Obowiązuje
Ustawa · Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Treść według tekstu jednolitego
Ustawa była zmieniana. Obecne brzmienie ogłoszono jako tekst jednolity: Dz.U. 2026 poz. 612, 7 maja 2026.
Po ogłoszeniu tego tekstu ustawę zmieniono jeszcze 3 razy. Tych zmian poniższa treść nie zawiera — sprawdź akty zmieniające na stronie ustawy.
Spis treści
- Rozdział 1 Przepisy ogólne
- Rozdział 2 Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych
- Rozdział 2¹ Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
- Rozdział 2a Badania kliniczne weterynaryjne
- Rozdział 2b Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami
- Rozdział 2c Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medyc...
- Rozdział 3 Wytwarzanie i import produktów leczniczych
- Rozdział 3a Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej
- Rozdział 4 Reklama produktów leczniczych
- Rozdział 5 Obrót produktami leczniczymi
- Rozdział 5a Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
- Rozdział 6 Hurtownie farmaceutyczne
- Rozdział 7 Apteki
- Rozdział 7a (uchylony)
- Rozdział 8 Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
- Rozdział 9 Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy
- Data aktu
- 6 września 2001
- Ogłoszono
- 31 października 2001
- Wchodzi w życie
- 1 października 2002
- Publikacja
- Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381
Czego dotyczy
- badawczo-rozwojowe jednostki
- opakowania
- badania i certyfikacje
- celne prawo
- weterynaryjna służba
- finanse publiczne
- działalność gospodarcza
- farmaceuci
- leki i artykuły sanitarne
- ochrona zdrowia
- znaki towarowe
- farmaceutyczne prawo
- nadzór
- rejestry
- ochrona środowiska
- reklama
- apteki
- ubezpieczenia zdrowotne
- narkomania
- przepisy karne
- kontrola
- lekarze
- kwalifikacje
- zezwolenia
- dokumenty
- konkurencja
- inspekcja
- hurtownie
- farmaceutyczne środki
Powiązane akty
Akty wykonawcze (318)
- Dz.U. 2015 poz. 324 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 marca 2015 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji u przedsiębiorcy...
- Dz.U. 2026 poz. 910 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie reklamy produktów leczniczych
- Dz.U. 2026 poz. 693 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
- Dz.U. 2026 poz. 429 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 marca 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w...
- Dz.U. 2026 poz. 297 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 marca 2026 r. w sprawie potwierdzania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej oraz Osoby Kompetentnej
- Dz.U. 2026 poz. 207 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 lutego 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmace...
- Dz.U. 2026 poz. 1171 — Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 26 sierpnia 2026 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które...
- Dz.U. 2025 poz. 864 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 czerwca 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych
- Dz.U. 2025 poz. 556 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 kwietnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów lecznic...
- Dz.U. 2025 poz. 1579 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 listopada 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki
- Dz.U. 2025 poz. 144 — Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 30 stycznia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które...
- Dz.U. 2025 poz. 1348 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe...
- Dz.U. 2025 poz. 1127 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki
- Dz.U. 2024 poz. 991 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lipca 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept
- Dz.U. 2024 poz. 595 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 kwietnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki
- Dz.U. 2024 poz. 588 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 kwietnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i...
- Dz.U. 2024 poz. 277 — Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 19 lutego 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które p...
- Dz.U. 2024 poz. 1816 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
- Dz.U. 2024 poz. 1323 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
- Dz.U. 2023 poz. 785 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 kwietnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki
- Dz.U. 2023 poz. 680 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2023 r. w sprawie wysokości oraz sposobu ustalania i uiszczania opłat związanych z dopuszczeniem do obrotu weter...
- Dz.U. 2023 poz. 2486 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtow...
- Dz.U. 2023 poz. 2372 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 października 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept
- Dz.U. 2023 poz. 1734 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept
- Dz.U. 2023 poz. 1499 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lipca 2023 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie nadania statutu Głównemu Inspektoratowi Farmaceutycznemu
- Dz.U. 2023 poz. 13 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept
- Dz.U. 2022 poz. 852 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 kwietnia 2022 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych
- Dz.U. 2022 poz. 412 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki
- Dz.U. 2022 poz. 38 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki
- Dz.U. 2022 poz. 2363 — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki
i jeszcze 288 aktów
Inf. o tekście jednolitym (12)
- Dz.U. 2026 poz. 612 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 17 kwietnia 2026 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2025 poz. 750 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 21 maja 2025 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2024 poz. 686 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 12 kwietnia 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2022 poz. 2301 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 7 października 2022 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2021 poz. 974 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 18 maja 2021 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2021 poz. 1977 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 16 września 2021 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2020 poz. 944 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 15 maja 2020 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2019 poz. 499 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 22 lutego 2019 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2017 poz. 2211 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 30 października 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2016 poz. 2142 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 7 grudnia 2016 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2008 nr 45 poz. 271 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 27 lutego 2008 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2004 nr 53 poz. 533 — Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 13 marca 2004 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy - Prawo farmaceutyczne
Odesłania (10)
- Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473 — Ustawa z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach.
