Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

§ 1.

Rozporządzenie określa:

1) wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, w podziale na wykazy tych produktów obowiązujące:

a) punkty apteczne,

b) placówki obrotu pozaaptecznego:

– sklepy zielarsko-medyczne,

– sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego i sklepy ogólnodostępne;

2) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów, o których mowa w pkt 1.

§ 2.

1. Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. a, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret pierwsze, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia. 3. Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret drugie, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.

§ 3.

Podmioty, o których mowa w § 1 pkt 1, mogą przez 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia prowadzić obrót produktami leczniczymi w zakresie dotychczas przewidzianym dla tych kategorii podmiotów.

§ 4.

Tracą moc:

1) rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. poz. 151 i 1234 oraz z 2010 r. poz. 1352);

2) rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 2024).

§ 5.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia .

Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem administracji rządowej – zdrowie kieruje Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1004).

Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 28 stycznia 2022 r.

21 grudnia 2021 r. (Dz. U. z 2026 r. poz. …) Załącznik nr 1

Załącznik nr 1 KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA

SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH LECZNICZYCH

SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH LECZNICZYCH

DOPUSZCZONYCH DO OBROTU W PUNKTACH APTECZNYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU W PUNKTACH APTECZNYCH

1. Do obrotu w punktach aptecznych są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC albo wydawane z przepisu lekarza – Rp, które spełniają następujące warunki:

1) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze, z wyjątkiem:

a) produktów leczniczych posiadających na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej kategorię dostępności stosowane wyłącznie w lecznictwie zamkniętym – Lz, wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania – Rpz lub wydawane z przepisu lekarza, zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, określone w odrębnych przepisach – Rpw,

b) produktów leczniczych przeciwnowotworowych i immunomodulacyjnych,

c) wyciągów alergenów do celów leczniczych i testów skaryfikacyjnych,

d) produktów leczniczych zawierających w swoim składzie:

– substancje odurzające określone w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r. poz. 1939) oraz przepisach wydanych na podstawie art. 44f tej ustawy,

– substancje psychotropowe grupy I-P, II-P, III-P lub IV-P określone w ustawie wymienionej w tiret pierwszym,

– substancje psychotropowe z grupy terapeutycznej N05 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno- -chemicznej (ATC),

– substancje psychoanaleptyczne z grupy terapeutycznej N06 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno- -chemicznej (ATC)

– z zastrzeżeniem pkt 2,

e) produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego w postaci:

– roztworów lub zawiesin do wstrzykiwań podskórnych lub domięśniowych,

– roztworów do wstrzykiwań dożylnych,

– roztworów do wstrzykiwań do linii tętniczej układu dializacyjnego,

– roztworów do wlewów dożylnych, dotętniczych lub dopęcherzowych,

– emulsji do wstrzykiwań dożylnych lub domięśniowych

– z zastrzeżeniem pkt 3,

f) produktów leczniczych służących do przygotowania postaci farmaceutycznych określonych w lit. e w formie:

– koncentratów,

– liofilizatów,

– proszków,

– liofilizowanych mikrosfer i mikrokapsułek

– z zastrzeżeniem pkt 3,

g) surowic,

h) produktów leczniczych zawierających substancje czynne umieszczone w wykazie A (venena) Farmakopei Polskiej, z wyjątkiem tych, którym nadano kategorię dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC, oraz produktów leczniczych określonych w pkt 3 lit. d tiret drugie, piąte i czternaste;

2) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne:

a) Duloxetinum,

b) Hydroxyzinum,

c) Piracetamum,

d) Vinpocetinum;

3) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się:

a) wody do wstrzykiwań,

b) szczepionki,

c) preparaty jednoskładnikowe zawierające heparyny drobnocząsteczkowe,

d)³) produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia, jeżeli dotyczy:

– Benzylpenicillinum,

– Brimonidinum,

– Diclofenacum,

– Drotaverinum,

– Cyanocobalaminum,

– Epinephrinum (Adrenalinum),

– Gentamicinum,

– Glucosum,

– Hydrocortisonum hemisuccinatum,

– Insulinum,

– Ketoprofenum,

– Lidocainum (1 % i 2 %),

– Metamizolum,

– Natrii chloridum,

– Norepinephrinum (Noradrenalinum),

– Piroxicamum,

– Pyridoxini hydrochloridum,

– Theophyllinum,

– Thiamini hydrochloridum;

4) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych nie umieszcza się surowców do sporządzania leków recepturowych, leków aptecznych ani prekursorów kategorii 1;

5) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro);

6) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające:

a) oleju awokado frakcję niezmydlającą się,

b) oleju sojowego frakcję niezmydlającą się;

7) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli;

8) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się doustne i donosowe produkty immunostymulujące (szczepionki).

2. Wykaz substancji czynnych występujących w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych jest podzielony na następujące tabele:

1) nr 1 – określającą substancje czynne, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów) pojedynczo lub w połączeniu, gdy istnienie takich połączeń jest możliwe;

2) nr 2 – określającą substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych;

W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 kwietnia 2025 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz. U. poz. 556), które weszło w życie z dniem 29 maja 2025 r.

Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

3) nr 3 – określającą roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych; substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach.

Tabela nr 1. Wykaz substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych

Lp. Nazwa powszechnie stosowana

1 Abacavirum

2 Acamprosatum

3 Acarbosum

4 Acebutololum

5 Aceclofenacum

6 Acemetacinum

7 Acenocoumarolum

8 Acetazolamidum

9 Acetylcysteinum

10 Aciclovirum

11 Acidum aceticum

12 Acidum acetylsalicylicum

13 Acidum alendronicum

14 Acidum alginicum

15 Acidum ascorbicum

16 Acidum azelaicum

17 Acidum boricum

18 Acidum citricum

19 Acidum clavulanicum

20 Acidum dehydrocholicum

21 Acidum folicum

22 Acidum fusidicum

23 Acidum ibandronicum

24 Acidum lacticum

25 Acidum mefenamicum

26 Acidum nicotinicum

27 Acidum nitricum

28 Acidum oxalicum dihydricum

29 Acidum salicylicum

30 Acidum tolfenamicum

31 Acidum tranexamicum

32 Acidum undecylenicum

33 Acidum ursodeoxycholicum

34 Acidum valproicum

35 Acitretinum

36 Adapalenum

37 Albendazolum

38 Alclometasonum

39 Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

40 Alcohol benzylicus

41 Alcohol isopropylicus

42 Alfuzosinum

43 Aliskirenum

44 Allantoinum

45 Allopurinolum

45a Almotriptanum

46 Aluminii acetotartras

47 Aluminii chloridum

48 Aluminii hydroxidum

49 Aluminii sulfas

50 Aluminii phosphas

51 Aluminii subacetatis solutio

52 Alverinum

53 Amantadinum

Dodana przez § 1 pkt 2 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

54 Ambazonum

55 Ambenonii chloridum

56 Ambroxolum

57 Amikacinum

58 Amiloridum

59 Aminofluoridum

60 Amiodaronum

61 Amlodipinum

62 Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum)

63 Ammonii chloridum

64 Amorolfinum

65 Amoxicillinum

66 Amylmetacresolum

67 Anagrelidum

68 Anetholum

69 Antazolinum

70 Apixabanum

71 Aprepitantum

72 Aqua ad iniectabile

73 Aqua calcis

74 Atazanavirium

75 Atenololum

76 Atorvastatinum

77 Atovaquonum

78 Azelastinum

79 Azithromycinum

80 Bacitracinum

81 Baclofenum

82 Balsamum peruvianum

83 Beclometasonum

84 Bemiparinum

85 Benazeprilum

86 Bencyclanum

87 Benfothiaminum

88 Benserazidum

89 Benzalkonii chloridum

90 Benzocainum

91 Benzoxonii chloridum

92 Benzoylis peroxidum

93 Benzydaminum

94 Benzylpenicillinum

95 Betacarotenum

96 Betahistinum

97 Betamethasonum

98 Betaxololum

99 Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt

100 Bifidobacterium bifidum

101 Bifonazolum

102 Bilastinum

103 Bimatoprostum

104 Biotinum

105 Biperidenum

106 Bisacodylum

107 Bismuthi oxidum

108 Bismuthi kalii subcitras

109 Bismuthi subgallas

110 Bisoprololum

111 Boldinum

112 Borneolum

113 Borowina

114 Bosentanum

115 Brimonidini tartras

116 Brinzolamidum

117 Bromhexinum

118 Bromocriptinum

119 Budesonidum

120 Bursztyn

121 Butaconazolum

122 Butamiratum

123 Cabergolinum

124 Calcifediolum

125 Calcii carbonas

126 Calcii dobesilas

127 Calcii folinas

128 Calcii glubionas

129 Calcii gluconas

130 Calcii lactas

131 Calcii lactobionas

132 Calcii lactogluconas

133 Calcii pantothenas

134 Calcipotriolum

135 Calcitoninum

136 Camphenum

137 Camphora (Camphora racemica)

138 Canagliflozinum

139 Candesartanum

140 Captoprilum

141 Carbamazepinum

142 Carbidopum

143 Carbo medicinalis (Carbo activatus)

144 Carbocisteinum

145 Carbomerum

146 Carteololum

147 Carvedilolum

148 Cefaclorum

149 Cefadroxilum

150 Cefalexinum

151 Cefiximum

152 Cefuroximum

153 Celecoxibum

154 Celiprololum

155 Cetalkonii chloridum

156 Cetirizinum

157 Cetylpyridinii chloridum

158 Chloramphenicolum

159 Chlorhexidinum

160 Chlormadinonum

161 Chlormidazolum

162 Chloroquinum

163 Chlorpheniraminum

164 Chlorquinaldolum

165 Chlortalidonum

166 Chlortetracyclinum

167 Cholini alfosceras

168 Cholini salicylas

169 Cholecalciferolum (Colecalciferolum)

170 Chondroitinum

171 Ciclesonidum

172 Ciclopiroxum

173 Cilazaprilum

174 Cinacalcetum

175 Cinchocainum

176 Cineolum

177 Cinnarizinum

178 Ciprofibratum

179 Ciprofloxacinum

180 Cisapridum

181 Clarithromycinum

182 Clemastinum

183 Clindamycinum

184 Clioquinolum

185 Clobetasolum

186 Clomifenum

187 Clonidinum

188 Clopamidum

189 Clopidogrelum

190 Clotrimazolum

191 Cloxacillinum

192 Codeinum

193 Coffeinum

194 Colecalciferolum

195 Colesevelamum

196 Collagenasum

197 Crotamitonum

198 Cyanocobalaminum

199 Cyproheptadinum

200 Cyproteronum

201 Cytisinum

202 Dabigratanum

203 Dalteparinum

204 Danazolum

205 Dapagliflozinum

206 Darifenactinum

207 Denotivirum

208 Desloratadinum

209 Desmopressinum

210 Desogestrelum

211 Desonidum

212 Dexamethasonum

213 Dexibuprofenum

214 Dexketoprofenum

215 Dexlansoprazolum

216 Dexpanthenolum

217 Dextromethorphanum

218 Diclofenacum

219 Dienogestum

220 Diethylamini salicylas

221 Diflucortolonum

222 Dihydroxyaluminii natrii carbonas

223 Diltiazemum

224 Dimenhydrinatum

225 Dimeticonum

226 Dimetindenum

227 Dinatrii phosphas dodecahydricus

228 Diosmectitum

229 Diosminum

230 Diphenhydraminum

231 Distigmini bromidum

232 Disulfiramum

233 Docosanolum

234 Dornasum alfa

235 Dorzolamidum

236 Doxazosinum

237 Doxycyclinum

237a Doxylamine

238 Drospirenonum

239 Drotaverinum

240 Duloxetinum

241 Dutasteridum

242 Dydrogesteronum

243 Econazolum

244 Efavirenzum

245 Eflornithinum

246 Eletriptanum

247 Emedastinum

248 Empagliflozinum

249 Emtricitabinum

250 Enalaprilum

251 Enoxaparinum

252 Entacaponum

253 Ephedrinum

254 Epinastinum

255 Epinephrinum (Adrenalinum)

256 Eplerenonum

257 Eprosartanum

258 Erdosteinum

259 Erythromycinum

260 Escinum

261 Esculinum

262 Esomeprazolum

263 Estradiolum

264 Estriolum

265 Etamsylatum

266 Ethacridinum

267 Ethambutolum

268 Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum)

