Załącznik XIV

Pozycja nr

Substancja

Swoista właściwość (swoiste właściwości), wymienione w art. 57

Procedury przejściowe

Wyłączone zastosowania (kategorie zastosowań)

Terminy przeglądów

Ostateczny termin składania wniosków (1)

Data ostateczna (2)

1. 5-tert-butylo-2,4,6-trinitro-m-ksylen

(Piżmo ksylenowe)

Nr WE: 201-329-4

Nr CAS: 81-15-2

vPvB

21 lutego 2013 r.

21 sierpnia 2014 r.

— —

2. 4,4′-diaminodifenylometan

(MDA)

Nr WE: 202-974-4

Nr CAS: 101-77-9

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

21 lutego 2013 r.

21 sierpnia 2014 r.

— —

3. Heksabromocyklododekan

(HBCDD)

Nr WE:

221-695-9,

247-148-4,

Nr CAS:

3194-55-6

25637-99-4

α-heksabromocyklododekan

Nr CAS: 134237-50-6,

β-heksabromocyklododekan

Nr CAS: 134237-51-7

Gamma-heksabromocyklododekan

Nr CAS: 134237-52-8

PBT

21 lutego 2014 r.

21 sierpnia 2015 r.

— —

4. Ftalan bis(2-etyloheksylu)

(DEHP)

Nr WE: 204-211-0

Nr CAS: 117-81-7

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (art. 57 lit. f) – zdrowie ludzi)

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (art. 57 lit. f) – środowisko)

a) 21 sierpnia 2013 r. (*)

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

14 czerwca 2023 r. w odniesieniu do poniższych zastosowań:

— w materiałach przeznaczonych do kontaktu z żywnością objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1935/2004;

— w bezpośrednich opakowaniach produktów leczniczych objętych rozporządzeniem (WE) nr 726/2004, dyrektywą 2001/82/WE lub dyrektywą 2001/83/WE;

— w mieszaninach zawierających DEHP w ilości 0,1 % lub większej, ale poniżej 0,3 % wag.;

c) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

1 stycznia 2029 r. w odniesieniu do zastosowań w wyrobach medycznych objętych zakresem rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.

a) 21 lutego 2015 r. (**)

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

14 grudnia 2024 r. w odniesieniu do poniższych zastosowań:

— w materiałach przeznaczonych do kontaktu z żywnością objętych zakresem rozporządzenia (WE) nr 1935/2004;

— w bezpośrednich opakowaniach produktów leczniczych objętych rozporządzeniem (WE) nr 726/2004, dyrektywą 2001/82/WE lub dyrektywą 2001/83/WE;

— w mieszaninach zawierających DEHP w ilości 0,1 % lub większej, ale poniżej 0,3 % wag.;

c) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

1 lipca 2030 r. w odniesieniu do zastosowań w wyrobach medycznych objętych zakresem rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746.

— —

5. Ftalan benzylu butylu

(BBP)

Nr WE: 201-622-7

Nr CAS: 85-68-7

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (art. 57 lit. f) – zdrowie ludzi)

a) 21 sierpnia 2013 r. (*)

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

14 czerwca 2023 r. w odniesieniu do poniższych zastosowań:

— w bezpośrednich opakowaniach produktów leczniczych objętych rozporządzeniem (WE) nr 726/2004, dyrektywą 2001/82/WE lub dyrektywą 2001/83/WE;

— w mieszaninach zawierających BBP w ilości 0,1 % lub większej, ale poniżej 0,3 % wag.

a) 21 lutego 2015 r. (**)

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

14 grudnia 2024 r. w odniesieniu do poniższych zastosowań:

— w bezpośrednich opakowaniach produktów leczniczych objętych rozporządzeniem (WE) nr 726/2004, dyrektywą 2001/82/WE lub dyrektywą 2001/83/WE;

— w mieszaninach zawierających BBP w ilości 0,1 % lub większej, ale poniżej 0,3 % wag.

