Dyrektywa Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Wersja skodyfikowana)

Artykuł 1

1. Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczególną w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

2. Niniejszą dyrektywę stosuje się do folii z regenerowanej celulozy w znaczeniu podanym w załączniku I, która jest przeznaczona do kontaktu ze środkami spożywczymi lub z uwagi na swoje przeznaczenie wchodzi w taki kontakt, a także która:

a) sama stanowi produkt gotowy; albo

b) tworzy część produktu gotowego zawierającego inne materiały.

3. Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do syntetycznych osłonek z regenerowanej celulozy.

Artykuł 2

Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1 ust. 2 należy do jednego z następujących rodzajów:

a) niepowlekana folia z regenerowanej celulozy;

b) powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką uzyskaną z celulozy; lub

c) powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką składającą się z tworzyw sztucznych.

Artykuł 3

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. a) i b) jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załączniku II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

2. W drodze odstępstwa od ust. 1 dozwolone jest używanie substancji innych niż wymienione w załączniku II, jeżeli są one stosowane jako substancje barwiące (barwniki i pigmenty) lub kleje, pod warunkiem braku śladów ich migracji do środków spożywczych, w ilościach wykrywalnych za pomocą uznanych metod.

Artykuł 4

1. Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. c) jest wytwarzana, przed powlekaniem, przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w pierwszej części załącznika II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.

2. Powłoka stosowana do folii z regenerowanej celulozy określonej w ust. 1 jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załącznikach II–VI do dyrektywy 2002/72/WE, z zastrzeżeniem ograniczeń w nich określonych.

3. Bez uszczerbku dla ust. 1, materiały i wyroby wytworzone z folii z regenerowanej celulozy określone art. 2 lit. c) są zgodne z przepisami art. 2, 7 i 8 dyrektywy 2002/72/WE.

Artykuł 5

Zadrukowane powierzchnie folii z regenerowanej celulozy nie mogą wchodzić w kontakt ze środkami spożywczymi.

Artykuł 6

1. W obrocie handlowym innym niż detaliczny materiałom i wyrobom z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonym do kontaktu ze środkami spożywczymi towarzyszy pisemna deklaracja, zgodna z art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.

2. Ustępu 1 nie stosuje się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które z uwagi na swój charakter są wyraźnie przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi.

3. W przypadku wskazania szczególnych warunków użytkowania materiały i wyroby z folii z regenerowanej celulozy są odpowiednio oznakowane.

Artykuł 7

Dyrektywa 93/10/EWG, zmieniona dyrektywami wymienionymi w załączniku III część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B.

Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku IV.

Artykuł 8

Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 9

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.

Załącznik I

OPIS FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Folia z regenerowanej celulozy jest to cienki arkusz materiału otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej z drewna lub bawełny, uprzednio nieprzetwarzanych. Zgodnie z wymaganiami technicznymi odpowiednie substancje mogą być dodawane do masy lub na powierzchnię. Folia z regenerowanej celulozy może być powlekana jedno- lub dwustronnie.

Załącznik II

WYKAZ SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO WYTWARZANIA FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Uwaga

— Wartości procentowe podane w części pierwszej i drugiej niniejszego załącznika wyrażone są jako masa/masę (w/w), w przeliczeniu na ilość bezwodnej niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy.

— W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe określenia techniczne.

— Używane substancje powinny być dobrej technicznej jakości pod względem kryteriów czystości.

CZĘŚĆ PIERWSZA

Niepowlekana folia z regenerowanej celulozy

Nazwa

Ograniczenia

A.

Regenerowana celuloza

Nie mniej niż 72 % (w/w).

B.

Substancje dodatkowe

1. Zmiękczacze

Nie więcej niż 27 % (w/w) łącznie.

— Eter bis(hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]

Tylko do folii, które mają być powlekane i przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi niewilgotnymi, to znaczy niezawierającymi wody fizycznie wolnej na ich powierzchni. Całkowita ilość tych związków obecnych w środkach spożywczych mających kontakt z tego typu folią nie może przekraczać 30 mg/kg środka spożywczego.

— Etanodiol [= glikol monoetylenowy]

— 1,3-butanodiol

— Glicerol

— 1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]

— Poli(tlenek etylenu) [= poliglikol oksyetylenowy]

Średnia masa cząsteczkowa od 250 do 1 200 .

— Poli(1,2–tlenek propylenu [= poliglikol 1,2-oksypropylenowy]

Średnia masa cząsteczkowa nie większa niż 400 zawartość wolnego propanodiolu – 1,3 nie może przekraczać 1 % (w/w) w substancji.