269 Ethinylestradiolum

270 Ethosuximidum

271 Ethylis chloridum

272 Etilefrinum

273 Etofenamatum

274 Etonogestrelum

275 Etoricoxibum

276 Ezetimibum

277 Eugenolum

278 Famotidinum

279 Febuxostatum

280 Felodipinum

281 Fenchonum

282 Fenofibratum

283 Fenoterolum

284 Fenticonazolum

285 Ferri hydroxidum polymaltosum

286 Ferri proteinatosuccinas

287 Ferrosi gluconas

288 Ferrosi sulfas

289 Fesoterodinum

290 Fexofenadinum

291 Fibrinolysinum

292 Finasteridum

293 Fluconazolum

294 Fludrocortisonum

295 Flumetasonum

296 Flunarizinum

297 Fluocinolonum

298 Fluorum (sole)

299 Fluorometholonum

300 Fluorowodorek z aminami

301 Flurbiprofenum

302 Fluticasonum

303 Fosfomycinum trometamolum

304 Framycetinum

305 Furazidinum

306 Furosemidum

307 Gabapentinum

308 Ganciclovirum

309 Gentamicinum

310 Gestodenum

311 Glibenclamidum

312 Gliclazidum

313 Glimepiridum

314 Glipizidum

315 Gliquidonum

316 Glucosaminum

317 Glucosum

318 Glycerolum

319 Glycinum

320 Gramicidinum

321 Granisetronum

322 Guaifenesinum

323 Heparinum

324 Hexamidinum

325 Hexylresorcinolum

326 Hydrochlorothiazidum

327 Hydrocortisonum

328 Hydrogenii peroxidum

329 o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea

330 Hydroxyzinum

331 Hymecromonum

332 Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum)

333 Hypromellosum

334 Ibuprofenum

335 Iecoris aselli oleum

336 Imidaprilum

337 Imiquimodum

338 Indacaterolum

339 Indapamidum

340 Indinavirum

341 Indometacinum

342 Inosinum

343 Insulini iniectio neutralis

344 Insulinum aspartum

344a Insulinum degludecum

345 Insulinum detemirum

346 Insulinum glarginum

347 Insulinum glulisinum

348 Insulinum humanum

349 Insulinum humanum isophanum

350 Insulinum isophanum

351 Insulinum lisprum

352 Insulinum lisprum zinci protaminati iniectio

353 Insulinum protaminicum

354 Iodum

355 Ipratropii bromidum

356 Iprazochromum

357 Irbesartanum

358 Isoconazolum

359 Isoniazidum

360 Isosorbidi dinitras

361 Isosorbidi mononitras

362 Isotretinoinum

363 Itopridum

364 Itraconazolum

365 Ivabradinum

366 Kalii chloridum

367 Kalii citras

368 Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum)

369 Kalii hydroaspartas (Kalii hydrogenoaspartas)

370 Kalii hydrocarbonas (Kalii hydrogenocarbonas)

371 Kalii iodidum

372 Kalii N-acetylhydroaspartas (Kalii N-acetylhydrogenoaspartas)

373 Kalii permanganas

374 Kalii sulfas

375 Ketoconazolum

376 Ketoprofenum

377 Ketotifenum

378 Lacidipinum

379 Lacosamidum

380 Lactobacillus acidophilus

381 Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus

382 Lactobacillus gasseri

383 Lactobacillus helveticus

384 Lactobacillus rhamnosus

385 Lactulosum

386 Lamivudinum

387 Lamotriginum

388 Lansoprazolum

389 Latanoprostum

390 Lercanidipinum

391 Levetiracetamum

392 Levocetirizinum

393 Levodopum

394 Levodropropizinum

395 Levofloxacinum

396 Levomentholum

397 Levonorgestrelum

398 Levothyroxinum

399 Lidocainum

400 Linagliptinum

401 Lincomycinum

402 Linezolidum

403 Liothyroninum

404 Lipasum

405 Lisinoprilum

406 Loperamidum

407 Lopinavirum

408 Loratadinum

409 Lornoxicamum

410 Losartanum

411 Loteprednolum

412 Lovastatinum

413 Lymecyclinum

414 Lynestrenolum

415 Macrogola

416 Macrogoli aether laurilicus

417 Magnesii aspartas

418 Magnesii carbonas

419 Magnesii chloridum

420 Magnesii citras

421 Magnesii glubionas

422 Magnesii gluconas

423 Magnesii hydroaspartas

424 Magnesii hydroxidum

425 Magnesii lactas

426 Magnesii oxidum

427 Magnesii subcarbonas

428 Magnesii sulfas

429 Magnesii valproas

430 Magnesium (sole)

431 Mandur Bhasma

432 Mazipredonum

433 Mebendazolum

434 Mebeverinum

435 Medroxyprogesteronum

436 Meglumini amidotrizoas

437 Mel depuratum

438 Melatoninum

439 Meloxicamum

440 Menthyli isovaleras (Menthyli valeras)

441 Menthonum

442 Mepartricinum

443 Mepyraminum

444 Mercaptaminum

445 Mesalazinum

446 Mesnum

447 Metamizolum

448 Metforminum

449 Methenaminum

450 Methocarbamolum

451 Methoxsalenum

452 Methyldopum

453 Methylis salicylas

454 Methylprednisolonum

455 Methylrosanilinii chloridum

456 Methylthioninum

457 Metoclopramidum

458 Metoprololum

459 Metronidazolum

460 Miconazolum

461 Midodrinum

462 Miglustatum

463 Minoxidilum

464 Molsidominum

465 Mometasonum

466 Monobenzonum

467 Mono-N-ethanol-undecylenamidum

468 Montelukastum

469 Moxifloxacinum

470 Moxonidinum

471 Mucopolisaccharidi polisulfas

472 Mupirocinum

473 Nabumetonum

474 Nadroparinum

475 Naftifinum

476 Naphazolinum

477 Naproxenum

478 Naratriptanum

479 Natamycinum

480 Nateglinidum

481 Natrii alginas

482 Natrii amidotrizoas

483 Natrii benzoas

484 Natrii bromidum

485 Natrii carbonas

486 Natrii chloridum

487 Natrii citras

488 Natrii cromoglicas

489 Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)