— —

6. Ftalan dibutylu

(DBP)

Nr WE: 201-557-4

Nr CAS: 84-74-2

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (art. 57 lit. f) – zdrowie ludzi)

a) 21 sierpnia 2013 r. (*)

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

14 czerwca 2023 r. w odniesieniu do poniższych zastosowań:

— w bezpośrednich opakowaniach produktów leczniczych objętych rozporządzeniem (WE) nr 726/2004, dyrektywą 2001/82/WE lub dyrektywą 2001/83/WE;

— w mieszaninach zawierających DBP w ilości 0,1 % lub większej, ale poniżej 0,3 % wag.

a) 21 lutego 2015 r. (**)

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

14 grudnia 2024 r. w odniesieniu do poniższych zastosowań:

— w bezpośrednich opakowaniach produktów leczniczych objętych rozporządzeniem (WE) nr 726/2004, dyrektywą 2001/82/WE lub dyrektywą 2001/83/WE;

— w mieszaninach zawierających DBP w ilości 0,1 % lub większej, ale poniżej 0,3 % wag.

— —

7. Ftalan diizobutylu

(DIBP)

Nr WE: 201-553-2

Nr CAS: 84-69-5

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (art. 57 lit. f) – zdrowie ludzi)

a) 21 sierpnia 2013 r. (*)

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

14 czerwca 2023 r. w odniesieniu do zastosowań w mieszaninach zawierających DIBP w ilości 0,1 % lub większej, ale poniżej 0,3 % wag.

a) 21 lutego 2015 r. (**)

b) Na zasadzie odstępstwa od lit. a):

14 grudnia 2024 r. w odniesieniu do zastosowań w mieszaninach zawierających DIBP w ilości 0,1 % lub większej, ale poniżej 0,3 % wag.

— —

8. Tritlenek diarsenu;

Nr WE: 215-481-4

Nr CAS: 1327-53-3

Rakotwórcza

(kategorii 1A)

21 listopada 2013 r.

21 maja 2015 r.

— —

9. Pentatlenek diarsenu

Nr WE: 215-116-9

Nr CAS: 1303-28-2

Rakotwórcza

(kategorii 1A)

21 listopada 2013 r.

21 maja 2015 r.

— —

10. Chromian(VI) ołowiu(II)

Nr WE: 231-846-0

Nr CAS: 7758-97-6

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1A)

21 listopada 2013 r.

(*1)

21 maja 2015 r.

(*2)

— —

11. Żółty sulfochromian ołowiu;

(C.I. Pigment żółty 34)

Nr WE: 215-693-7

Nr CAS: 1344-37-2

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1A)

21 listopada 2013 r.

(*1)

21 maja 2015 r.

(*2)

— —

12. Czerwony chromian(VI) molibdenian(VI) siarczan(VI) ołowiu;

(C.I. Pigment czerwony 104)

Nr WE: 235-759-9

Nr CAS: 12656-85-8

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1 A)

21 listopada 2013 r.

(*1)

21 maja 2015 r.

(*2)

13. Fosforan(V) tris(2-chloroetylu);

(TCEP)

Nr WE: 204-118-5

Nr CAS: 115-96-8

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

21 lutego 2014 r.

21 sierpnia 2015 r.

14. 2,4-Dinitrotoluen (2,4-DNT)

Nr WE: 204-450-0

Nr CAS: 121-14-2

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

21 lutego 2014 r.

(*1)

21 sierpnia 2015 r.

(*2)

15. Trichloroetylen

Nr WE: 201-167-4

Nr CAS: 79-01-6

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

21 października 2014 r.

(*1)

21 kwietnia 2016 r.

(*2)

— —

16. Tritlenek chromu

Nr WE: 215-607-8

Nr CAS: 1333-82-0

Rakotwórcza

(kategorii 1A)

Mutagenna

(kategorii 1B)

21 marca 2016 r.

(*1)

21 września 2017 r.

(*2)

— —

17. Kwasy wytwarzane z tritlenku chromu oraz ich oligomery

Grupa zawierająca:

kwas chromowy

Nr WE: 231-801-5

Nr CAS: 7738-94-5

kwas dichromowy

Nr WE: 236-881-5

Nr CAS: 13530-68-2

oligomery kwasu chromowego i kwasu dichromowego

Nr WE: jeszcze nieprzypisany

Nr CAS: jeszcze nieprzypisany

Rakotwórcze

(kategorii 1B)

21 marca 2016 r.

