§ 1

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 sierpnia 2016 r. w sprawie szczegółowych kryteriów wyboru ofert w postępowaniu w sprawie zawarcia umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2025 r. poz. 328 i 520) wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku nr 3 do rozporządzenia w tabeli nr 1 „LECZENIE SZPITALNE – HOSPITALIZACJA” w części 50 „Przedmiot postępowania: Radioterapia: teleradioterapia/brachyterapia” w lp. I pkt 2 „Realizacja wybranych świadczeń” otrzymuje brzmienie:

2. Realizacja 2.1. Świadczeniodawca realizuje świadczenia w ramach umowy na 8 wybranych podstawie karty diagnostyki i leczenia onkologicznego, świadczeń o której mowa w art. 39 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej (Dz. U. z 2024 r. poz. 1208).

2.2. Wykonanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających 3 Nie dotyczy o 2 miesiące miesiąc, w którym ogłoszono postępowanie, brachyterapii świadczeń w zakresie teleradioterapii niekoplanarnej, bramkowanej i z modulacją intensywności dawki.

2.3. Wykonanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających 3 Jedna odpowiedź o 2 miesiące miesiąc, w którym ogłoszono postępowanie, do wyboru świadczeń w zakresie teleradioterapii stereotaktycznej żyroskopowej (TSZ). Nie dotyczy brachyterapii

2.4. Wykonanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających 2 o 2 miesiące miesiąc, w którym ogłoszono postępowanie, świadczeń w zakresie teleradioterapii stereotaktycznej promieniami gamma z wielu mikroźródeł (OMSCMR).

2.5. Wykonanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających 2 Nie dotyczy o 2 miesiące miesiąc, w którym ogłoszono postępowanie, brachyterapii świadczeń w zakresie obrazowo monitorowanej stereotaktycznej i cybernetycznej mikroradioterapii (OMSCMRT).

2.6. Wykonanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających 3 Nie dotyczy o 2 miesiące miesiąc, w którym ogłoszono postępowanie, teleradioterapii świadczeń w zakresie brachyterapii z planowaniem 3D.

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 25 lipca 2025 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1004).

2.7. Wykonanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających 3 Nie dotyczy o 2 miesiące miesiąc, w którym ogłoszono postępowanie, teleradioterapii świadczeń w zakresie brachyterapii guza wewnątrzgałkowego.

2.8. Wykonanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy poprzedzających 3 Nie dotyczy o 2 miesiące miesiąc, w którym ogłoszono postępowanie, teleradioterapii świadczeń w zakresie brachyterapii śródtkankowej 3D konformalnej w czasie rzeczywistym z monitoringiem USG/RM ze wszczepieniem stałych źródeł izotopowych.

2) załącznik nr 10 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia;

3) w załączniku nr 13 do rozporządzenia w tabeli nr 1 „PROGRAMY ZDROWOTNE”:

a) w części 1 „Przedmiot postępowania: Program profilaktyki raka szyjki macicy” otrzymuje brzmienie:

1. Przedmiot postępowania: Program profilaktyki raka szyjki macicy

1 2 3 4 5 6

Lp. Kryterium Kategoria Oceniany warunek Liczba Uwagi punktów

I. Jakość 1. Personel 1.1. W etapie diagnostycznym programu 8 Jedna profilaktyki raka szyjki macicy – w pracowni odpowiedź cytologicznej – posiadanie przez każdego do wyboru z diagnostów laboratoryjnych tytułu specjalisty cytomorfologii medycznej.

1.2. W etapie diagnostycznym programu 4 profilaktyki raka szyjki macicy – w przypadku diagnostów laboratoryjnych nieposiadających tytułu specjalisty cytomorfologii medycznej – co najmniej 2 lata doświadczenia w wykonywaniu badań cytologicznych i ocena co najmniej 10 000 preparatów pod kontrolą lekarza specjalisty w dziedzinie patomorfologii lub anatomii patologicznej.

1.3. W etapie diagnostycznym programu 5 Jedna profilaktyki raka szyjki macicy – w pracowni odpowiedź molekularnej – posiadanie przez każdego do wyboru z diagnostów laboratoryjnych co najmniej

2 lat doświadczenia w wykonywaniu testów molekularnych HPV HR z genotypowaniem i ocena co najmniej 10 000 badań HPV HR.

1.4. W etapie diagnostycznym programu 3 profilaktyki raka szyjki macicy – w pracowni molekularnej – posiadanie przez każdego z diagnostów laboratoryjnych co najmniej

2 lat doświadczenia w wykonywaniu testów molekularnych HPV HR z genotypowaniem i ocena co najmniej 5000 badań HPV HR.

1.5. W etapie diagnostycznym programu 6 profilaktyki raka szyjki macicy – w pracowni cytologicznej – doświadczenie personelu w wykonywaniu badań cytologicznych: ocena co najmniej 7000 badań cytologicznych w okresie 12 miesięcy poprzedzającym o 2 miesiące miesiąc obejmujący termin złożenia oferty – pod kontrolą lekarza specjalisty w dziedzinie patomorfologii lub anatomii patologicznej.