490 Natrii dihydrocarbonas

491 Natrii dihydrophosphas (Natrii dihydrogenophosphas)

492 Natrii docusas

493 Natrii fluoridum

494 Natrii hydrophosphas (Natrii hydrogenophosphas)

495 Natrii iodidum

495a Natrii picosulfas

496 Natrii risedronas

497 Natrii sulfas

498 Natrii tetraboras (Borax)

499 Natrii valproas

Dodana przez § 1 pkt 2 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

500 Nebivololum

501 Nefopamum

502 Neomycinum

503 Nepafenacum

504 Nevirapinum

505 Nicergolinum

506 Nicethamidum

507 Nicotinamidum

508 Nicotinum

509 Nifuratelum

510 Nifuroxazidum

511 Nimesulidum

512 Nimodipinum

513 Nitrendipinum

514 Norelgestrominum

515 Norepinephrinum (Noradrenalinum)

516 Norethisteronum

517 Norfloxacinum

518 Norgestimatum

519 Norgestrelum

520 Nystatinum

521 Octenidinum

522 Ofloxacinum

523 Olmesartanum

524 Olopatadinum

525 Omega-3 acidorum esteri ethylici

526 Omeprazolum

527 Ondansetronum

528 Orlistatum

529 Ornithinum

530 Oseltamivirum

530a Osseinum hydroxyapaticum

531 Oxcarbazepinum

532 Oxybutyninum

533 Oxymetazolinum

534 Oxytetracyclinum

535 Pancreatinum

536 Pantoprazolum

537 Papainum

538 Papaverinum

539 Paracetamolum

540 Paraffinum liquidum

541 Paraffinum perliquidum

542 Paraformaldehydum

543 Paricalcitolum

544 Penicillaminum

545 Pentaerythritolum

546 Pentoxifyllinum

547 Perindoprilum

548 Permethrinum

549 Pheniraminum

550 Phenolum

551 Phenoxyethanolum

552 Phenoxymethylpenicillinum

553 Phenylbutazonum

554 Phenylephrinum

555 Phenylis salicylas

556 Phenytoinum

557 Phospholipidum ex soia

Dodana przez § 1 pkt 2 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

558 Phytomenadionum

559 Pinenum (alfa, beta)

560 Pioglitazonum

561 Piracetamum

562 Pirenoxinum

563 Piribedilum

564 Piroxicamum

565 Pitavastatinum

566 Pix carbonis

567 Podophyllotoxinum

568 Policresulenum

569 Polidocanolum

570 Polymyxinum B

571 Povidonum

572 Povidonum iodinatum

573 Pramipexolum

574 Pranoprofenum

575 Prasteronum (Dehydroepiandrosteronum)

576 Prasugrelum

577 Pravastatinum

578 Prednisolonum

579 Prednisonum

580 Pregabalinum

581 Pridinolum

582 Prilocainum

583 Primidonum

584 Progesteronum

585 Proguanilum

586 Promethazinum

587 Propafenonum

588 Propolis extractum

589 Propranololum

590 Propylthiouracilum

591 Propyphenazonum

592 Proteasum

593 Proteoglikany

594 Proxymetacainum

595 Pseudoephedrinum

596 Pyrantelum

597 Pyrazinamidum

598 Pyridostigminum

599 Pyridoxinum

600 Quinagolidum

601 Quinaprilum

602 Rabeprazolum

603 Raloxifenum

604 Ramiprilum

605 Ranitidinum

606 Ranolazinum

607 Rasagilinum

608 Repaglinidum

609 Resorcinolum

610 Retinolum

611 Ribavirinum

612 Riboflavinum

613 Rifampicinum

614 Rifaximinum

615 Rilmenidinum

616 Riluzolum

617 Rimantadinum

618 Ritonavirum

619 Rivaroxabanum

620 Ropinirolum

621 Rosuvastatinum

622 Rotigotinum

623 Roxithromycinum

624 Rupatadinum

625 Ruscogeninum

626 Rutosidum

627 Rybosomy bakteryjne

628 Saccharomyces boulardii

629 Salbutamolum

630 Salicylamidum

631 Saponinum

632 Saxagliptinum

633 Selegilinum

634 Selenium (sole)

634a Semaglutidum

635 Sevelamerum

636 Sildenafilum

637 Silica colloidalis

638 Silymarinum

639 Simeticonum

640 Simvastatinum

641 Sitagliptinum

642 Sole lecznicze

643 Solifenacinum

644 Somnosi microcephali oleum

645 Sotalolum

646 Spiramycinum

647 Spironolactonum

648 Stiripentolum

649 Streptodornasum

650 Streptokinasum

651 Sucralfatum

652 Sulfacetamidum

653 Sulfamethoxazolum

654 Sulfasalazinum

655 Sulfathiazolum

656 Sulodexidum

657 Sultamicillinum

658 Sumatriptanum

659 Szczepionka przeciw błonicy

660 Szczepionka przeciw cholerze

661 Szczepionka przeciw durowi brzusznemu

662 Szczepionka przeciw gruźlicy

663 Szczepionka przeciw grypie

664 Szczepionka przeciw haemophilus influenzae typu b

665 Szczepionka przeciw HPV (wirus brodawczaka ludzkiego)

666 Szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu

667 Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu

668 Szczepionka przeciw krztuścowi

669 Szczepionka przeciw meningokokom

670 Szczepionka przeciw odrze

671 Szczepionka przeciw ospie wietrznej

672 Szczepionka przeciw pneumokokom

673 Szczepionka przeciw poliomyelitis

674 Szczepionka przeciw półpaścowi

675 Szczepionka przeciw rotawirusom

676 Szczepionka przeciw różyczce

677 Szczepionka przeciw śwince

678 Szczepionka przeciw tężcowi

679 Szczepionka przeciw wściekliźnie

680 Szczepionka przeciw WZW A

681 Szczepionka przeciw WZW B

682 Szczepionka przeciw żółtej febrze

683 Tadalafilum

684 Tafluprostum

685 Tamsulosinum

686 Tanninum

687 Tazarotenum

688 Telmisartanum

689 Tenofovirum

690 Terazosinum

691 Terbinafinum

692 Testosteronum

693 Tetracainum

694 Tetracyclinum

695 Tetryzolinum

696 Theophyllinum

697 Thiamazolum

698 Thiaminum

699 Thiethylperazinum

700 Thrombinum

701 Thymolum

702 Tiagabinum

703 Tibolonum

704 Ticlopidinum

705 Timololum

706 Timonacicum

707 Tinidazolum

708 Tiotropii bromidum

709 Tizanidinum

710 Tobramycinum

711 Tocopherolum

712 Tolperisonum

713 Tolterodinum

714 Topiramatum

715 Torasemidum

716 Tramadolum

717 Trandolaprilum

718 Travoprostum

719 Tretinoinum

720 Triamcinolonum

721 Tribenosidum

722 Trimebutinum

723 Trimetazidinum

724 Trimethoprimum

725 Triprolidinum

726 Tromantadinum

727 Tropicamidum

728 Troxerutinum

729 Ubidecarenonum

730 Ulipristalum

731 Urea

732 Valaciclovirum

733 Valsartanum

734 Vardenafilum

735 Vareniclinum

736 Verapamilum

737 Vigabatrinum

738 Vildagliptinum

739 Vinpocetinum

740 Vitaminum F

741 Voriconazolum

742 Warfarinum

743 Wody lecznicze

744 Xylometazolinum

745 Zanamivirum

746 Zidovudinum

747 Zinci aspartas

748 Zinci gluconas

749 Zinci nitras

750 Zinci oxidum

751 Zinci sulfas

752 Zinci undecylenas

753 Zincum (sole)

754 Zofenoprilum

755 Zolmitriptanum

756 Zonisamidum

Tabela nr 2. Substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych

Lp. Nazwa powszechnie stosowana

1 Abies nigra

2 Abrotanum

3 Abrus precatorius

4 Achillea millefolium

5 Achillea millefolium ferm

6 Acidum (S)-lacticum

7 Acidum arsenicosum 6CH – 15CH*

8 Acidum arsenicosum D12*

9 Acidum arsenicosum D6*

10 Acidum arsenicosum D8*

11 Acidum benzoicum

12 Acidum benzoicum e resina

13 Acidum boricum

14 Acidum citricum

15 Acidum hydrochloricum

16 Acidum nitricum

17 Acidum oxalicum

18 Acidum phosphoricum 2CH – 200CH, 6K – 100MK*

19 Acidum phosphoricum D12*

20 Acidum phosphoricum D2*

21 Acidum phosphoricum D3*

22 Acidum phosphoricum D4*

23 Acidum picricum

24 Acidum picrinicum

25 Acidum silicicum

26 Acidum sulfuricum

27 Aconitinum

28 Aconitum napellus

29 Aconitum napellus e tubere ferm

30 Actaea racemosa

31 Adonis vernalis

32 Adrenalinum

33 Aesculus hippocastanum

34 Aesculus hippocastanum e semine ferm

35 Aethusa cynapium

36 Agaricus muscarius

37 Agnus castus

38 Agraphis nutans

39 Agropyron regens e radice ferm

40 Ailanthus altissima

41 Ailanthus glandulosa

42 Alchemilla vulgaris

43 Aletris fahnosa

44 Allium cepa

45 Allium sativum

46 Aloe

47 Alumen

48 Alumina

49 Amanita muscaria

50 Ambra grisea

51 Ambrosia artemisiaefolia

52 Amethyst

53 Ammonium bromatum

54 Ammonium carbonicum

55 Ammonium muriaticum

56 Amonium causticum

57 Amylium nitrosum

58 Anacardium occidentale

59 Anacardium orientale

60 Anagallis arvensis

61 Anagallis arvensis e planta tota ferm

62 Anamirta cocculus

63 Anas barbariae hepatis et cordis extractum

64 Anemone pulsatilla

65 Anthracinum

66 Antimonlum arsenicosum

67 Antimonium crudum

68 Antimonium tartaricum

69 Apis mellifera

70 Apis mellifica

71 Apis mellifica ex animale toto Gl

72 Apis regina tota Gl

73 Apisinum

74 Apocynum cannabinum

75 Apomorphinum hydrochloricum

76 Aqua silicata

77 Aralia racemosa

78 Aranea diadema

79 Araneus diadematus

80 Argentum colloidale

81 Argentum metallicum

82 Argentum nitricum 4CH – 200CH, 6K – 100MK*

83 Argentum nitricum D8*

84 Argentum nitricum D10*

85 Argentum nitricum D13*

86 Argentum nitricum D19*

87 Argentum nitricum D20*

88 Argentum nitricum D200*

89 Argentum nitricum D30*

90 Argentum nitricum D6*

91 Arisaema triphyllum

92 Arnica montana

93 Arnica montana planta tota

94 Arsenicum album 6CH – 200CH, 6K – 100MK*

95 Arsenicum album D6*

96 Arsenicum album D8*

97 Arsenicum iodatum

98 Arsenum iodatum

99 Artemisia abrotanum

100 Arteria poplitea bovis Gl

101 Arum maculatum

102 Arum triphyllum

103 Asa foetida

104 Asarum europaeum

105 Aspergillus niger

106 Asterias rubens

107 Atropa belladonna

108 Atropa belladonna e fructibus ferm

109 Atropa belladonna ex herba ferm

110 Atropinum sulfuricum

111 Aurum chloratum

112 Aurum iodatum

113 Aurum metallicum

114 Aurum muriaticum

115 Aurum muriaticum natronatum

116 Avena sativa

117 Aviaire

118 Bacillus cereus

119 Bacillus firmus

120 Bacillus subtilis

121 Badiaga

122 Ballota foetida

123 Baptisia tinctoria

124 Barium carbonicum

125 Barium iodatum

126 Baryta carbonica

127 Baryta iodata

128 Belladonna

129 Bellis perennis

130 Benzoe

131 Berberis vulgaris

132 Berberis vulgaris e fructibus ferm

133 Betula

134 Betula alba

135 Betula pendula e cortice, decoctum

136 Betula pendula ferm

137 Bismuthum subgallicum

138 Blatta orientalis

139 Boldo

140 Borago officinals e foliis ferm

141 Borax

142 Bovista gigantea

143 Bromum

144 Bronchi bovis Gl

145 Bryonia

146 Bryonia cretica

147 Bryonia cretica ferm

148 Bryonia dioica

149 Cactus grandiflorus

150 Caladium seguinum

151 Calcarea acetica

152 Calcarea carbonica

153 Calcarea carbonica ostrearum

154 Calcarea fluorica

155 Calcarea iodata

156 Calcarea muriatica

157 Calcarea phosphorica

158 Calcarea picrata

159 Calcarea sulfurica

160 Calcium carbonicum Hahnemanni

161 Calcium fluoratum

162 Calcium iodatum

163 Calcium phosphoricum

164 Calendula officinalis

165 Calendula officinalis e floribus LA 20 %

166 Calendulae floris recentis extractum vaselini

167 Camphora

168 Candida albicans

169 Candida parapsilosis

170 Cantharis

171 Cantharis ex animale toto Gl

172 Capsicum annuum

173 Carbo animalis

174 Carbo vegetabilis

175 Carboneum sulfuratum

176 Carduus marianus

177 Carvi aetheroleum

178 Castor equi

179 Castoreum

180 Caulophyllum thalictroides

181 Caustlcum

182 Causticum Hahnemanni

183 Ceanothus americanus

184 Cephaelis ipecacuanha

185 Cerlum oxalicum

186 Chamaelinum luteum

187 Chamomilla recutita

188 Chamomilla vulgaris

189 Chelidonium majus

190 Chimaphila umbellata

191 China

192 China rubra

193 Chininum sulfuricum

194 Chlorophyceae ferm

195 Cholesterinum

196 Cichorium intybus e planta tota ferm

197 Cicuta virosa

198 Cimicifuga racemosa

199 Cina

200 Cinchona pubescens

201 Cinchona succirubra e cortice ferm

202 Cineraria maritima

203 Cinnabar

204 Cinnabaris

205 Cinnamomum zeylanicum

206 Cistus canadensis

207 Citrullus colocynthis

208 Citrus Limon

209 Clematis erecta

210 Clematis vitalba

211 Cnicus benedictus ex herba ferm

212 Cocculus

213 Cocculus indicus

214 Coccus cacti

215 Cochlearia officinalis

216 Cochlearla officinalis ex herba ferm

217 Coffea arabica

218 Coffea cruda

219 Coffea tosta

220 Colchicum

221 Colchicum autumnale

222 Collinsonia canadensis

223 Colocynthis

224 Conchae

225 Conium maculatum

226 Convallaria majalis

227 Conyza canadensis

228 Cor bovis Gl

229 Corallium rubrum

230 Corydalis formosa

231 Corynebacterium sp.

232 Crataegus

233 Crataegus oxyacantha

234 Crataegus levigata/monogyna e foliis et fructibus ferm

235 Crocus sativus

236 Crotalus horridus

237 Croton tiglium

238 Cuprum aceticum

239 Cuprum arsenicosum

240 Cuprum gluconicum

241 Cuprum metallicum

242 Cuprum oxydatum nigrum

243 Cuprum sulfurlcum

244 Curare

245 Curcuma xanthorrhiza

246 Cyclamen europaeum

247 Cyclamen purpurascens

248 Cypripedium pubescens

249 Cytisus scoparius

250 Dactylopius coccus

251 Damiana

252 Daphne mezereum

253 Datura stramonium

254 D-Camphora

255 Delphinium staphisagria

256 Diffenbachia sequine

257 Digitalis purpurea

258 Dioscorea villosa

259 Dipotassium phosphate

260 Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis Gl

261 Dolichos pruriens

262 Drosera

263 Drosera e planta tota ferm

264 Dryopteris filix-mas e radice ferm

265 Dulcamara

266 Echinacea

267 Echinacea angustifolia

268 Echinacea pallida e radice ferm

269 Echinacea pallida e planta tota ferm

270 Echinacea pallida ex herba LA 20 %

271 Echinacea purpurea

272 Ephedra vulgaris

273 Equisetum arvense ex herba ferm

274 Equisetum hiemale

275 Eschscholtzia californica

276 Eucalypti aetheroleum

277 Eucalyptus globulus

278 Eucalyptus globulus e foliis ferm

279 Eugenia jambolana

280 Eugenia jambosa

281 Eupatorium cannabinum

282 Eupatorium cannabinum ex herba ferm

283 Eupatorium perfoliatum

284 Eupatorium purpureum

285 Euphorbia lathyris

286 Euphorbium

287 Euphrasia

288 Euphrasia officinalis

289 Euspongia officinalis

290 Ferrum

291 Ferrum iodatum

292 Ferrum metallicum

293 Ferrum phosphohcum

294 Ferrum picrinicum

295 Ferrum sesquichloratum solutum

296 Ferrum sidereum

297 Ferrum sulfuricum

298 Ferula moschata

299 Ficaria vema

300 Filipendula ulmaria