(*1)

21 września 2017 r.

(*2)

— —

18. Dichromian(VI) sodu

Nr WE: 234-190-3

Nr CAS: 7789-12-0

10588-01-9

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

Mutagenna

(kategorii 1B)

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

21 marca 2016 r.

(*1)

21 września 2017 r.

(*2)

— —

19. Dichromian(VI) potasu

Nr WE: 231-906-6

Nr CAS: 7778-50-9

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

Mutagenna

(kategorii 1B)

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

21 marca 2016 r.

(*1)

21 września 2017 r.

(*2)

— —

20. Dichromian(VI) amonu

Nr WE: 232-143-1

Nr CAS: 7789-09-5

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

Mutagenna

(kategorii 1B)

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

21 marca 2016 r.

(*1)

21 września 2017 r.

(*2)

21. Chromian(VI) potasu

Nr WE: 232-140-5

Nr CAS: 7789-00-6

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

Mutagenna

(kategorii 1B)

21 marca 2016 r.

(*1)

21 września 2017 r.

(*2)

22. Chromian(VI) sodu

Nr WE: 231-889-5

Nr CAS: 7775-11-3

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

Mutagenna

(kategorii 1B)

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

21 marca 2016 r.

(*1)

21 września 2017 r.

(*2)

23. Formaldehyd, oligomeryczne produkty reakcji z aniliną (techniczny MDA)

Nr WE: 500-036-1

Nr CAS: 25214-70-4

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

22 lutego 2016 r.

(*1)

22 sierpnia 2017 r.

(*2)

— —

24. Kwas arsenowy

Nr WE: 231-901-9

Nr CAS: 7778-39-4

Rakotwórcza

(kategorii 1A)

22 lutego 2016 r.

22 sierpnia 2017 r.

— —

25. Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

Nr WE: 203-924-4

Nr CAS: 111-96-6

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

22 lutego 2016 r.

(*1)

22 sierpnia 2017 r.

(*2)

— —

26. 1,2-dwuchloroetan (EDC)

Nr WE: 203-458-1

Nr CAS: 107-06-2

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

22 maja 2016 r.

22 listopada 2017 r.

— —

27. 2,2′-dichloro-4,4′-metylenodianilina (MOCA)

Nr WE: 202-918-9

Nr CAS: 101-14-4

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

22 maja 2016 r.

(*1)

22 listopada 2017 r.

(*2)

— —

28. Chromian chromu (III)

Nr WE: 246-356-2

Nr CAS: 24613-89-6

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

22 lipca 2017 r.

(*1)

22 stycznia 2019 r.

(*2)

— —

29. Chromian strontu

Nr WE: 232-142-6

Nr CAS: 7789-06-2

Rakotwórcza

(kategorii 1B)

22 lipca 2017 r.

(*1)

22 stycznia 2019 r.

(*2)

— —

30. Dichromian(VI)-wodorotlenek dicynku i potasu

Nr WE: 234-329-8

Nr CAS: 11103-86-9

Rakotwórcza

(kategorii 1A)

22 lipca 2017 r.

(*1)

22 stycznia 2019 r.

(*2)

— —

31. Zasadowy chromian cynku

Nr WE: 256-418-0

Nr CAS: 49663-84-5

Rakotwórcza

(kategorii 1A)

22 lipca 2017 r.

(*1)

22 stycznia 2019 r.

(*2)

— —

32. 1-bromopropan (bromek n-propylu)

Nr WE: 203-445-0

Nr CAS: 106-94-5

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

4 stycznia 2019 r.

(*1)

4 lipca 2020 r.

(*2)

— —

33. Ftalan diizopentylu

Nr WE: 210-088-4

Nr CAS: 605-50-5

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

4 stycznia 2019 r.

(*1)

4 lipca 2020 r.

