Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

§ 1.

Rozporządzenie określa: § 5. W razie konieczności uzupełnienia składu Komisji albo zmiany członka Komisji przepisy § 3 i 4

1) szczegółowy sposób wyłaniania kandydatów na stosuje się odpowiednio. członków Komisji, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Reje- § 6. 1. Komisje pracują w następującym składzie: stracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycz- nych i Produktów Biobójczych, zwanej dalej „usta- 1) przewodniczący Komisji; wą”;

2) zastępca przewodniczącego Komisji;

2) sposób działania Komisji, o których mowa w pkt 1, zwanych dalej „Komisjami”. 3) sekretarz Komisji;

§ 2.

W celu wyłonienia kandydatów na członków 4) pozostali członkowie Komisji.

Komisji Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczni- czych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobój- 2. Spośród członków danej Komisji Prezes Urzędu czych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”, występuje do powołuje przewodniczącego Komisji, zastępcę prze- podmiotów działających w dziedzinach nauki, o któ- wodniczącego Komisji oraz sekretarza Komisji. Prze- rych mowa w art. 7 ust. 9 ustawy, w zakresie odpo- wodniczącego Komisji, jego zastępcę oraz sekretarza wiednim do zadań, o których mowa w art. 7 ust. 2—7 Komisji odwołuje Prezes Urzędu. ustawy, o zgłoszenie kandydatów na członków Komi- sji. § 7. 1. Komisje obradują na posiedzeniach.

§ 3.

1. Podmioty, o których mowa w § 2, zgłaszają

2. Posiedzenie Komisji jest zwoływane wyłącznie nie więcej niż dwóch kandydatów na członków Komi- na wniosek Prezesa Urzędu, w terminie przez niego sji. wyznaczonym. Posiedzenie zwołuje przewodniczący Komisji lub zastępca przewodniczącego Komisji, który 2. Zgłoszenie kandydatów wraz z uzasadnieniem przewodniczy obradom i kieruje pracami Komisji. następuje w formie pisemnej, w terminie wyznaczo- nym przez Prezesa Urzędu, nie krótszym jednak niż

2 tygodnie od dnia otrzymania wystąpienia Prezesa 3. Organizacyjno-techniczną obsługę prac Komisji Urzędu, o którym mowa w § 2. zapewnia sekretarz Komisji.

3. Do zgłoszenia, o którym mowa w ust. 2, dołącza § 8. Komisja zajmuje stanowisko w formie uchwa- się opis przebiegu pracy naukowej i zawodowej kan- ły podejmowanej zwykłą większością głosów w obec- dydata na członka Komisji. ności co najmniej połowy członków Komisji. W razie równego rozłożenia głosów decyduje głos oddany

§ 4.

1. Na podstawie zgłoszeń, o których mowa przez przewodniczącego Komisji, a w razie nieobecw § 3 ust. 2, Prezes Urzędu ustala listę kandydatów na ności przewodniczącego Komisji — zastępcy prze- członków Komisji i przekazuje ją ministrowi właściwe- wodniczącego Komisji. mu do spraw zdrowia wraz z wnioskiem o powołanie określonych kandydatów na członków poszczegól-

§ 9.

1. Z posiedzenia Komisji sporządza się proto- www.rcl.gov.pl nych Komisji. kół, który zawiera:

2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1, zawierają 1) porządek obrad posiedzenia; następujące dane kandydata na członka Komisji:

2) listę członków Komisji uczestniczących w posie-

1) imię i nazwisko; dzeniu;

3) omówienie przebiegu posiedzenia, uwzględniają-

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej ce wyniki głosowań, w tym złożone w trakcie gło-

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie sowania wyjaśnienia i opinie mniejszości; szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607). 4) treść podjętych uchwał wraz z uzasadnieniem.

2. Lista, o której mowa w ust. 1 pkt 2, obejmuje: § 10. Przewodniczący Komisji przedstawia Preze- sowi Urzędu coroczne sprawozdanie z działalności

1) imiona i nazwiska członków Komisji; Komisji w terminie do dnia 31 marca następnego roku.

2) posiadany przez nich tytuł lub stopień naukowy, jeżeli dotyczy. § 11. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

3. Protokół podpisuje przewodniczący Komisji albo zastępca przewodniczącego Komisji. Minister Zdrowia: E. Kopacz www.rcl.gov.pl