301 Fluoricum acidum

302 Foenicull amari fructus aetheroleum

303 Folllculinum

304 Formica rufa ex animale toto Gl

305 Formicum acidum

306 Fragaria vesca

307 Fraxinus americana

308 Fucus vesiculosus

309 Fucus vesiculosus e planta tota ferm

310 Fumarla officinalis ex herba ferm

311 Galenit

312 Galeopsis ochroleuca

313 Gelsemium

314 Gelsemium sempervirens

315 Gentlana lutea

316 Gingiva bovis Gl

317 Glonoinum

318 Gnaphalium polycephalum

319 Graphites

320 Grindelia robusta

321 Guaiacum

322 Hamamelis virginiana

323 Hamamelis virginiana e foliis ferm

324 Hamamelis virginiana ex cortice ferm

325 Harpagophytum procumbens

326 Hedera helix

327 Hekla lava

328 Helonias dioica

329 Hepar bovis Gl

330 Hepar sulfur

331 Hepar sulfuris

332 Hepar sulfuris calcareum

333 Hirudo medicinalis ex animale toto Gl

334 Histaminum muriaticum

335 Histaminum

336 Humulus lupulus

337 Hydrargyrum bichloratum 6CH – 15CH*

338 Hydrargyrum bichloratum D12*

339 Hydrargyrum bichloratum D8*

340 Hydrargyrum bicyanatum

341 Hydrargyrum biiodatum

342 Hydrargyrum sulfuratum nigrum

343 Hydrargyrum sulfuratum rubrum

344 Hydrastis canadensis

345 Hyoscyamus niger

346 Hyoscyamus niger ex herba ferm

347 Hypericum perforatum

348 Iberis amara

349 Ignatia

350 Ignatia amara

351 Iodum

352 Ipeca

353 Ipecacuanha

354 Ipecacuanhae radix

355 Iris versicolor

356 Juglans pulvis

357 Juglans regia

358 Juniperus communis e fructibus ferm

359 Juniperus sabina

360 Kalium arsenicosum

361 Kalium bichromicum

362 Kalium bromatum

363 Kalium carbonicum

364 Kalium carbonicum e cierne Fagi silvaticae

365 Kalium iodatum

366 Kalium muriaticum

367 Kalium nitricum

368 Kalium phosphoricum

369 Kalium stibyltartahcum

370 Kalium sulfuricum

371 Kalmia latifolia

372 Kreosotum

373 Lac caninum

374 Lachesis

375 Lachesis mutus

376 Lachnanthes tinctoria

377 Lapis albus

378 Lappa major

379 Larymc bovis Gl

380 Lavandulae aetheroleum

381 Ledum palustre

382 Lemna minor

383 Leonurus cardiaca

384 Leptandra virginica

385 Levisticum officinale e radice ferm

386 Lilium lancifolium

387 Lilium tigrinum

388 Lobaria pulmonaria

389 Lobelia inflata

390 Luffa operculata

391 Lycopersicon lycopersicum

392 Lycopodium clavatum

393 Lycopus virginicus

394 Lytta vesicatoria

395 Magnesia bromata

396 Magnesia carbonica

397 Magnesia muriatica

398 Magnesia phosphohca

399 Magnesia sulfurica

400 Magnesium phosphoricum

401 Manganum aceticum

402 Manganum peroxydatum

403 Manganum sulfuricum

404 Matricaria recutita

405 Melilotus officinalis

406 Melissa officinalis

407 Mercurialis perennis

408 Mercurialis perennis ferm

409 Mercurius biiodatus

410 Mercurius corrosivus 6CH – 200CH, 6K – 100MK*

411 Mercurius corrosivus D10*

412 Mercurius corrosivus D6*

413 Mercurius cyanatus

414 Mercurius dulcis

415 Mercurius proto-iodatus

416 Mercurius solubilis

417 Mercurius solubilis Hahnemanni

418 Mercurius sublimates corrosivus

419 Mercurius vivus

420 Mezereum

421 Momordica balsamina

422 Monilia albicans

423 Moschus

424 Moschus moschiferus

425 Mucor mucedo

426 Mucor racemosus

427 Mycobacterium phlei

428 Myocardlum

429 Myristica fragrans

430 Myristica sebifera

431 Myristica sebifera, succus e cortice

432 Myrrha

433 Naja naja

434 Naja tripudians

435 Naphtalinum

436 Natrium bromatum

437 Natrium carbonicum

438 Natrium chloratum

439 Natrium phosphoricum

440 Natrium salicylicum

441 Natrium sulfuricum

442 Natrium tetrachloroauratum

443 Natrum carbonicum

444 Natrum muriaticum

445 Natrum phosphoricum

446 Natrum sulfuricum

447 Nerium oleander

448 Nervus laryngeus recurrens bovis Gl

449 Nervus laryngeus superior bovis Gl

450 Nervus vagus bovis Gl

451 Niccolum metallicum

452 Nicotiana tabacum

453 Nicotiana tabacum e foliis ferm

454 Nitricum acidum

455 Nitroglicerinum

456 Nux moschata

457 Nux vomica

458 Oleum Gaultheriae

459 Oleum Pini silvestris

460 Oleum Rosmarini

461 Olibanum

462 Ononis spinosa

463 Opium

464 Orchitinum

465 Ovaria bovis Gl

466 Oxalis acetosella e planta tota ferm

467 Paeonia officinale e radice ferm

468 Paeonia officinalis

469 Palladium metallicum

470 Panax ginseng

471 Pancreas suis Gl

472 Pareira brava

473 Paris quadrifolia

474 Passiflora incamata

475 Penicilium chrysogenum

476 Penicilium glabrum

477 Penicilium roquefortii

478 Petasites hybridus e radice ferm

479 Petroleum

480 Petroleum rectificatum

481 Phosphoricum acidum 2CH – 200CH, 6K – 100MK*

482 Phosphorus

483 Phyllitis scolopendrium e foliis ferm

484 Phyllostachys e nodo ferm

485 Physostigma venenosum

486 Phytolacca

487 Phytolacca americana

488 Phytolacca decandra

489 Picea abies, summitates rec.(4:1)

490 Picrasma excelsa

491 Pilocarpus

492 Pimpinella anisum

493 Pix pinaceae

494 Plantago lanceolata e foliis ferm

495 Plantago lanceolata, folium rec.(4:1)

496 Plantago major

497 Platina

498 Platinum metallicum

499 Plumbum metallicum

500 Podophyllum peltatum

501 Pollens

502 Polygala

503 Populus candicans

504 Populus tremuloides

505 Potassium iodide

506 Potentilla anserina

507 Poumon histamine

508 Propionibacterium acnes

509 Prunus laurocerasus

510 Psorinum

511 Pulmo bovis Gl

512 Pulsatilla

513 Pulsatilla pratensis

514 Pulsatilla vulgaris e floribus ferm

515 Pyrit

516 Pyrogenium

517 Quarz

518 Quarz D9 oleos

519 Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico

520 Rana bufo

521 Ranunculus bulbosus

522 Raphanus sativus niger

523 Ratanhia

524 Renes bovis Gl

525 Rhamnus frangula e cortice ferm

526 Rheum officinale

527 Rhododendron

528 Rhus toxicodendron

529 Ricinus communis

530 Robinia pseudo-acacia

531 Rosa e floribus ferm cum Ferro

532 Rubia tinctoria

533 Rumex crispus

534 Ruta graveolens

535 Sabadilla

536 Sabadilla officinarum

537 Sabal serrulata

538 Sabina

539 Saccharum sacchari D9

540 Salix alba ssp. Vitellina e cortice et foliis ferm

541 Salix purpurea e cortice et foliis ferm

542 Salix viminalis e cortice et foliis ferm

543 Salvia officinalis e foliis LA 20 %

544 Sambucus nigra

545 Sanguinaria canadensis

546 Sarsaparilla

547 Schoenocaulon officinale

548 Scrophularia nodosa

549 Scorodite

550 Secale comutum

551 Secale comutum e sklerotio ferm

552 Selenicereus grandiflorus ex herba ferm

553 Selenicereus grandiflorus

554 Selenium

555 Selenium metallicum

556 Semecarpus anacardium

557 Senecio aureus

558 Senecio bicolor

559 Senega

560 Senna

561 Sepia

562 Sepia officinalis

563 Serenoa repens

564 Silicea

565 Silybum marianum

566 Silybum marianum e fructibus ferm

567 Simarouba cedron

568 Similax

569 Sisymbrium officinale

570 Sodium nitrate

571 Sodium sulphate anhydrous

572 Solanum dulcamara

573 Solanum malacoxylon

574 Solanum nigrum

575 Solidago virga aurea

576 Spigelia anthelmia

577 Spongia tosta

578 Stannum metallicum

579 Staphylococcinum

580 Staphylococcus aureus

581 Staphysagria

582 Stibium metalicum

583 Stibium sulfuratum aurantiacum

584 Stibium sulfuratum nigrum

585 Sticta pulmonaria

586 Stramonium

587 Streptococcinum

588 Strontium carbonicum

589 Strophanthus kombe e semine ferm

590 Strychnos ignatii

591 Strychnos nux-vomica

592 Strychnos nux-vomica e semine ferm

593 Succinum

594 Sulfur

595 Sulfur acidum

596 Sulfur iodatum

597 Sumbulus moschatus

598 Symphytum officinale

599 Symphytum officinale e radice

600 Tabacum

601 Taraxacum officinale

602 Taraxacum officinale e planta tota ferm

603 Tarentula cubensis

604 Tarentula hispana

605 Terebinthina

606 Terebinthina laricina

607 Teucrium marum

608 Thryallis glauca

609 Thuja occidentalis e summitatibus ferm

610 Thuja occidentalis

611 Thymi aetheroleum

612 Thymuline

613 Thymus vulgaris

614 Thyroidinum

615 Tonsillae palatinae bovis Gl

616 Toxicodendron quercifolium

617 Toxicodendron quercifolium e foliis ferm

618 Trillium pendulum

619 Tropaeolum majus ex herba ferm

620 Tunica mucosa nasi bovis

621 Turnera diffusa

622 Urginea maritima

623 Urtica dioica e planta tota ferm

624 Urtica urens

625 Urtica urens ex herba ferm

626 Urtica urens, herba

627 Valeriana officinalis

628 Valeriana officinalis e radice ferm

629 Veratrum album

630 Verbascum densiflorum

631 Veronica virginica

632 Vesica urinaria bovis Gl

633 Vespa crabro

634 Vibumum opulus

635 Vinca minor

636 Vincetoxicum hirundinaria

637 Viola odorata

638 Viola tricolor ex herba ferm

639 Vipera berus

640 Vipera redi

641 Viscum album

642 Viscum album e planta tota ferm

643 Vitex agnus-castus

644 Vitis vinifera

645 Yerba santa

646 Yohimbinum hydrochloricum

647 Zincum isovalerianicum

648 Zincum metallicum

649 Zincum muriaticum

650 Zincum valerianicum

* Substancje oznakowane gwiazdką należą do wykazu A Farmakopei Polskiej. Niektóre pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych homeopatycznych zawierają jednocześnie dwie kategorie dostępności: wydawane z przepisu lekarza – Rp i wydawane bez przepisu lekarza – OTC, w zależności od stopnia rozcieńczenia (potencji) np. D12. Dlatego, w celu uniknięcia błędów w interpretacji zapisów, wyjątkowo przy substancjach z wykazu A Farmakopei Polskiej dopisano stopnie rozcieńczenia dostępne w kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC.

Substancje z wyłącznie takim stopniem rozcieńczenia jak zamieszczony w wykazie mogą być sprzedawane w punktach aptecznych. Pozostałe substancje, nieoznakowane gwiazdką (*), mogą być dostępne we wszystkich zarejestrowanych stopniach rozcieńczenia.

Tabela nr 3. Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach

Lp. Nazwa powszechnie stosowana

1 Absinthii herba

2 Agni casti fructus

3 Agrimoniae herba

4 Alchemillae herba

4a Allii cepae bulbus

5 Allii sativi bulbus

6 Aloe aborescentis

6a Aloe ferox

7 Althaeae folium

8 Althaeae radix

9 Ammi visnagae fructus

10 Amomi fructus

11 Angelicae archangelicae radix (Archangelicae radix)

12 Anisi fructus

13 Arnica herba

14 Arnicae flos (Arnicae anthodium)

15 Aroniae fructus

16 Artemisiae abrotani herba

17 Aurantii amari epericarpium et mesocarpium

18 Avenae herba

19 Baptisiae tinctoriae radix

20 Bardanae radix

21 Belladonnae folium

22 Belladonnae radix

23 Betonicae herba

24 Betulae folium

25 Bistortae rhizoma

26 Bursae pastoris herba

27 Calami rhizoma

28 Calendulae flos

29 Capparis spinosa cortex

30 Capsici fructus

31 Carvi fructus

32 Caryophylli flos

33 Cassia occidentalis semen

34 Cassiae flos

35 Centaurii herba

36 Cichorii radix

37 Cichorium intybus semen

38 Cimicifugae racemosae rhizoma

39 Cinnamomi cortex

40 Cinnamomi flos

41 Cinnamomi zeylanici cortex

41a Citrus aurantium

42 Citrus limon świeża skórka

42a Cnici benedicti herba

43 Colae semen

44 Convallariae majalis herba

45 Coriandri fructus

46 Crataegi folium

47 Crataegi folium cum flore (Crataegi inflorescentiae)

48 Crataegi fructus

49 Curcumae rhizima

50 Cymbopogon winterianus herba

51 Cucurbitae semen

52 Cynarae herba (Cynarae folium)

53 Cytisi scoparii herba

54 Delphini consolidae flos

55 Dolichosi biflorum semen

56 Echinaceae purpureae herba

57 Echinaceae purpureae radix

57a Epilobii angustifolii herba

58 Equiseti herba

59 Erigeroni canadensis herba

60 Eucalypti folium

61 Euphrasiae herba

62 Fagopyri herba

63 Foeniculi fructus (Foeniculi semen)

64 Frangulae cortex

65 Fraxini cortex

66 Fucus vel Ascophyllum (Fucus)

67 Fumariae herba

68 Galangae rhizoma

69 Galla

70 Gentianae radix

71 Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium)

72 Ginseng radix

73 Glicyne soja semen

74 Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma)

75 Grindeliae herba

76 Harpagophyti radix

77 Hederae folium (Hederae helicis folium)

78 Helichrysi inflorescentia

79 Hippocastani cortex

80 Hippocastani flos

81 Hippocastani semen (Hippocastani fructus)

82 Hyperici herba

83 Hyssopi herba

84 Iberis amara herba

85 Inulae radix (Helenii radix, rhizoma)

86 Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus)

87 Juglandis folium

88 Lamii albi flos

89 Lavandulae flos

89a Lecithinum soiae

89b Leonuri cardiacae herba

90 Levistici radix

91 Lichen islandicus

92 Lini semen

93 Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix)

94 Lupuli flos (Lupuli strobilus)

95 Majoranae herba

96 Melaleuca quinquenervia

97 Malvae flos

98 Malvae folium

99 Malvae sylvestris flos

100 Marrubii herba

101 Matricariae flos (Chamomillae anthodium)

102 Maydis stigma

103 Meliloti herba

104 Melissae folium

105 Melissae herba

106 Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium)

107 Menthae piperitae folium

108 Menthae piperitae herba

109 Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium)

110 Millefolii flos

111 Millefolii herba

112 Myristicae fragrantis

113 Myrtilli fructus

114 Oleae folium

115 Ononidis radix

116 Origani herba

117 Orthosiphonis folium

118 Passiflorae herba

119 Pastinaceae fructus

120 Pelargonii radix

121 Petroselini fructus

122 Petroselini radix

123 Phaseoli pericarpium

124 Pini turiones (Pini gemmae)

125 Piperis fructus (Piperis nigri fructus)

126 Plantaginis lanceolatae folium

127 Plantaginis lanceolatae herba

128 Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen)