(*2)

— —

34. Estry alkilowe o łańcuchach rozgałęzionych di-C6-8 kwasu 1,2-benzenodikarboksylowego, bogate w C7

Nr WE: 276-158-1

Nr CAS: 71888-89-6

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

4 stycznia 2019 r.

(*1)

4 lipca 2020 r.

(*2)

— —

35. Estry alkilowe o łańcuchach prostych i rozgałęzionych di-C7-11 kwasu 1,2-benzenodikarboksylowego

Nr WE: 271-084-6

Nr CAS: 68515-42-4

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

4 stycznia 2019 r.

(*1)

4 lipca 2020 r.

(*2)

— —

36. Ester dipentylowy o łańcuchach prostych i rozgałęzionych kwasu 1,2-benzenodikarboksylowego

Nr WE: 284-032-2

Nr CAS: 84777-06-0

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

4 stycznia 2019 r.

(*1)

4 lipca 2020 r.

(*2)

— —

37. Ftalan bis(2-metoksyetylu)

Nr WE: 204-212-6

Nr CAS: 117-82-8

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

4 stycznia 2019 r.

(*1)

4 lipca 2020 r.

(*2)

— —

38. Ftalan dipentylu

Nr WE: 205-017-9

Nr CAS: 131-18-0

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

4 stycznia 2019 r.

(*1)

4 lipca 2020 r.

(*2)

— —

39. Ftalan n-pentylo-izopentylu

Nr WE: —

Nr CAS: 776297-69-9

Działająca szkodliwie na rozrodczość

(kategorii 1B)

4 stycznia 2019 r.

(*1)

4 lipca 2020 r.

(*2)

— —

40. Olej antracenowy

Nr WE: 292-602-7

Nr CAS: 90640-80-5

Rakotwórcza

(kategorii 1B) (*3), PBT, vPvB

4 kwietnia 2019 r.

(*1)

4 października 2020 r.

(*2)

— —

41. Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa

Nr WE: 266-028-2

Nr CAS: 65996-93-2

Rakotwórcza

(kategorii 1B), PBT, vPvB

4 kwietnia 2019 r.

(*1)

4 października 2020 r.

(*2)

— —

42. 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany

[obejmuje dobrze zdefiniowane substancje oraz substancje UVCB, polimery i homologi]

Nr WE: —

Nr CAS: —

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (art. 57 lit. f) – środowisko)

a) 4 lipca 2019 r. (*1);

b) na zasadzie odstępstwa od lit. a) – 22 czerwca 2022 r. w odniesieniu do poniższych zastosowań:

— do celów badań, opracowywania i produkcji produktów leczniczych objętych zakresem dyrektywy 2001/83/WE lub wyrobów medycznych lub wyposażenia wyrobów medycznych objętych zakresem dyrektywy 93/42/EWG, rozporządzenia (UE) 2017/745, dyrektywy 98/79/WE lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (*4), mając na uwadze ich wykorzystanie do diagnozowania choroby koronawirusowej (COVID-19), jej leczenia lub zapobiegania jej,

— w wyrobach medycznych lub wyposażeniu wyrobów medycznych objętych zakresem dyrektywy 93/42/EWG, rozporządzenia (UE) 2017/745, dyrektywy 98/79/WE lub rozporządzenia (UE) 2017/746 do celów diagnozowania, leczenia lub zapobiegania COVID-19.

a) 4 stycznia 2021 r. (*2);

b) na zasadzie odstępstwa od lit. a) – 22 grudnia 2023 r. w odniesieniu do poniższych zastosowań:

— do celów badań, opracowywania i produkcji produktów leczniczych objętych zakresem dyrektywy 2001/83/WE lub wyrobów medycznych lub wyposażenia wyrobów medycznych objętych zakresem dyrektywy 93/42/EWG, rozporządzenia (UE) 2017/745, dyrektywy 98/79/WE lub rozporządzenia (UE) 2017/746, mając na uwadze ich wykorzystanie do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania COVID-19,

— w wyrobach medycznych lub wyposażeniu wyrobów medycznych objętych zakresem dyrektywy 93/42/EWG, rozporządzenia (UE) 2017/745, dyrektywy 98/79/WE lub rozporządzenia (UE) 2017/746 do celów diagnozowania, leczenia lub zapobiegania COVID-19.

