Obowiązuje Rozporządzenie · Dz.U. 2015 poz. 2101

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych

Treść aktu w brzmieniu ogłoszonym

Nie znamy aktów, które by go zmieniały.

Czytaj treść Oficjalny tekst (PDF)

Spis treści

Rozdział 1 Zakres 1.1. Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych zdefiniowanych w art. 2 pkt 38c ustawy z dnia 6...
Rozdział 2 System jakości 2.1. Przedsiębiorcy, którzy prowadzą działalność w zakresie dystrybucji substancji czynnych, zwani dalej...
Rozdział 3 Personel 3.1. W każdym miejscu dystrybucji substancji czynnych powinno wyznaczyć się osobę mającą określony zakres upraw...
Rozdział 4 Dokumentacja Procedury 4.1. Sporządzona dokumentacja powinna obejmować wszystkie procedury, instrukcje, umowy, zapisy i...
Rozdział 5 Pomieszczenia i urządzenia 5.1. Pomieszczenia i urządzenia powinny być odpowiednie do zapewnienia właściwego magazynowan...
Rozdział 6 Operacje przyjęcia, magazynowania i wydawania Przyjmowanie 6.1. Jeżeli substancje czynne są pozyskiwane od wytwórcy, imp...
Rozdział 7 Zwroty, reklamacje i wycofania Reklamacje i wycofania 7.1. Substancje czynne, które zostały zwrócone, powinny być jako t...
Rozdział 8 Inspekcje wewnętrzne 8.1. Dystrybutor powinien przeprowadzać i dokumentować inspekcje wewnętrzne w celu monitorowania wd...

Podstawa prawna (1)

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 — Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Podstawa prawna z art. (1)

Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 (art. 51b ust. 13 pkt 2) — Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

Lexeva pokazuje treść i stan przepisów, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst ogłoszony w dzienniku urzędowym.