129 Polygoni avicularis herba

130 Polygoni hydropiperis herba

131 Populi cortex

132 Populi folium

133 Potentillae anserinae herba (Anserinae herba)

134 Primulae flos

135 Primulae radix

136 Pruni africanae cortex

137 Psyllii semen

138 Quercus cortex

139 Raphani sativi nigri radix

140 Rhei radix (Rhei rhizoma)

141 Ribis nigri folium

142 Ricini semen

143 Rosae flos

144 Rosae fructus

145 Rosmarini folium

146 Rubi fruticosi folium

147 Rubi idaei folium

148 Rumicis herba

149 Sabalis serrulatae fructus

150 Salicis cortex

151 Salviae officinalis folium (Salviae folium)

152 Salviae herba

153 Sambuci flos

154 Sambuci fructus

155 Saponariae radix

156 Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus)

157 Scutellaria baicalensis radix

158 Sennae foliolum (Sennae folium)

159 Sennae fructus

160 Serenoae repentis fructus

161 Serpylli herba

162 Silybi mariani fructus

163 Solidaginis virgaureae herba

164 Tamarix gallica herba

164a Tanaceti herba

165 Tanaceti parthenii herba

165a Taraxaci herba

166 Taraxaci officinalis herba cum radicae

167 Taraxaci radix

168 Terminalia arjune cortex

169 Thujae occidentalis herba

170 Thymi herba

171 Tiliae flos (Tiliae inflorescentia)

172 Tormentillae rhizoma

173 Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen)

174 Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium)

175 Ulmariae flos

176 Urticae folium

177 Urticae herba

178 Urticae radix

179 Uvae ursi folium

180 Valerianae radix

181 Verbasci flos

182 Verbenae herba (Verbenae officinalis herba)

183 Violae arvensis herba

184 Violae herba cum flore (Violae tricoloris herba)

185 Visci herba

186 Vitis idaeae folium

187 Zingiberis rhizoma

Załącznik nr 2

Załącznik nr 2 KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE

DO OBROTU W SKLEPACH ZIELARSKO-MEDYCZNYCHDO OBROTU W SKLEPACH ZIELARSKO-MEDYCZNYCH

Do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych są dopuszczone wyłącznie produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC lub produkty lecznicze roślinne albo tradycyjne produkty lecznicze roślinne, albo produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na wniosek, o którym mowa w art. 20 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2026 r. poz. 612), a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat. 1. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:

1) produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:

a) według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):

– leki stosowane w zaburzeniach wydzielania soku żołądkowego (A 02A),

– witamina C, leki proste (A 11 GA),

– adsorbenty (A 07 B),

– preparaty do dezynfekcji jamy ustnej (A 01 AB),

– leki stosowane w dermatologii: (D 01 AE), (D 08 AX), (D 11 AX), (D 08 AA), (D 04 AA), (D 08 AG), (D 03 AX), (D 10 AE), (D 01 AC),

– leki przeciwbólowe (N 02 B),

– leki zawierające kwas acetylosalicylowy w połączeniach z innymi lekami (N 02 BA 51),

– leki zawierające paracetamol w połączeniach z innymi lekami (N 02 BE 51),

– niesteroidowe leki przeciwzapalne (M 01 AE),

– leki zawierające ibuprofen w połączeniach (M 01 AE 51),

– niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; pochodne kwasu octowego (M 01 AB),

– leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 AA),

– leki do znieczulenia miejscowego (N 01 BB),

– leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),

– leki stosowane w chorobach gardła: (R 02 AA), (R 02 AX),

– inne leki stymulujące układ oddechowy (R 07 AB),

– leki wykrztuśne (R 05 CA),

– środki antyseptyczne i dezynfekujące, czwartorzędowe związki amoniowe (D 08 AJ),

– leki przeczyszczające: (A 06 AG), (A 06 AD),

– leki poprawiające trawienie (A 09 AA),

– leki zapobiegające próchnicy (A 01 AA),

– leki przeciwzakaźne i dezynfekujące (G 01 AX),

– leki rozpuszczające złogi (G 04 BC),

– inne leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (G 04 CX),

– inne leki stosowane w chorobach serca (C 01 EB),

– preparaty z heparyną i heparynoidami do stosowania miejscowego (C 05 BA),

– inne leki przeciw hemoroidom i stosowane w leczeniu szczelin odbytu do stosowania miejscowego (C 05 AX),

– leki przywracające elastyczność naczyń włosowatych: (C 05 CA), (C 05 CX),

– preparaty zawierające kwas salicylowy i jego pochodne (M 02 AC),

– bioflawonoidy przywracające elastyczność naczyń włosowatych (C 05 CA),

– preparaty złożone zawierające kwas askorbinowy (A 11 GB),

– inne leki nasenne i uspokajające (N 05 CM),

– witamina A i D oraz jej połączenia (A 11 C),

– preparaty proste zawierające inne witaminy (A 11 HA 03),

– kwas foliowy (B 03 BB),

– preparaty wapnia (A 12 AA),

– preparaty magnezu (A 12 CC),

– środki przeciwpasożytnicze (P03A),

b) niesklasyfikowane:

– borowina,

– bursztyn,

– fosfolipidy sojowe,

– lecytyna,

– olej z ryb,

– oleju awokado frakcja niezmydlająca się,

– oleju sojowego frakcja niezmydlająca się,

– sole lecznicze,

– Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro),

– wodny wyciąg borowinowy,

– wody lecznicze,

– wyciąg propolisowy,

– zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis;

2) skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 3, przy czym:

a) skład jakościowy jest określony w kolumnie 2 tabeli nr 3,

b) postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 3,

c) moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 3,

d) zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 3.

2. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające witaminy i składniki mineralne wyłącznie w preparatach złożonych witaminowych, witaminowo-mineralnych i mineralnych składających się przynajmniej z trzech substancji czynnych.

3. Surowce roślinne oraz substancje roślinne wchodzące w skład produktów leczniczych lub służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych mogą występować w postaci przetworów roślinnych (np. intractum, tinctura, extractum siccum, extractum fluidum, extractum oleosum, succus) lub w ich zestawieniach.

4. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych nie umieszcza się produktów leczniczych, których:

1) nazwy mogą wprowadzać w błąd;

2) nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;

3) niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.

Tabela nr 1. Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach

Lp. Nazwa powszechnie stosowana

1 Absinthii herba

2 Agni casti fructus

3 Agrimoniae herba

4 Alchemillae herba

4a Allii cepae bulbus

5 Allii sativi bulbus

6 Aloe aborescentis

6a Aloe ferox

7 Althaeae folium

8 Althaeae radix

9 Ammi visnagae fructus

10 Amomi fructus

11 Angelicae archangelicae radix (Archangelicae radix)

12 Anisi fructus

13 Arnica herba

14 Arnicae flos (Arnicae anthodium)

15 Aroniae fructus

16 Artemisiae abrotani herba

17 Aurantii amari epericarpium et mesocarpium

18 Avenae herba

19 Baptisiae tinctoriae radix

20 Bardanae radix

21 Belladonnae folium

22 Belladonnae radix

23 Betonicae herba

24 Betulae folium

25 Bistortae rhizoma

26 Bursae pastoris herba

27 Calami rhizoma

28 Calendulae flos

29 Capparis spinosa cortex

30 Capsici fructus

31 Carvi fructus

32 Caryophylli flos

33 Cassia occidentalis semen

34 Cassiae flos

35 Centaurii herba

36 Cichorii radix

37 Cichorium intybus semen

38 Cimicifugae racemosae rhizoma

39 Cinnamomi cortex

40 Cinnamomi flos

41 Cinnamomi zeylanici cortex

41a Citrus aurantium

42 Citrus limon świeża skórka

42a Cnici benedicti herba

43 Colae semen

44 Convallariae majalis herba

45 Coriandri fructus

46 Crataegi folium

47 Crataegi folium cum flore (Crataegi inflorescentiae)

48 Crataegi fructus

49 Curcumae rhizoma

50 Cymbopogon winterianus herba

51 Cucurbitae semen

52 Cynarae herba (Cynarae folium)

53 Cytisi scoparii herba

54 Delphini consolidae flos

55 Dolichosi biflorum semen

56 Echinaceae purpureae herba

57 Echinaceae purpureae radix

57a Epilobii angustifolii herba

58 Equiseti herba

59 Erigeroni canadensis herba

60 Eucalypti folium

61 Euphrasiae herba

62 Fagopyri herba

63 Foeniculi fructus (Foeniculi semen)

64 Frangulae cortex

65 Fraxini cortex

66 Fucus vel Ascophyllum (Fucus)

67 Fumariae herba

68 Galangae rhizoma

69 Galla

70 Gentianae radix

71 Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium)

72 Ginseng radix

73 Glicyne soja semen

74 Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma)

75 Grindeliae herba

76 Harpagophyti radix

77 Hederae folium (Hederae helicis folium)

78 Helichrysi inflorescentia

79 Hippocastani cortex

80 Hippocastani flos

81 Hippocastani semen (Hippocastani fructus)

82 Hyperici herba

83 Hyssopi herba

84 Iberis amara herba

85 Inulae radix (Helenii radix, rhizoma)

86 Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus)

87 Juglandis folium

88 Lamii albi flos

89 Lavandulae flos

89a Leonuri cardiacae herba

90 Levistici radix

91 Lichen islandicus

92 Lini semen

93 Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix)

94 Lupuli flos (Lupuli strobilus)

95 Majoranae herba

96 Melaleuca quinquenervia

97 Malvae flos

98 Malvae folium

99 Malvae sylvestris flos

100 Marrubii herba

101 Matricariae flos (Chamomillae anthodium)

102 Maydis stigma

103 Meliloti herba

104 Melissae folium

105 Melissae herba

106 Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium)

107 Menthae piperitae folium

108 Menthae piperitae herba

109 Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium)

110 Millefolii flos

111 Millefolii herba

112 Myristicae fragrantis

113 Myrtilli fructus

114 Oleae folium

115 Ononidis radix

116 Origani herba

117 Orthosiphonis folium

118 Passiflorae herba

119 Pastinaceae fructus

120 Pelargonii radix

121 Petroselini fructus

122 Petroselini radix

123 Phaseoli pericarpium

124 Pini turiones (Pini gemmae)

125 Piperis fructus (Piperis nigri fructus)

126 Plantaginis lanceolatae folium

127 Plantaginis lanceolatae herba

128 Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen)

129 Polygoni avicularis herba

130 Polygoni hydropiperis herba

131 Populi cortex

132 Populi folium

133 Potentillae anserinae herba (Anserinae herba)

134 Primulae flos

135 Primulae radix

136 Pruni africanae cortex

137 Psyllii semen

138 Quercus cortex

139 Raphani sativi nigri radix

140 Rhei radix (Rhei rhizoma)

141 Ribis nigri folium

142 Ricini semen

143 Rosae flos

144 Rosae fructus

145 Rosmarini folium

146 Rubi fruticosi folium

147 Rubi idaei folium

148 Rumicis herba

149 Sabalis serrulatae fructus

150 Salicis cortex

151 Salviae officinalis folium (Salviae folium)

152 Salviae herba

153 Sambuci flos

154 Sambuci fructus

155 Saponariae radix

156 Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus)

157 Scutellaria baicalensis radix

158 Sennae foliolum (Sennae folium)

159 Sennae fructus

160 Serenoae repentis fructus

161 Serpylli herba

162 Silybi mariani fructus

163 Solidaginis virgaureae herba

164 Tamarix gallica herba

164a Tanaceti herba

165 Tanaceti parthenii herba

165a Taraxaci herba

166 Taraxaci officinalis herba cum radicae

167 Taraxaci radix

168 Terminalia arjune cortex

169 Thujae occidentalis herba

170 Thymi herba

171 Tiliae flos (Tiliae inflorescentia)

172 Tormentillae rhizoma

173 Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen)

174 Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium)

175 Ulmariae flos

176 Urticae folium

177 Urticae herba

178 Urticae radix

179 Uvae ursi folium

180 Valerianae radix

181 Verbasci flos

182 Verbenae herba (Verbenae officinalis herba)

183 Violae arvensis herba

184 Violae herba cum flore (Violae tricoloris herba)

185 Visci herba

186 Vitis idaeae folium

187 Zingiberis rhizoma

Tabela nr 2. Wykaz substancji dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych, które mogą występować w połączeniu z jednym surowcem roślinnym lub większą liczbą tych surowców, lub ich przetworami, o ile spełniają wymagania zawarte w tabeli nr 3 Lp. Substancja czynna

1 Acidum acetylsalicylicum

2 Acidum alginicum

3 Acidum ascorbicum

4 Acidum boricum

5 Acidum citricum

6 Acidum dehydrocholicum

7 Acidum folicum

8 Acidum lacticum

9 Acidum salicylicum

10 Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

11 Alcohol isopropylicus

12 Allantoinum

13 Aluminii acetotartras

14 Aluminii chloridum

15 Aluminii hydroxidum

16 Aluminii kalii sulfas

17 Aluminii phosphas

18 Ambazonum

19 Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum)

