Obowiązuje Rozporządzenie · Dz.U. 2010 nr 16 poz. 88

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 stycznia 2010 r. w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego

Treść aktu w brzmieniu ogłoszonym

Nie znamy aktów, które by go zmieniały.

Czytaj treść Oficjalny tekst (PDF)

Spis treści

Część I — STRESZCZENIE DOKUMENTACJI I A Wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego oraz dokumenty uzu...
Część II — DOKUMENTACJA CHEMICZNA, FARMA- CEUTYCZNA I BIOLOGICZNA DLA SUB- STANCJI CZYNNYCH POCHODZENIA CHEMICZNEGO W przypadku,...
Część III — DOKUMENTACJA TOKSYKOLOGICZNA I FARMAKOLOGICZNA, W TYM DOKU- MENTACJA POZOSTAŁOŚCI ORAZ EKO- TOKSYCZNOŚCI III A Dokumen...
Część III dokumentacji ma na celu przedstawienie III A Dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa Dokumentację dotyczącą bezpieczeństwa...
Część IV — DOKUMENTACJA PRZEDKLINICZNA I KLINICZNA IV A Wstęp IV B Szczegółowe dane na temat każdego z przeprowadzonych badań lab...

Podstawa prawna (1)

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 — Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Podstawa prawna z art. (1)

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 (art. 10 ust. 8) — Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Lexeva pokazuje treść i stan przepisów, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.