— Sorbitol

— Glikol tetraetylenowy

— Glikol trietylenowy

— Mocznik

2. Inne substancje dodatkowe

Nie więcej niż 1 % (w/w) całkowitej ilości tych substancji w folii.

Grupa pierwsza

Ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na

— Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na

— Kwas benzoesowy i benzoesan sodu

— Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na

— Liniowe nasycone i nienasycone kwasy tłuszczowe o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwas behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn

— Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K

— Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na

— Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego

— Naturalna skrobia jadalna i mąka

— Chemicznie zmodyfikowana jadalna skrobia i mąka

— Amyloza

— Węglany i chlorki wapnia i magnezu

— Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) i/lub estry z kwasem adypinowym, cytrynowym, 12-hydroksystearynowym (oksystearynowym), rycynolowym

— Estry poliglikolu oksyetylenowego (8–14 grup oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)

— Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)

— Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem i/lub eterem bis (2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem trietylenowym

— Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia, magnezu i potasu

— Poli(tlenek etylenu) [= Poliglikol oksyetylenowy]

Średnia masa cząsteczkowa od 1 200 do 4 000 .

— Propionian sodu

Grupa druga

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii oraz ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii (lub niższego limitu, jeśli został podany).

— Sól sodowa kwasu alkilo (C8–C18) benzenosulfonowego

— Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego

— Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)siarkowego

— Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)sulfonowego

— Dioktylosulfobursztynian sodu

— Distearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy

Nie więcej niż 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu

— N′N-Distearoilodiaminoetan, N,N – dipalmitoilodiaminoetan i N,N′– dioleoilodiaminoetan

— 2-Heptadecylo – 4,4-bis(metyleno-stearyniano) oksazolina

— Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu

Nie więcej niż 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii.

Grupa trzecia – Promotor przyczepności

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jedną lub kilkoma z następujących substancji:

butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina, tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo) amina, 3,3′-diaminodipropyloamina, 4,4′-diaminodibutyloamina

Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.

Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo)aminą

Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.

Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:

a) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny;

b) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy;

c) żywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie kwasu adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku;

d) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu, i dietylenotriaminy;

e) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i diaminopropylometyloaminy.

Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty lub, jeśli ich nie ma, zgodnie z ustawodawstwem krajowym do czasu przyjęcia dyrektyw.

— Polietylenoaminy i polietylenoiminy

Nie więcej niż 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem lub który można zmodyfikować jedną lub kilkoma z poniższych substancji:

kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol, diaminobutan, diaminodietyloamina, diaminodipropylamina, diaminopropan, dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn sodu

Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.

Grupa czwarta

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,01 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Produkty reakcji amin olejów jadalnych i politlenku etylenu

— Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy

CZĘŚĆ DRUGA

Powlekana folia z regenerowanej celulozy

Nazwa

Ograniczenia

A.

Regenerowana celuloza

Patrz: część pierwsza

B.

Substancje dodatkowe

Patrz: część pierwsza

C.

Powłoka

1. Polimery

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 50 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy

— Azotan celulozy

Nie więcej niż 20 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; zawartość azotu w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w).

2. Żywice

Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 12,5 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie azotanu celulozy.

— Kazeina

— Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi

— Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub 2,2 bis (4-hydroksyfenylo) propanoformaldehydem i które estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi

— Estry pochodnych eteru bis (2-hydroksyetylowego) produktów addycji β-pinenenu i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym

— Żelatyna spożywcza

— Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornione oraz produkty ich kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym, ftalowym i sebacynowym

— Żywica naturalna [= damara]

— Poli-β-pinen [= żywice terpenowe]

— Żywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz promotory przyczepności)

3. Zmiękczacze

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Cytrynian acetylotributylu

— Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)

— Adypinian diizobutylu

— Adypinian di-n-butylu

— Azelainian di-n-heksylu

— Ftalan dicykloheksylu

Nie więcej niż 4,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Fosforan difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)

Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie przekracza:

a) 2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt z tym rodzajem folii; lub

b) 0,4 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Monooctan glicerolu [= acetyna]

— Dioctan glicerolu [= diacetyna]

— Trioctan glicerolu [= triacetyna]

— Sebacynian dibutylu

— Winian di-n-butylu

— Winian diizobutylu

4. Inne substancje dodatkowe

Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, włączając warstwę powlekającą na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

4.1.