20 Ammonii chloridum

21 Amylmetacresolum

22 Anetholum

23 Balsamum peruvianum sinteticum

24 Benzocainum

25 Benzoxonii chloridum

26 Benzoylis peroxidum

27 Benzydamini hydrochloridum

28 Benzalkonii chloridum

29 Betacarotenum

30 Bismuthi subgallas

31 Boldinum

32 Borneolum

33 Borowina

34 Bromhexini hydrochloridum

35 Bursztyn

36 Calcii carbonas

37 Calcii glubionas

38 Calcii gluconas

39 Calcii lactobionas

40 Calcii lactogluconas

41 Calcii oxidum

42 Calcii phosphas

43 Calcium

44 Camphenum

45 Camphora (Camphora racemica)

46 Carbo medicinalis (Carbo activatus)

47 Cetylpyrydini chloridum

48 Chlorhexidinum

49 Chlorquinaldolum

50 Cholini salicylas

51 Cineolum

52 Coffeinum

53 Dexibuprofenum

54 Dexpanthenolum

55 Diclofenacum diethylammonium

56 Diclofenacum kalicum

57 Diclofenacum natricum

58 Diethylamini salicylas

59 Dihydroxyaluminii natrii carbonas

60 Dimeticonum

61 Dimetindeni maleas

62 Dinatrii phosphas dodecahydricus

63 Diosmectite

64 Escinum

65 Esculinum

66 Ethacridini lactas

67 Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum)

68 Etofenamatum

69 Eugenolum

70 Fenchonum

71 Fluorum (sole)

72 Flurbiprofenum

73 Glucosum

74 Glycerolum

75 Glycinum

76 Guaifenesinum

77 Heparinum

78 Heparinum natricum

79 Hippocampus coronatus

80 Hydrogenii peroxidum 3 %

81 o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea

82 Ibuprofenum

83 Iecoris aselli oleum

84 Jod (sole)

85 Kalii citras

86 Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum)

87 Kalii iodidum

88 Kalii permanganas

89 Ketoconazolum

90 Lactulosum

91 Levomentholum

92 Lidocaini hydrochloridum

93 Macrogoli aether laurilicus

94 Magnesium (sole)

95 Magnesii aspartas (Magnesii aspartas dihydricus)

96 Magnesii carbonas

97 Magnesii chloridum

98 Magnesii citras

99 Magnesii glubionas

100 Magnesii gluconas

101 Magnesii hydroaspartas (Magnesii hydrogenoaspartas)

102 Magnesii hydrocitras

103 Magnesii lactas

104 Magnesii lactoglubionas

105 Magnesii oxidum

106 Magnesii sulfas

107 Magnesii hydroxidum

108 Mandura Bhasma

109 Mel depuratum

110 Mentholum (Mentholum racemicum)

111 Menthyli isovaleras

112 Methylis salicylas

113 Mentonum

114 Methenaminum

115 Methylis salicylas

116 Methylrosanilinii chloridum

117 Naproxenum

118 Natrii benzoas

119 Natrii chloridum

120 Natrii citras

121 Natrii dihydrophosphas monohydricus (Natrii dihydrogenophosphas monohydricus)

122 Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)

123 Natrii tetraboras (Borax)

124 Nicethamidum

125 Nicotinamidum

126 Nicotinum

127 Octenidinum

128 Paracetamolum

129 Paraffinum liquidum

130 Phenolum

131 Phenoxyethanol

132 Phospholipidum essentiale

133 Phospholipidum ex soia

134 Pinenum (alfa, beta)

135 Povidonum iodinatum

136 Propanolum

137 Propolis extractum

138 Pyridoxini hydrochloridum

139 Resorcinolum

140 Retinoli palmitas

141 Ruscogeninum

142 Rutosidum (Rutosidum trihydricum)

143 Selenium (sole)

144 Silymarinum

145 Simeticonum

146 Składniki mineralne

147 Sole lecznicze

148 Somnosi microcephali oleum

149 Sól wapniowa sennozydów

150 Tanninum albuminatum

151 Tetracaini hydrochloridum

152 Thymolum

153 Tocopheroli acetas

154 Troxerutinum

155 Ubidecarenonum

156 Urea peroxidata

157 Witaminy

158 Wody lecznicze

159 Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis

160 Zinci oxidum

161 Zincum (sole)

Tabela nr 3. Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych

Maksymalna zawartość substancji

Maksymalna czynnych

Nazwa substancji czynnej Postać dopuszczalna moc w opakowaniu

Lp.

(INN lub farmakopealna) farmaceutyczna produktu produktu leczniczego leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego

1 2 3 4 5

1 Acidum acetylsalicylicum stałe postaci do podania 500 mg 6 000 mg doustnego

2 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 300 mg 6 000 mg + 3 600 mg

Acidum ascorbicum doustnego

3 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 300 mg + 6 000 mg + 3 600 mg +

Acidum ascorbicum + Calcium doustnego 200 mg 2 400 mg

4 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 300 mg + 6 000 mg + 3 600 mg +

Acidum ascorbicum + doustnego 50 mg 600 mg

Coffeinum

5 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 50 mg 6 000 mg + 600 mg

Coffeinum doustnego

6 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 50 mg + 6 000 mg + 600 mg +

Coffeinum + Ethenzamidum doustnego 100 mg 1 200 mg

7 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 200 mg 6 000 mg + 2 400 mg

Glycinum doustnego

8 Acidum alginicum + Aluminii stałe postaci do podania 350 mg + 100 mg + 14 000 mg + 4 000 mg hydroxidum + Natrii doustnego 120 mg + 4 800 mg hydrocarbonas

9 Acidum ascorbicum płynne postaci do 0,1 g/ml 30 ml podania doustnego stałe postaci do podania 1 000 mg b.o. doustnego

10 Acidum boricum postaci farmaceutyczne 5 mg/g 30 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

30 mg/g 250 g

11 Acidum folicum stałe postaci do podania 0,4 mg 12 mg doustnego

12 Acidum salicylicum + postaci farmaceutyczne (21 mg + 2 mg + 8 g

Mentholum + Thymolum do stosowania na skórę 21 mg)/l ml lub błony śluzowe

13 Acidum salicylicum + Aluminii postaci farmaceutyczne (10 mg + 100 mg + 120 g kalii sulfas + Zinci undecylenas do stosowania na skórę 200 mg)/g lub błony śluzowe

14 Acidum salicylicum + Camphora postaci farmaceutyczne (125 mg + 5 ml, do stosowania na skórę 31,1 mg)/g 10 ml lub błony śluzowe

15 Acidum undecylenicum postaci farmaceutyczne 50 mg/g 30 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

16 Acidum undecylenicum + Zinci postaci farmaceutyczne (50 mg + 200 mg)/g 30 g undecylenas do stosowania na skórę lub błony śluzowe

17 Allantoinum + Nicotinamidum + postaci farmaceutyczne (0,30 g + 0,25 g + 35 g

Acidum salicylicum + Camphora do stosowania na skórę 0,10 g + racemica lub błony śluzowe l,0 g)/100 g

18 Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus stałe postaci do 1,2 mg + 0,6 mg 28,8 mg + 14,4 mg

+ Amylmetacresolum stosowania w jamie ustnej

19 Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus stałe postaci do 1,2 mg + 0,6 mg + 28,8 mg + 14,4 mg +

+ Amylmetacresolum + stosowania w jamie 5,9 mg 141,6 mg

Mentholum ustnej

20 Alcohol isopropylicus postaci farmaceutyczne 70 % 10 saszetek do stosowania na skórę lub błony śluzowe

20a Aloes arborescentis recentis syrop 1 920 mg + 76,8 g + 2,04 g extractum fluidum + 51 mg/5 ml

Acidum ascorbicum

20b Aloes extractum siccum + stałe postaci do podania 3,60–4,40 mg 708 mg + 30 mg

Boldinum doustnego pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę +

1,0 mg

21 Aluminii acetotartras postaci farmaceutyczne 10 mg/g 75 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe stałe postaci 1 g 6 g farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe

22 Aluminii chloridum postaci farmaceutyczne 100 mg/g 50 ml do stosowania na skórę lub błony śluzowe

23 Aluminii hydroxidum stałe postaci do 500 mg 15 000 mg stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego

24 Aluminii hydroxidum + płynne postaci do (35 mg + 40 mg)/ml 250 ml

Magnesii hydroxidum podania doustnego stałe postaci do podania 500 mg + 400 mg 15 000 mg + doustnego 12 000 mg

25 Aluminii hydroxidum + stałe postaci do podania 500 mg + 400 mg + 15 000 mg +

Magnesii hydroxidum + doustnego 25 mg 12 000 mg + 750 mg

Simeticonum

26 Aluminii hydroxidum cum stałe postaci do 450 mg + 300 mg 10 800 mg + 7 200 mg

Magnesii carbonate gelatum stosowania w jamie desiccatum + Magnesii ustnej lub podania hydroxidum doustnego

27 Aluminii phosphas płynne postaci do 4,5 g/100 g 250 g podania doustnego

28 Ambazonum stałe postaci do podania 10 mg 100 mg doustnego

29 Ammonii chloridum + Kalii płynne postaci do (0,09 g + 2 g)/100 g 120 ml guaiacolosulfonas podania doustnego

30 Anetholum + Borneolum + płynne postaci do (4 g + 10 g + 15 g + 20 ml

Camphenum + Cineolum + podania doustnego 3 g + 4 g + 24,8 g +

Fenchonum + Pinenum alfa + 6,2 g)/100 g

Pinenum beta

31 Anetholum + Borneolum + stałe postaci do podania 4 mg + 10 mg + 400 mg + 1 000 mg +

Camphenum + Cineolum + doustnego 15 mg + 3 mg + 1 500 mg + 300 mg +

Pinenum alfa + Pinenum beta 24,8 mg + 6,2 mg 2 480 mg + 620 mg

31a Benzocainum + Extractum płyn do stosowania 2 g + 50 g/100 g 0,5 g + 12,5 g compositum spissum ex: Arnica w jamie ustnej herba, Thymi herba, Salviae folium, Calami rhizoma,

Matricariae flos, Menthae piperitae herba, Quercus cortex

31b Benzocainum + Matricariae postaci farmaceutyczne 100 mg + 50 mg + 1 200 mg + 600 mg + extractum spissum, Belladonnae stosowane doodbytniczo 11,12–20 mg + 134,4–240 mg + radicis extractum spissum, 80 mg 960 mg

Extractum compositum spissum ex: Cytisi scoparii herba,

Hippocastani cortice,

Tormentillae rhizoma, Millefolii herba

32 Benzoxonii chloridum + stałe postaci do 1 mg + 1 mg 16 mg + 16 mg

Lidocaini hydrochloridum stosowania w jamie ustnej

33 Benzoylis peroxidum postaci farmaceutyczne 100 mg/g 30 ml do stosowania na skórę 50 g lub błony śluzowe

40 mg/g do 150 g

34 Benzydamini hydrochloridum stałe postaci do 3 mg 60 mg stosowania w jamie ustnej

35 Betacarotenum stałe postaci do podania 10 mg 1 000 mg doustnego

36 Betacarotenum + Tocopheroli stałe postaci do podania 7 mg + 25 mg 630 mg + 2 250 mg acetas doustnego

37 Bismuthi subgallas postaci farmaceutyczne b.o. b.o. do stosowania na skórę lub błony śluzowe

38 Borneolum + Camphenum + stałe postaci do podania 6,25 mg + 6,25 mg 375 mg + 375 mg +

Cineolum + Mentholum + doustnego + 2,5 mg + 40 mg + 150 mg + 2 400 mg +

Mentonum + Pinenum 7,5 mg + 21,25 mg 450 mg + 1 275 mg

39 Borneolum + Camphenum + płynne postaci do (5 g + 5 g + 2 g + 20 ml

Cineolum + Mentholum + podania doustnego 32 g + 6 g + 13,6 g

Menthonum + Pinenum alfa + + 3,4 g)/100 g

Pinenum beta

40 Borneolum + Camphenum + stałe postaci do podania 5 mg + 5 mg + 500 mg + 500 mg +

Cineolum + Mentholum + doustnego 2 mg + 32 mg + 200 mg + 3 200 mg +

Menthonum + Pinenum alfa + 6 mg + 13,6 mg + 600 mg + 1 360 mg +

Pinenum beta 3,4 mg 340 mg

41 Bursztyn postaci farmaceutyczne 1 g/100 g 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

42 Calcii carbonas + Magnesii stałe postaci do 700 mg + 100 mg 67 200 mg + 9 600 mg carbonas stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego

43 Calcium (Calcii carbonas, Calcii stałe postaci do 500 mg Ca2+ 50 000 mg Ca2+ glubionas, Calcii gluconas, stosowania w jamie