1.6. W etapie diagnostycznym programu 6 profilaktyki raka szyjki macicy – w pracowni molekularnej – doświadczenie personelu w wykonywaniu testów molekularnych HPV

HR: ocena co najmniej 7000 testów molekularnych HPV HR z genotypowaniem w okresie 12 miesięcy poprzedzającym o 2 miesiące miesiąc obejmujący termin złożenia oferty.

1.7. W etapie diagnostycznym programu 4 profilaktyki raka szyjki macicy – w pracowni molekularnej – lekarz posiadający specjalizację II stopnia w dziedzinie analityki lub w dziedzinie mikrobiologii lub lekarz posiadający tytuł specjalisty w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej lub w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej.

1.8. W etapie pogłębionej diagnostyki programu 3 profilaktyki raka szyjki macicy – posiadanie przez każdego lekarza certyfikatu lekarza kolposkopisty nadanego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii

Onkologicznej na lata 2020–2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie certyfikacji, ważnego na dzień rozpoczęcia obowiązywania umowy.

1.9. W etapie diagnostycznym programu 3 profilaktyki raka szyjki macicy – posiadanie przez lekarza, o którym mowa w tabeli

„Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji” w lp. 2 „Program profilaktyki raka szyjki macicy” w części

„Etap diagnostyczny” w kolumnie 3 w ust. 2 pkt 3 lit. a załącznika do rozporządzenia

Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych (Dz. U. z 2023 r. poz. 916, z późn. zm.), certyfikatu cytodiagnosty nadanego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii

Onkologicznej na lata 2020–2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie certyfikacji, ważnego na dzień rozpoczęcia obowiązywania umowy.

1.10. W etapie diagnostycznym programu 3 profilaktyki raka szyjki macicy – posiadanie przez diagnostów laboratoryjnych, o których mowa w tabeli „Wykaz świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych oraz warunki ich realizacji” w lp. 2 „Program profilaktyki raka szyjki macicy” w części „Etap diagnostyczny” w kolumnie 3 w ust. 2 pkt 3 lit. b załącznika do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia

6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych, certyfikatu cytodiagnosty nadanego przez podmiot, któremu w ramach

Narodowej Strategii Onkologicznej na lata

2020–2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie certyfikacji, ważnego na dzień rozpoczęcia obowiązywania umowy.

1.11. W etapie diagnostycznym programu 3 profilaktyki raka szyjki macicy – w pracowni cytologicznej – posiadanie przez każdego lekarza certyfikatu cytodiagnosty nadanego przez podmiot, któremu w ramach

Narodowej Strategii Onkologicznej na lata

2020–2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie certyfikacji, ważnego na dzień rozpoczęcia obowiązywania umowy.

1.12. W etapie diagnostycznym programu 3 profilaktyki raka szyjki macicy – w pracowni cytologicznej – posiadanie przez każdego diagnostę laboratoryjnego certyfikatu cytodiagnosty nadanego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii

Onkologicznej na lata 2020–2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie certyfikacji, ważnego na dzień rozpoczęcia obowiązywania umowy.

2. Badania 2.1. Wykonywanie powyżej 15 000 badań 4 cytologicznych w okresie 12 miesięcy poprzedzającym o 2 miesiące miesiąc obejmujący termin złożenia oferty – w ramach etapu diagnostycznego programu profilaktyki raka szyjki macicy.

2.2. Wykonywanie powyżej 15 000 testów 4 molekularnych HPV HR w okresie

12 miesięcy poprzedzającym o 2 miesiące miesiąc obejmujący termin złożenia oferty – w ramach etapu diagnostycznego programu profilaktyki raka szyjki macicy.

2.3. Długość oczekiwania na wynik badań 4 stanowiących przedmiot umowy – do 7 dni.

II. Komplek- 1. Komplek- 1.1. Realizacja etapu podstawowego, 5 sowość sowość diagnostycznego oraz etapu pogłębionej diagnostyki w programie profilaktyki raka szyjki macicy.

1.2. Medyczne laboratorium diagnostyczne lub 2 Jedna zakład patomorfologii posiadające odpowiedź w lokalizacji pracownię molekularną oraz do wyboru pracownię cytologiczną.

1.3. Medyczne laboratorium diagnostyczne lub 4 zakład patomorfologii posiadające w lokalizacji pracownię molekularną oraz pracownię cytologiczną – wpisane w rejestrze.

III. Cena 1. Cena 1.1. Cena obliczona zgodnie ze wzorem określonym Maksy- w załączniku nr 17 do rozporządzenia. malnie 10

b) w części 3 „Przedmiot postępowania: Program profilaktyki raka piersi – etap pogłębionej diagnostyki” w lp. I w pkt 2 „Sprzęt i aparatura medyczna” w kolumnie nr 4 w ppkt 2.1. skreśla się wyrazy „(Dz. U. z 2023 r. poz. 916, z późn. zm.)”.