- Dz.U. 1999 nr 101 poz. 1178 — Ustawa z dnia 19 listopada 1999 r. Prawo działalności gospodarczej.
- Dz.U. 1998 nr 155 poz. 1014 — Ustawa z dnia 26 listopada 1998 r. o finansach publicznych.
- Dz.U. 1997 nr 75 poz. 468 — Ustawa z dnia 24 kwietnia 1997 r. o przeciwdziałaniu narkomanii.
- Dz.U. 1997 nr 28 poz. 153 — Ustawa z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym.
- Dz.U. 1997 nr 28 poz. 152 — Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty
- Dz.U. 1993 nr 47 poz. 211 — Ustawa z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji.
- Dz.U. 1991 nr 91 poz. 408 — Ustawa z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej.
- Dz.U. 1991 nr 41 poz. 179 — Ustawa z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich.
- Dz.U. 1960 nr 30 poz. 168 — Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego.
Przepisy wprowadzające (1)
- Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1382 — Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów...
Akty zmieniające (104)
- Dz.U. 2026 poz. 1079 — Ustawa z dnia 17 lipca 2026 r. o zmianie niektórych ustaw w celu wsparcia przedsiębiorstw żeglugowych oraz stworzenia warunków ich funkcjonowania pod polską ban...
- Dz.U. 2026 poz. 1004 — Ustawa z dnia 3 lipca 2026 r. o zmianie ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz niektórych innych ustaw
- Dz.U. 2026 poz. 791 — Ustawa z dnia 15 maja 2026 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z rozwojem usług e-zdrowia
- Dz.U. 2025 poz. 1795 — Ustawa z dnia 21 listopada 2025 r. o zdrowiu zwierząt
- Dz.U. 2025 poz. 1537 — Ustawa z dnia 26 września 2025 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw
- Dz.U. 2025 poz. 1416 — Ustawa z dnia 12 września 2025 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2025 poz. 924 — Ustawa z dnia 24 czerwca 2025 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2025 poz. 905 — Ustawa z dnia 4 czerwca 2025 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne
- Dz.U. 2025 poz. 129 — Ustawa z dnia 5 grudnia 2024 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw
- Dz.U. 2023 poz. 1938 — Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz n...
- Dz.U. 2023 poz. 1859 — Ustawa z dnia 13 lipca 2023 r. o zmianie ustawy o gwarantowanych przez Skarb Państwa ubezpieczeniach eksportowych oraz niektórych innych ustaw
- Dz.U. 2023 poz. 650 — Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej
- Dz.U. 2023 poz. 605 — Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
- Dz.U. 2022 poz. 1733 — Ustawa z dnia 5 sierpnia 2022 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw
- Dz.U. 2022 poz. 1344 — Ustawa z dnia 12 maja 2022 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o zawodzie farmaceuty
- Dz.U. 2022 poz. 1095 — Ustawa z dnia 12 maja 2022 r. o Zespole Pomocy Humanitarno-Medycznej
- Dz.U. 2022 poz. 974 — Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
- Dz.U. 2022 poz. 830 — Ustawa z dnia 8 kwietnia 2022 r. o zmianie ustawy o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terytorium tego państwa oraz niektórych innych...
- Dz.U. 2021 poz. 2120 — Ustawa z dnia 17 listopada 2021 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw
- Dz.U. 2021 poz. 981 — Ustawa z dnia 15 kwietnia 2021 r. o zmianie ustawy o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych cho...
- Dz.U. 2021 poz. 97 — Ustawa z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty
- Dz.U. 2020 poz. 2112 — Ustawa z dnia 28 października 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z przeciwdziałaniem sytuacjom kryzysowym związanym z wystąpieniem COVID-19
- Dz.U. 2020 poz. 1493 — Ustawa z dnia 14 sierpnia 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w celu zapewnienia funkcjonowania ochrony zdrowia w związku z epidemią COVID-19 oraz po jej ustaniu
- Dz.U. 2020 poz. 322 — Ustawa z dnia 23 stycznia 2020 r. o zmianie ustawy o Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz niektórych innych ustaw
- Dz.U. 2020 poz. 567 — Ustawa z dnia 31 marca 2020 r. o zmianie niektórych ustaw w zakresie systemu ochrony zdrowia związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-1...
- Dz.U. 2020 poz. 374 — Ustawa z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wy...
- Dz.U. 2019 poz. 1818 — Ustawa z dnia 19 lipca 2019 r. o realizowaniu usług społecznych przez centrum usług społecznych
- Dz.U. 2019 poz. 1495 — Ustawa z dnia 31 lipca 2019 r. o zmianie niektórych ustaw w celu ograniczenia obciążeń regulacyjnych
- Dz.U. 2019 poz. 1905 — Ustawa z dnia 11 września 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw
- Dz.U. 2019 poz. 1590 — Ustawa z dnia 19 lipca 2019 r. o zmianie niektórych ustaw w związku z wdrażaniem rozwiązań w obszarze e-zdrowia
i jeszcze 74 akty
Lexeva pokazuje treść i stan przepisów, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.