Calcii lactobionas, Calcii ustnej lub podania lactogluconas, Calcii oxidum, doustnego

Calcii phosphas)

44 Carbo medicinalis (Carbo stałe postaci do podania 300 mg 6 000 mg activatus) doustnego

45 Cetylpyridinii chloridum stałe postaci do 1,5 mg 36 mg stosowania w jamie ustnej

46 Cetylpyridinii chloridum + stałe postaci do 1 mg + 5 mg 18 mg + 90 mg

Benzocainum stosowania w jamie ustnej

47 Cetylpyridinii chloridum + stałe postaci do 2 mg + 1 mg 40 mg + 20 mg

Lidocaini hydrochloridum stosowania w jamie ustnej

48 Chlorhexidini dihydrochloridum + stałe postaci do 5 mg + 75 mg 120 mg + 1 800 mg

Acidum ascorbicum stosowania w jamie ustnej

49 Chlorhexidini gluconas postaci farmaceutyczne 0,2 % 300 ml do stosowania na skórę lub błony śluzowe

50 Chlorquinaldolum stałe postaci do 2 mg 40 mg stosowania w jamie ustnej

51 Cholini salicylas stałe postaci do 150 mg 2 400 mg stosowania w jamie ustnej

51a Convallariae extractum fluidum + płynne postaci do (0,47 g + 0,4 g, 40 g

Crataegi folii cum flore podania doustnego 4,7 mg)/1 ml extractum fluidum +

Troxerutinum

51b Crataegi cum Valerianae płynne postaci do (360 mg + 250 mg + 40 g tinctura + Convallariae tinctura podania doustnego 130 mg + titrata + Colae seminis 0,655 mg)/1 ml extractum fluidum + Coffeinum

52 Dexibuprofenum stałe postaci do podania 200 mg 2 000 mg doustnego

53 Dexpanthenolum postaci farmaceutyczne 46,3 mg/g 130 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe postaci farmaceutyczne 50 mg/g 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

54 Diclofenacum diethylammonium postaci farmaceutyczne 11,6 mg/g 150 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

55

(uchylona)

56 Diclofenacum natricum postaci farmaceutyczne 10 mg/g 150 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

57 Diethylamini salicylas postaci farmaceutyczne 100 mg/g 40 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

58 Dihydroxyaluminiii natrii stałe postaci do podania 340 mg 13 600 mg carbonas doustnego płynne postaci do 340 mg/5 ml 250 ml podania doustnego

59 Dimeticonum stałe postaci do podania 50 mg 5 000 mg doustnego

60 Dimetindeni maleas postaci farmaceutyczne 1 mg/g 20 ml do stosowania na skórę 30 g lub błony śluzowe

61 Dinatrii phosphas postaci farmaceutyczne (32,2 mg + 150 ml dodecahydricus + Natrii stosowane doodbytniczo 139 mg)/ml dihydrogenophosphas monohydricus

62 Diosmectite stałe postaci do podania 3,76 g 112,8 g doustnego

63 Escinum stałe postaci do podania 20 mg 2 000 mg doustnego postaci farmaceutyczne 10 mg/g 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

64 Escinum + Diethylamini postaci farmaceutyczne (10 mg + 50 mg)/g 100 g salicylas do stosowania na skórę lub błony śluzowe

65 Escinum + Diethylamini postaci farmaceutyczne (20 mg + 50 mg + 100 g salicylas + Heparinum do stosowania na skórę 50 j.m.)/g lub błony śluzowe

66 Ethacridini lactas postaci farmaceutyczne 0,1 % 250 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe 5 mg/g 100 g stałe postaci 100 mg 500 mg farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe

67 Etofenamatum półstałe postaci 100 mg/g 100 g farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe płynne postaci 100 mg/ml 50 ml farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe

67a Extractum spissum compositum stałe postaci do podania 86,2 mg + 78 mg + 5 172 mg + 4 680 mg + (4–6:1) + Chamomillae doustnego 19 mg + 16 mg + 1 140 mg + 960 mg + extractum + Natrii citras + Kalii 16 mg + 8 mg 480 mg citras + Vitis idaeae folium extractum + Phaseoli pericarpium

68 Fluorum (sole) pasta do zębów 2,5 mg/g b.o.

69 Flurbiprofenum stałe postaci do 8,75 mg 70 mg stosowania w jamie ustnej

70 Guaifenesinum stałe postaci do podania 100 mg 5 000 mg doustnego płynne postaci do 125 mg/5 ml 200 ml podania doustnego

71 Heparinum natricum postaci farmaceutyczne 8,5 mg/g 100 g do stosowania na skórę (1 000 j.m./g) lub błony śluzowe

71a Hippocastani seminis extractum stałe postaci do podania 25 mg + 15 mg + 750 mg + 450 mg + siccum + Rutosidum doustnego 0,5 mg 15 mg trihydricum + Aesculinum

71b Hippocastani seminis extractum stałe postaci do podania 100 mg + 60 mg 3 000 mg + 1 800 mg siccum + Rutosidum doustnego trihydricum

71c Hippocastani seminis extractum postaci farmaceutyczne (118 mg + 20 mg)/g 40 g siccum + Troxerutinum do stosowania na skórę

72 Hydrogenii peroxidum postaci farmaceutyczne 3 % 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

73 o-(beta-Hydroksyethyl)-rutosidea postaci farmaceutyczne 20 mg/g 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe stałe postaci do podania 300 mg 15 000 mg doustnego

74 Ibuprofenum postaci farmaceutyczne 125 mg 1 250 mg stosowane doodbytniczo stałe postaci do podania 200 mg 2 400 mg doustnego płynne postaci do 100 mg/5 ml 100 ml podania doustnego postaci farmaceutyczne 100 mg/g 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

75 Ibuprofenum + Heparynoidum postaci farmaceutyczne (50 mg + 200 j.)/g 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

76 Ibuprofenum + Levomentholum postaci farmaceutyczne (50 mg + 30 mg)/g 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

77 Kalii citras + Natrii citras + stałe postaci do podania (46,4 g + 39,1 g + 220 g

Acidum citricum doustnego 14,5 g)/100 g

78 Kalii permanganas stałe postaci 100 g/100 g 5 g farmaceutyczne do przygotowania roztworu 100 mg 3 000 mg do stosowania na skórę lub błony śluzowe

79 Ketoconazolum postaci farmaceutyczne 20 mg/g 100 ml do stosowania na skórę lub błony śluzowe

80 Lactulosum płynne postaci do 667 mg/ml 500 ml podania doustnego

80a Lecithinum soiae płyn doustny 9 g/100 g 1 000 ml

81 Lidocaini hydrochloridum postaci farmaceutyczne 0,5 g/100 g 10 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

82 Magnesium (Magnesii aspartas, stałe postaci do podania 64 mg Mg++ 6 400 mg Mg++

Magnesii chloridum, Magnesii doustnego citras, Magnesii gluconas,

Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii lactas,

Magnesii lactoglubionas,

Magnesii oxidum, Magnesii sulfas)

83 Magnesium (Magnesii aspartas, stałe postaci do podania 64 mg Mg++ 6 400 mg Mg++

Magnesii chloridum, Magnesii doustnego 5 mg 500 mg citras, Magnesii gluconas,

Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii hydrocitras, Magnesii lactas,

Magnesii lactoglubionas,

Magnesii oxidum, Magnesii sulfas) + Pyridoxini hydrochloridum

84 Masa borowinowa + wyciąg postaci farmaceutyczne 80 g + 20 g 400 g + 100 g borowinowy zagęszczony do stosowania na skórę lub błony śluzowe

85 Mentholum + Acidum postaci farmaceutyczne (10 mg + 10 mg + 100 g salicylicum + Methenaminum do stosowania na skórę 20 mg)/g lub błony śluzowe

86 Menthyli isovaleras płynne postaci do 650 mg/g 5 g podania doustnego

87 Methenaminum postaci farmaceutyczne 200 mg/g 60 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

88 Methylis salicylas + Mentholum postaci farmaceutyczne (20 g + 10 g)/100 g 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

89 Methylrosanilinii chloridum postaci farmaceutyczne 20 mg/g 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

90 Mentholum, Menthyli valeras stałe postaci do 60 mg 0,6 g stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego

91 Naproxenum postaci farmaceutyczne 100 mg/g 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

92 Natrii benzoas + Natrii postaci farmaceutyczne 15 g + 34,8 g + 30 g hydrocarbonas + Natrii do stosowania na skórę 34,8 g tetraboras lub błony śluzowe

93 Natrii benzoas + Natrii postaci farmaceutyczne 15g + 34,8g + 30 g hydrocarbonas + Natrii do stosowania na skórę 34,8g + 15 g + 5 g tetraboras + Natrii chloridum + lub błony śluzowe

Mentholum

94 Natrii chloridum postaci farmaceutyczne b.o. b.o. do stosowania na skórę lub błony śluzowe

95 Natrii dihydrophosphas postaci farmaceutyczne (14 g + 5 g)/100 ml 180 ml monohydricus + Dinatrii stosowane doodbytniczo phosphas dodecahydricus

96 Natrii tetraboras postaci farmaceutyczne 200 mg/g 20 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

97 Nicethamidum płynne postaci do 250 mg/ml 15 ml podania doustnego

98 Nicethamidum + Glucosum stałe postaci do podania 1 500 mg + 125 mg 30 000 mg + 2 500 mg doustnego

99 Nicotinum stałe postaci do podania 2 mg 72 mg doustnego

100 Octenidini dihydrochloridum + postaci farmaceutyczne (0,1 g + 2 g)/100 g 50 ml

Phenoxyethanol do stosowania na skórę lub błony śluzowe

101 Octenidini dihydrochloridum + postaci farmaceutyczne (0,1 g + 2 g)/100 g 250 ml

Phenoxyethanol do stosowania na skórę lub błony śluzowe

102 Octenidini dihydrochloridum + postaci farmaceutyczne (0,1 g + 45 g + 250 ml

2-Propanolum + 1-Propanolum do stosowania na skórę 30 g)/100 g lub błony śluzowe

103 Oleju awokado frakcja stałe postaci do podania 100 mg + 200 mg 3 000 mg + 6 000 mg niezmydlająca się + oleju doustnego sojowego frakcja niezmydlająca się

104 Paracetamolum płynne postaci do 120 mg/5 ml 150 ml podania doustnego stałe postaci do podania 500 mg 6 000 mg doustnego lub postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo

105 Paracetamolum + Coffeinum stałe postaci do podania 500 mg + 65 mg 6 000 mg + 780 mg doustnego

106 Paracetamolum + Acidum stałe postaci do podania 500 mg + 300 mg 6 000 mg + 3 600 mg ascorbicum doustnego

107 Phenolum + Resorcinolum + postaci farmaceutyczne (40 mg + 80 mg + 125 g

Acidum boricum do stosowania na skórę 8 mg)/g lub błony śluzowe

108 Phospholipidum essentiale stałe postaci do podania 300 mg 30 000 mg doustnego

109 Phospholipidum ex soia stałe postaci do podania 300 mg 30 000 mg doustnego

110 Povidonum iodinatum postaci farmaceutyczne 100 mg/g 10 ml do stosowania na skórę lub błony śluzowe

111 Propolis extractum postaci farmaceutyczne 25 mg/ml 20 ml do stosowania na skórę lub błony śluzowe 3 g 30 g

30 mg/g 20 g

50 mg/g 20 ml

111a Raphani sativi nigri radicis stałe postaci do podania 150 mg + 47 mg + 4 500 mg + 1 410 mg + extractum siccum cum carbo doustnego 40 mg + 15 mg 1 200 mg + 450 mg activatus + Cynarae herbae extractum spissum + Acidum dehydrocholicum + Menthae piperitae aetheroleum

112 Retinoli palmitas postaci farmaceutyczne 800 j.m./g 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

113 Retinoli palmitas + Tocopheroli stałe postaci do podania 2 500 j.m. + 100 000 j.m. + acetas doustnego 200 mg 8 000 mg

114 Ruscogeninum + postaci farmaceutyczne (10 mg + 10 mg)/g 40 g

Tetracaini do stosowania na skórę hydrochloridum lub błony śluzowe postaci farmaceutyczne (25 mg + 25 mg)/2 g 250 mg + 250 mg stosowane doodbytniczo

115 Rutosidum trihydricum + stałe postaci do podania 25 mg + 100 mg + b.o.

Acidum ascorbicum + Zincum + doustnego 2 mg + 8 µg

Selenium

116 Rutosidum trihydricum + stałe postaci do podania 25 mg + 100 mg b.o.

Acidum ascorbicum doustnego

116a Silybi mariani extractum stałe postaci do podania 241,3 mg + 10 mg + 6 429 mg + 300 mg + siccum + Pyridoxini doustnego 10 mg + 10 mg + 300 mg + 300 mg + hydrochloridum (Vitaminum 4 mg + 4 mg 120 mg + 120 mg

