§ 3

Pozwolenie na import lub pozwolenie na eksport wydaje się po:

1) stwierdzeniu, że wnioskodawca posiada odpowiednie zezwolenie, o którym mowa w art. 35 ust. 1 pkt 1 lub pkt 3, lub ust. 2 albo art. 40 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie uprawnień dotyczących poszczególnych substancji stanowiących środki odurzające lub substancje psychotropowe oraz ich ilości, które mają być przedmiotem importu lub eksportu;

2) stwierdzeniu, że udzielenie pozwolenia na import środka odurzającego lub substancji psychotropowej w ilości wskazanej przez wnioskodawcę nie spowoduje przekroczenia rocznego oszacowania zapotrzebowania Rzeczypospolitej Polskiej na ten środek lub tę substancję opublikowanego przez Międzynarodowy Organ Kontroli Środków Odurzających, o którym mowa w art. 1 ust. 1 lit. a Jednolitej konwencji o środkach odurzających z 1961 r. sporządzonej w Nowym Jorku dnia 30 marca 1961 r.;

3) weryfikacji pozwolenia, o którym mowa w § 2 ust. 2 pkt 1, obejmującej potwierdzenie jego prawdziwości przez właściwe władze kraju przywozu lub Międzynarodowy Organ Kontroli Środków Odurzających (INCB), w przypadku wątpliwości dotyczących autentyczności tego pozwolenia;

4) weryfikacji uprawnienia wnioskodawcy do wprowadzenia do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu leczniczego sprowadzanego w celu, o którym mowa w § 2 ust. 2 pkt 2;

5) weryfikacji uprawnienia do prowadzenia badań klinicznych, badań naukowych, badań analitycznych lub eksperymentów medycznych.