkanek niezgodnymi ze specyfikacją, z niekompletnymi wynikami badań, o nieakceptowalnej jakości lub uszkodzonymi;

3) przebiegu kwarantanny od przyjęcia komórek lub tkanek do banku tkanek i komórek do momentu ich wydania do przetwarzania lub ich wycofania.