§ 6

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 listopada 2015 r.

WYKAZ BADAŃ LEKARSKICH I LABORATORYJNYCH, JAKIM POWINNI PODLEGAĆ KANDYDAT NA DAWCĘ KOMÓREK ROZRODCZYCH W CELU DAWSTWA PARTNERSKIEGO I DAWSTWA INNEGO NIŻ PARTNERSKIE ORAZ W CELU ZABEZPIECZENIA PŁODNOŚCI NA PRZYSZŁOŚĆ,

ORAZ BIORCZYNI KOMÓREK ROZRODCZYCH I ZARODKÓW

1. Badania lekarskie i laboratoryjne, jakim powinien podlegać kandydat na dawcę komórek rozrodczych w celu dawstwa partnerskiego oraz kandydat na dawcę komórek rozrodczych pobieranych w celu zabezpieczenia płodności na przyszłość: Lp. Badanie Norma Uwagi

1 Anty-HIV-1,2 Negatywny W przypadku pozytywnego lub niedostępnego wyniku należy stworzyć osobny system przechowywania

2 HBsAg; Anty-HBc Negatywny W przypadku pozytywnego lub niedostępnego wyniku należy stworzyć osobny system przechowywania

3 Anty-HCV-Ab Negatywny W przypadku pozytywnego lub niedostępnego wyniku należy stworzyć osobny system przechowywania

4 Test serologiczny Negatywny W przypadku pozytywnego lub niedostępnego wyniku należy stworzyć w kierunku kiły osobny system przechowywania

5 Badanie na obecność Negatywny Badaniu poddaje się kandydatów na dawców pochodzących z obszarów przeciwciał HTLV-I o wysokiej zachorowalności lub których partnerzy seksualni bądź rodzice pochodzą z takich obszarów

6 Badania Wykonanie badania jest uzależnione od danych pozyskanych w wywiadzie antygenów RhD medycznym lub historii choroby

7 Badania w kierunku Negatywny Wykonanie badania jest uzależnione od odbywanych przez dawcę podróży malarii, wirusa CMV, i możliwości jego narażenia oraz właściwości oddawanych komórek pierwotniaka T. cruzi

2. Badania lekarskie i laboratoryjne, jakim powinien podlegać kandydat na dawcę komórek rozrodczych w celu dawstwa innego niż partnerskie:

Lp. Badanie Norma Uwagi

1 Anty-HIV-1,2 Negatywny –

2 HBsAg; Anty-HBc Negatywny –

3 Anty-HCV-Ab Negatywny –

4 Test serologiczny Negatywny Dotyczy dawców męskich komórek rozrodczych w kierunku kiły

5 Badanie w kierunku Negatywny Dotyczy dawców męskich komórek rozrodczych; badanie przeprowadzane chlamydii techniką amplifikacji kwasów nukleinowych

6 Badanie na obecność Negatywny Badaniu poddaje się kandydatów na dawców pochodzących z obszarów przeciwciał HTLV-I o wysokiej zachorowalności lub których partnerzy seksualni bądź rodzice pochodzą z takich obszarów

7 Badania Wykonanie badania jest uzależnione od danych pozyskanych w wywiadzie antygenów RhD medycznym lub historii choroby

Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Ze zmianami wprowadzonymi przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

8 Badania w kierunku Negatywny Wykonanie badania jest uzależnione od odbywanych przez dawcę podróży malarii, wirusa CMV, i możliwości jego narażenia oraz właściwości oddawanych tkanek pierwotniaka T. cruzi i komórek

9 Genetyczne badania Negatywny Badanie mutacji genów recesywnych, o których wiadomo, zgodnie przesiewowe pod kątem z międzynarodowymi dowodami naukowymi, że występują w grupie mutacji autosomalnych etnicznej dawcy, oraz ocena ryzyka przeniesienia chorób dziedzicznych, genów recesywnych o których wiadomo, że występują w danej rodzinie

3. Badania lekarskie i laboratoryjne, jakim powinna podlegać biorczyni komórek rozrodczych i zarodków:

Lp. Badanie Norma Uwagi

1 Anty-HIV-1,2 Negatywny W przypadku pozytywnego wyniku wymaga rozpoczęcia terapii antyretrowirusowej i obniżenia wiremii przed przeniesieniem komórek rozrodczych albo zarodka

2 Anty-HCV-Ab Negatywny W przypadku pozytywnego wyniku wymaga leczenia przed przeniesieniem komórek rozrodczych lub zarodka

3 Test serologiczny Negatywny W przypadku pozytywnego wyniku wymaga leczenia przed przeniesieniem w kierunku kiły komórek rozrodczych lub zarodka

4 Toksoplazmoza Negatywny W przypadku stwierdzenia zakażenia toksoplazmozą konieczne odbycie leczenia przed przeniesieniem komórek rozrodczych lub zarodka

5 Badanie w kierunku Negatywny Badanie przeprowadzane techniką amplifikacji kwasów nukleinowych chlamydii

6 Badanie cytologiczne –

7 Badanie czystości – pochwy

8 Badanie przeciwciał Pozytywny W przypadku wyniku negatywnego rozważyć przeprowadzenie szczepienia różyczki

Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 2 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.