Substancje dodatkowe wymienione w części pierwszej

Ograniczenia takie jak w części 1 (jednakże ilość wyrażona w mg/dm2 odnosi się do niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, jak i warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi).

4.2.

Szczególne substancje dodatkowe do powłoki

Ilość jednej substancji lub rodzaju substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi (lub niższego limitu, jeśli jest podany).

— 1-heksadekanol i 1-oktadekanol

— Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym

— Woski montanowe, obejmujące oczyszczone kwasy montanowe (C26–C32) i/lub ich estry z etanodiolem i/lub 1,3-butanodiolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych kwasów

— Wosk karnauba

— Wosk pszczeli

— Wosk esparto

— Wosk kandelilla

— Polidimetylosiloksan

Nie więcej niż 1 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Epoksydowany olej sojowy (zawartość tlenku etylenu od 6 do 8 %)

— Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne

— Tetrastearynian pentaerytrytolu

— Fosforany mono i bis (tlenku oktadecylodietylenu)

Nie więcej niż 0,2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Estry kwasów alifatycznych (C8–C20) z mono lub bis-(2-hydroksyetylo)aminą

— 2- i 3-tert.-Butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol – BHA]

Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— 2,6-di-tert.-Butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen – BHT]

Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Di-n-oktylo-bis (2-etyloheksylo)maleinian cyny

Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

5. Rozpuszczalniki

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Octan butylu

— Octan etylu

— Octan izobutylu

— Octan izopropylu

— Octan propylu

— Aceton

— 1-Butanol [= n-Butanol]

— Etanol

— 2-Butanol

— 2-Propanol [= Izopropanol]

— 1-Propanol [= n-Propanol]

— Cykloheksan

— Eter monobutylowy glikolu etylenowego

— Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego

— Keton etylowo-metylowy

— Keton izobutylowo-metylowy

— Tetrahydrofuran

— Toluen

Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

Załącznik III

CZĘŚĆ A

Uchylona dyrektywa i jej kolejne zmiany

(określone w art. 7)

Dyrektywa Komisji 93/10/EWG

(Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27)

Dyrektywa Komisji 93/111/WE

(Dz.U. L 310 z 14.12.1993, str. 41)

Dyrektywa Komisji 2004/14/WE

(Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48)

CZĘŚĆ B

Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania

(określonych w art. 7)

Dyrektywa

Termin przeniesienia

Data stosowania

93/10/EWG

1 stycznia 1994 r.

1 stycznia 1994 r. (1)

1 stycznia 1994 r. (2)

1 stycznia 1995 r. (3)

91/111/WE

— —

2004/14/WE

29 lipca 2005 r.

29 lipca 2005 r. (4)

29 stycznia 2006 r. (5)

(1) Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret pierwsze dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1994 r. zezwolą na handel i stosowanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi zgodnie z niniejszą dyrektywą.”.

(2) Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret drugie dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie zabronią od dnia 1 stycznia 1994 r. handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie jest zgodna z niniejszą dyrektywą ani z dyrektywą 83/229/EWG, poza folią, której handlu od dnia 1 lipca 1994 r. zabrania dyrektywa 92/15/EWG.”.

(3) Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret trzecie dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1995 r. zabronią handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy, ale spełnia wymagania dyrektywy 83/229/EWG.”.

(4) Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera a) dyrektywy 2004/14/WE: „Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby dopuścić handel i wykorzystanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi spełniającej wymagania niniejszej dyrektywy, od dnia 29 lipca 2005 r.

”.

(5) Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera b) dyrektywy 2004/14/WE: „Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby zakazać wytwarzania i przywozu do Wspólnoty folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy począwszy od dnia 29 stycznia 2006 r.

”.

Załącznik IV

Tabela korelacji

Dyrektywa 93/10/EWG

Niniejsza dyrektywa

Artykuł 1 ust. 1 i 2

Artykuł 1 ust. 1 i 2

Artykuł 1 ust. 3 wyrażenie wprowadzjące lit. b)

Artykuł 1 ust. 3

Artykuł 1a

Artykuł 2

Artykuł 2

Artykuł 3

Artykuł 2a

Artykuł 4

Artykuł 3

Artykuł 5

Artykuł 4

Artykuł 6

Artykuł 5

— Artykuł 6

— —

Artykuł 7

— Artykuł 8

Artykuł 7

Artykuł 9

Załącznik I

Załącznik I

Załącznik II

Załącznik II

Załącznik III

— —

Załącznik III

— Załącznik IV