— —

43. 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym

[substancje o prostym lub rozgałęzionym łańcuchu alkilowym z liczbą atomów węgla równą dziewięć, związanym kowalencyjnie z atomem węgla nr 4 w pierścieniu fenolu, oksyetylenowany, do których należą substancje UVCB oraz dobrze zdefiniowane substancje, polimery i homologi, które obejmują wszelkie poszczególne izomery lub ich kombinacje]

Nr WE: —

Nr CAS: —

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (art. 57 lit. f) – środowisko)

4 lipca 2019 r.

(*1)

4 stycznia 2021 r.

(*2)

— —

44. Ester diheksylowy kwasu 1,2-benzenodikarboksylowego, rozgałęziony i liniowy

Nr WE: 271-093-5

Nr CAS: 68515-50-4

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

27 sierpnia 2021 r. (*1)

27 lutego 2023 r. (*2)

— —

45. Ftalan diheksylu

Nr WE: 201-559-5

Nr CAS: 84-75-3

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

27 sierpnia 2021 r. (*1)

27 lutego 2023 r. (*2)

— —

46. Estry alkilowe di-C6-10 kwasu 1,2-benzenodikarboksylowego; mieszane diestry decylowe, heksylowe i oktylowe kwasu 1,2-benzenodikarboksylowego zawierające ≥ 0,3 % ftalanu diheksylu (nr WE 201-559-5)

Nr WE: 271-094-0; 272-013-1

Nr CAS: 68515-51-5; 68648-93-1

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

27 sierpnia 2021 r. (*1)

27 lutego 2023 r. (*2)

— —

47. Fosforan triksylilu

Nr WE: 246-677-8

Nr CAS: 25155-23-1

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

27 listopada 2021 r.

27 maja 2023 r.

— —

48. Nadboran sodu; sól sodowa kwasu nadborowego

Nr WE: 239-172-9; 234-390-0

Nr CAS: -

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

27 listopada 2021 r.

27 maja 2023 r.

— —

49. Peroksometaboran sodu

Nr WE: 231-556-4

Nr CAS: 7632-04-4

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

27 listopada 2021 r.

27 maja 2023 r.

— —

50. 5-sec-butylo-2-(2,4-dimetylocycloheks-3-en-1-ylo)-5-metylo-1,3-dioksan [1], 5-sec-butylo-2-(4,6-dimetylocykloheks-3-en-1-ylo)-5-metylo-1,3-dioksan [2] [do których zalicza się poszczególne stereoizomery substancji [1] i [2] oraz każdą ich kombinację]

Nr WE: -

Nr CAS: -

vPvB

27 lutego 2022 r.

27 sierpnia 2023 r.

— —

51. 2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-4,6-ditertpentylofenol (UV-328)

Nr WE: 247-384-8

Nr CAS: 25973-55-1

PBT, vPvB

27 maja 2022 r.

27 listopada 2023 r.

— —

52. 2,4-di-tert-butylo-6-(5-chlorobenzotriazol-2-ilo)fenol (UV-327)

Nr WE: 223-383-8

Nr CAS: 3864-99-1

vPvB

27 maja 2022 r.

27 listopada 2023 r.

— —

53. 2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-4-(tert-butylo)-6-(sec-butylo)fenol (UV-350)

Nr WE: 253-037-1

Nr CAS: 36437-37-3

vPvB

27 maja 2022 r.

27 listopada 2023 r.

— —

54. 2-benzotriazol-2-ilo-4,6-di-tert-butylofenol (UV-320)

Nr WE: 223-346-6

Nr CAS: 3846-71-7

PBT, vPvB

27 maja 2022 r.

27 listopada 2023 r.

— —

55. Tetraetyloołów

Nr WE:201-075-4

Nr CAS:78-00-2

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1 A)

1 listopada 2023 r.

1 maja 2025 r.

