Dyrektywa 2002/98/WE Parlamentu europejskiego i rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiająca normy jakości i bezpiecznego pobierania, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE

Załącznik III

W mocy

WYMAGANIA DOTYCZĄCE OZNACZANIA

Na etykiecie składnika należy umieścić następujące informacje:

— urzędową nazwę składnika,

— objętość bądź wagę lub liczbę komórek w składniku (odpowiednio),

— niepowtarzalną numeryczną lub alfanumeryczną identyfikację pobrania,

— nazwę wytwarzającego zakładu krwiodawstwa,

— grupę ABO (nie wymaga się w odniesieniu do osocza przeznaczonego jedynie do frakcjonowania),

— grupę Rh D – Rh D plus lub Rh D minus (nie wymaga się w odniesieniu do osocza przeznaczonego jedynie do frakcjonowania),

— datę lub termin ważności (odpowiednio),

— temperaturę przechowywania,

— nazwę, skład i objętość antykoagulanta i/lub dodatkowego roztworu (jeśli został użyty).

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.