B6) + Nicotinamidum +

Thiamini hydrochloridum

(Vitaminum B1) + Riboflavinum

(Vitaminum B2) + Calcii pantothenas

117 Simeticonum płynne postaci do 0,0667 g/ml 30 ml podania doustnego stałe postaci do podania 125 mg 6 250 mg doustnego

118 Sole lecznicze stałe postaci g/g 1 000 g farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe

119 Somnosi microcephali oleum stałe postaci do podania 250 mg 60 000 mg doustnego

120 Spiritus salicylatus postaci farmaceutyczne 2 % 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

121 Sulfogaiacolum stałe postaci do podania 500 mg 5 g doustnego płynne postaci do 0,39 g/5 ml 125 g podania doustnego

122 Tanninum albuminatum stałe postaci do podania 0,5 g 10 g doustnego

122a Thymi herbae et Primulae radix syrop 218,0 mg + 8 720,0 mg + 39,56 mg extractum spissum + Thymolum 0,989 mg/5 ml

123 Tocopheroli acetas płynne postaci do 0,3 g/ml 10 ml podania doustnego stałe postaci do podania 200 mg 4 000 mg doustnego

124 Troxerutinum postaci farmaceutyczne 20 mg/g 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe stałe postaci do podania 300 mg 15 000 mg doustnego

125 Ubidecarenonum stałe postaci do podania 30 mg 1 800 mg doustnego

126 Urea peroxidata postaci farmaceutyczne 1 g 10 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

127 Vitaminum F (Lini oleum postaci farmaceutyczne b.o. b.o. virginale 3:1) do stosowania na skórę lub błony śluzowe

128 Wodny wyciąg borowinowy postaci farmaceutyczne 400 mg/g 130 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

129 Woda chlorkowo-sodowa postaci farmaceutyczne 96,50 g/100 g 300 g

(solanka), siarczkowa, do stosowania na skórę fluorkowa, jodkowa lub błony śluzowe 588 mg/g 130 ml

130 Woda lecznicza sodowo- pasta do zębów 36,0 g + 1,0 g 60 g

-chlorkowa (solanka) siarczkowa, jodkowa + bocheńska sól lecznicza jodowo-

-bromowa

131 Zespół flawonów izolowanych postaci farmaceutyczne 1,33 g/100 g 35 g z korzenia Scutellaria baicalensis do stosowania na skórę lub błony śluzowe

132 Zespół flawonów izolowanych postaci farmaceutyczne (1,33 g + 35 g z korzenia Scutellaria do stosowania na skórę 1,00 g)/100 g baicalensis + Allantoinum

Załącznik nr 3Załącznik nr 3 KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW

ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE

ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE DO OBROTU W SKLEPACH OGÓLNODOSTĘPNYCH

DOPUSZCZONE DO OBROTU W SKLEPACH OGÓLNODOSTĘPNYCH

ORAZ SKLEPACH SPECJALISTYCZNYCH ZAOPATRZENIA MEDYCZNEGO

ORAZ SKLEPACH SPECJALISTYCZNYCH ZAOPATRZENIA MEDYCZNEGO

Do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza – OTC, a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.

1. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:

1) produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:

a) według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):

– leki do miejscowego stosowania w jamie ustnej (A 01 AD),

– leki stosowane w chorobach gardła (R 02 A),

– leki zobojętniające sok żołądkowy (A 02 A),

– witamina C, leki proste (A 11 GA),

– leki adsorbujące (A 07 B),

– leki przeciwgrzybicze do stosowania zewnętrznego (D 01 A),

– leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające (D 04 A),

– środki antyseptyczne i dezynfekujące (D 08 A),

– leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (N 02 B),

– leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (M 01 A),

– leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 A),

– leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),

b) niesklasyfikowane:

– produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne,

– glukoza;

2) wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego, przedstawia tabela nr 1;

3) skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 2, przy czym:

a) skład jakościowy musi być identyczny jak określony w kolumnie 2 tabeli nr 2,

b) postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 2,

c) moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 2,

d) zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 2.

2. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego nie umieszcza się produktów leczniczych, których:

1) nazwy mogą wprowadzać w błąd;

2) nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;

3) niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.

Tabela nr 1. Wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego

Lp. Substancja czynna

1 Acidum acetylsalicylicum

2 Acidum alginicum

3 Acidum ascorbicum

4 Acidum salicylicum

5 Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus

6 Alcohol isopropylicus

7 Aluminii acetotartras

8 Aluminii hydroxidum

9 Aluminii phosphas

10 Ambazonum

11 Amylmetacresolum

12 Benzalkonii chloridum

13 Benzocainum

14 Benzoxonii chloridum

15 Benzydamini hydrochloridum

16 Calcii carbonas

17 Carbo medicinalis (Carbo activatus)

18 Cetylpyrydini chloridum

19 Chlorhexidinum

20 Chlorquinaldolum

21 Cholini salicylas

22 Coffeinum

23 Dexibuprofenum

24 Diclofenacum diethylammonium

25 Diclofenacum natricum

26 Dihydroxyaluminii natrii carbonas

27 Dimeticonum

28 Dimetindeni maleas

28a Diphenhydramini hydrochloridum

29 Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoksybenzamidum)

30 Eucalypti aetherolum (Eucalypti oleum)

31 Flurbiprofenum

32 Glucosum

33 Glycinum

34 Hydrogenii peroxidum

35 Ibuprofenum

36 Levomentholum

37 Lidocaini hydrochloridum

38 Magnesii carbonas

39 Magnesii hydroxidum

40 Menthae aetheroleum (Menthae oleum)

41 Mentholum (Mentholum racemicum)

42 Naproxenum

43 Natrii chloridum

44 Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)

45 Nicotinamidum

46 Nicotinum

47 Octenidinum

48 Paracetamolum

49 Phenoxyethanol

50 Propanolum

Przetwory roślinne stanowiące jedyne substancje czynne produktów leczniczych stosowanych w stanach 51 zapalnych jamy ustnej i gardła

52 Simeticonum

53 Spiritus salicilicus

54 Talcum

55 Thymolum

Tabela nr 2. Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego

Maksymalna zawartość substancji

Maksymalna czynnych

Nazwa substancji czynnej Postać dopuszczalna moc w opakowaniu

Lp.

(INN lub farmakopealna) farmaceutyczna produktu produktu leczniczego leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego

1 2 3 4 5

1 Acidum acetylsalicylicum stałe postaci do podania 500 mg 6 000 mg doustnego

2 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 50 mg 6 000 mg + 600 mg

Coffeinum doustnego

3 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 50 mg + 6 000 mg + 600 mg +

Coffeinum + Ethenzamidum doustnego 100 mg 1 200 mg

4 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 200 mg 6 000 mg + 2 400 mg

Glycinum doustnego

5 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 300 mg 6 000 mg + 3 600 mg

Acidum ascorbicum doustnego

6 Acidum acetylsalicylicum + stałe postaci do podania 500 mg + 150 mg + 6 000 mg + 1 800 mg +

Acidum ascorbicum + doustnego 50 mg 600 mg

Coffeinum

7 Acidum alginicum + Alumnii stałe postaci do podania 350 mg + 100 mg + 2 800 mg + 800 mg + hydroxidum + Natrii doustnego 120 mg 960 mg hydrocarbonas

8 Acidum ascorbicum stałe postaci do podania 100 mg b.o. doustnego

9 Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + stałe postaci do 1,2 mg + 0,6 mg 28,8 mg + 14,4 mg

Amylmetacresolum stosowania w jamie ustnej

10 Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + stałe postaci do 1,2 mg + 0,6 mg + 28,8 mg + 14,4 mg +

Amylmetacresolum + stosowania w jamie 5,9 mg 141,6 mg

Mentholum ustnej

11 Alcohol isopropylicus postaci farmaceutyczne 70 % 10 saszetek do stosowania na skórę lub błony śluzowe

12 Aluminii acetotartras stałe postaci 1 g 6 g farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe postaci farmaceutyczne 10 mg/g 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

13 Aluminii hydroxidum stałe postaci do 500 mg 15 000 mg stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego

14 Aluminii hydroxidum + stałe postaci do 500 mg + 400 mg 15 000 mg +

Magnesii hydroxidum stosowania w jamie 12 000 mg ustnej lub podania doustnego

15 Aluminii hydroxidum + stałe postaci do 500 mg + 400 mg + 15 000 mg +

Magnesii hydroxidum + stosowania w jamie 25 mg 12 000 mg +

Simeticonum ustnej lub podania 750 mg doustnego

16 Ambazonum stałe postaci do 10 mg 100 mg stosowania w jamie ustnej

17 Benzalkonii chloridum + stałe postaci do 1 mg + 1,2 mg + 30 mg + 36 mg +

Mentholum + Menthae stosowania w jamie 1 mg + 0,6 mg + 30 mg + 18 mg + aetheroleum + Thymolum + ustnej 0,6 mg 18 mg

Eucalypti aetheroleum

18 Benzoxonii chloridum + stałe postaci do 1 mg + 1 mg 16 mg + 16 mg

Lidocaini hydrochloridum stosowania w jamie ustnej

19 Benzydamini stałe postaci do 3 mg 60 mg hydrochloridum stosowania w jamie ustnej

20 Calcii carbonas + Magnesii stałe postaci do 700 mg + 100 mg 21 000 mg + 3 000 mg carbonas stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego

21 Carbo medicinalis stałe postaci do podania 300 mg 6 000 mg

(Carbo activatus) doustnego

22 Cetylpyridinii chloridum stałe postaci do 1,5 mg 30 mg stosowania w jamie ustnej

23 Cetylpyridinii chloridum + stałe postaci do 1 mg + 5 mg 18 mg + 90 mg

Benzocainum stosowania w jamie ustnej

24 Cetylpyridinii chloridum + stałe postaci do 2 mg + 1 mg 20 mg + 10 mg

Lidocaini hydrochloridum stosowania w jamie ustnej

25 Chlorhexidini hydrochloridum + stałe postaci do 5 mg + 75 mg 100 mg + 1 500 mg

Acidum ascorbicum stosowania w jamie ustnej

26 Chlorquinaldolum stałe postaci do 2 mg 40 mg stosowania w jamie ustnej

27 Cholini salicylas stałe postaci do 150 mg 2 400 mg stosowania w jamie ustnej

28 Dexibuprofenum stałe postaci do podania 200 mg 2 000 mg doustnego

29 Diclofenacum postaci farmaceutyczne 11,6 mg/g 40 g diethylammonium do stosowania na skórę lub błony śluzowe

30 Diclofenacum natricum postaci farmaceutyczne 1 % 40 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

31 Dihydroxyaluminii natrii postaci do podania 340 mg 6 800 mg carbonas doustnego

340 mg/5 ml 250 ml

32 Dimetindeni maleas postaci farmaceutyczne 1 mg/g 20 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe płynne postaci 1 mg/g 8 g farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe

32a Diphenhydramini postaci farmaceutyczne (20 mg + 10 mg)/g 30 g hydrochloridum + Lidocaini do stosowania na skórę hydrochloridum monohydricum lub błony śluzowe

33 Flurbiprofenum stałe postaci do 8,75 mg 70 mg stosowania w jamie ustnej

34 Hydrogenii peroxidum postaci farmaceutyczne 3 % 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

35 Ibuprofenum stałe postaci do podania 200 mg 2 400 mg doustnego postaci farmaceutyczne 50 mg/g 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

36 Ibuprofenum + Levomentholum postaci farmaceutyczne 50 mg/g + 30 mg/g 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

37 Naproxenum postaci farmaceutyczne 1,2 % 50 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe

38 Nicotinum stałe postaci do 2 mg 72 mg stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego

39 Octenidini dihydrochloridum + postaci farmaceutyczne (0,1 g + 2 g)/100 g 50 ml

Phenoxyethanol do stosowania na skórę lub błony śluzowe

40 Octenidini dihydrochloridum + postaci farmaceutyczne (0,1 g + 2 g)/100 g 250 ml

Phenoxyethanol do stosowania na skórę lub błony śluzowe

41 Octenidini dihydrochloridum + postaci farmaceutyczne (0,1 g + 45 g + 250 ml

2-Propanolum + 1-Propanolum do stosowania na skórę 30 g)/100 g lub błony śluzowe

42 Paracetamolum stałe postaci do podania 500 mg 6 000 mg doustnego

43 Paracetamolum + Acidum stałe postaci do podania 500 mg + 300 mg 6 000 mg + 3 600 mg ascorbicum doustnego

44 Paracetamolum + Coffeinum stałe postaci do podania 500 mg + 65 mg 6 000 mg + 780 mg doustnego

45 Produkty lecznicze stosowane b.o. b.o. b.o. w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne

46 Spiritus salicylatus postaci farmaceutyczne 2 % 100 g do stosowania na skórę lub błony śluzowe