— —

56. Alkohol 4,4’-bis(dimetyloamino)-4”-(metyloamino)trytylowy (o zawartości ≥ 0,1 % ketonu Michlera (nr WE 202-027-5) lub zasady Michlera (nr WE 202-959-2))

Nr WE:209-218-2

Nr CAS:561-41-1

Rakotwórcza (kategorii 1B)

1 listopada 2023 r.

1 maja 2025 r.

— —

57. Produkty reakcji 1,3,4-tiadiazolidino-2,5-ditionu, formaldehydu i 4-heptylofenolu, o łańcuchu rozgałęzionym i prostym (RP-HP) (o zawartości ≥ 0,1 % m/m 4-heptylofenolu, o łańcuchu rozgałęzionym i prostym)

Nr WE:-

Nr CAS:-

Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną (art. 57 lit. f) – środowisko)

1 listopada 2023 r.

1 maja 2025 r.

— —

58. 10-etylo-4,4-dioktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-cynianotetradekanonian 2-etyloheksylu (DOTE)

Nr WE:239-622-4

Nr CAS:15571-58-1

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

1 listopada 2023 r.

1 maja 2025 r.

— —

59. Masa reakcji 10-etylo-4,4-dioktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-cynianotetradekanonianu 2-etyloheksylu oraz 10-etylo-4-[[2-[(2-etyloheksylo)oksy]-2-oksoetylo]tio]-4-oktylo-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-cynianotetradekanonianu 2-etyloheksylu (masa reakcji DOTE i MOTE)

Nr WE:-

Nr CAS:-

Działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B)

1 listopada 2023 r.

1 maja 2025 r.

— —

(1) Termin określony w art. 58 ust. 1 lit. c) ppkt (ii) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

(2) Termin określony w art. 58 ust. 1 lit. c) ppkt (i) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

(*1)

1 września 2021 r. w przypadku zastosowania substancji do produkcji części zamiennych jako wyrobów lub produktów złożonych służących do naprawy wyrobów lub produktów złożonych, których produkcji zaprzestano lub których produkcja zostanie zaprzestana przed datą ostateczną wskazaną w pozycji dotyczącej tej substancji, jeśli substancja ta została użyta do produkcji tych wyrobów lub produktów złożonych, a wyroby lub produkty złożone nie mogą działać zgodnie z przeznaczeniem bez tych części zamiennych, zaś części zamienne nie mogą zostać wyprodukowane bez tej substancji, oraz w przypadku zastosowania substancji (w jej postaci własnej lub jako składnika mieszaniny) do naprawy takich wyrobów lub produktów złożonych, jeśli substancji tej użyto w jej postaci własnej lub jako składnika mieszaniny do produkcji tych wyrobów lub produktów złożonych, których to wyrobów lub produktów złożonych nie można naprawić bez zastosowania tej substancji.

(*2)

1 marca 2023 r. w przypadku zastosowania substancji do produkcji części zamiennych jako wyrobów lub produktów złożonych służących do naprawy wyrobów lub produktów złożonych, których produkcji zaprzestano lub których produkcja zostanie zaprzestana przed datą ostateczną wskazaną w pozycji dotyczącej tej substancji, jeśli substancja ta została użyta do produkcji tych wyrobów lub produktów złożonych, a wyroby lub produkty złożone nie mogą działać zgodnie z przeznaczeniem bez tych części zamiennych, zaś części zamienne nie mogą zostać wyprodukowane bez tej substancji, oraz w przypadku zastosowania substancji (w jej postaci własnej lub jako składnika mieszaniny) do naprawy takich wyrobów lub produktów złożonych, jeśli substancji tej użyto w jej postaci własnej lub jako składnika mieszaniny do produkcji tych wyrobów lub produktów złożonych, których to wyrobów lub produktów złożonych nie można naprawić bez zastosowania tej substancji.

(*3)

Nie spełnia kryteriów identyfikacji jako substancja rakotwórcza, jeśli zawiera < 0,005 % (w/w) benzo[a]pirenu (nr EINECS 200-028-5).

(*4)

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 176).