Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Dyrektywa Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Wersja skodyfikowana)

Załącznik II

W mocy

WYKAZ SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO WYTWARZANIA FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Uwaga

— Wartości procentowe podane w części pierwszej i drugiej niniejszego załącznika wyrażone są jako masa/masę (w/w), w przeliczeniu na ilość bezwodnej niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy.

— W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe określenia techniczne.

— Używane substancje powinny być dobrej technicznej jakości pod względem kryteriów czystości.

CZĘŚĆ PIERWSZA

Niepowlekana folia z regenerowanej celulozy

Nazwa

Ograniczenia

A.

Regenerowana celuloza

Nie mniej niż 72 % (w/w).

B.

Substancje dodatkowe

1. Zmiękczacze

Nie więcej niż 27 % (w/w) łącznie.

— Eter bis(hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]

Tylko do folii, które mają być powlekane i przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi niewilgotnymi, to znaczy niezawierającymi wody fizycznie wolnej na ich powierzchni. Całkowita ilość tych związków obecnych w środkach spożywczych mających kontakt z tego typu folią nie może przekraczać 30 mg/kg środka spożywczego.

— Etanodiol [= glikol monoetylenowy]

— 1,3-butanodiol

— Glicerol

— 1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]

— Poli(tlenek etylenu) [= poliglikol oksyetylenowy]

Średnia masa cząsteczkowa od 250 do 1 200 .

— Poli(1,2–tlenek propylenu [= poliglikol 1,2-oksypropylenowy]

Średnia masa cząsteczkowa nie większa niż 400 zawartość wolnego propanodiolu – 1,3 nie może przekraczać 1 % (w/w) w substancji.

— Sorbitol

— Glikol tetraetylenowy

— Glikol trietylenowy

— Mocznik

2. Inne substancje dodatkowe

Nie więcej niż 1 % (w/w) całkowitej ilości tych substancji w folii.

Grupa pierwsza

Ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na

— Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na

— Kwas benzoesowy i benzoesan sodu

— Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na

— Liniowe nasycone i nienasycone kwasy tłuszczowe o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwas behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn

— Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K

— Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na

— Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego

— Naturalna skrobia jadalna i mąka

— Chemicznie zmodyfikowana jadalna skrobia i mąka

— Amyloza

— Węglany i chlorki wapnia i magnezu

— Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) i/lub estry z kwasem adypinowym, cytrynowym, 12-hydroksystearynowym (oksystearynowym), rycynolowym

— Estry poliglikolu oksyetylenowego (8–14 grup oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)

— Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)

— Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem i/lub eterem bis (2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem trietylenowym

— Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia, magnezu i potasu

— Poli(tlenek etylenu) [= Poliglikol oksyetylenowy]

Średnia masa cząsteczkowa od 1 200 do 4 000 .

— Propionian sodu

Grupa druga

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii oraz ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii (lub niższego limitu, jeśli został podany).

— Sól sodowa kwasu alkilo (C8–C18) benzenosulfonowego

— Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego

— Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)siarkowego

— Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)sulfonowego

— Dioktylosulfobursztynian sodu

— Distearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy

Nie więcej niż 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu

— N′N-Distearoilodiaminoetan, N,N – dipalmitoilodiaminoetan i N,N′– dioleoilodiaminoetan

— 2-Heptadecylo – 4,4-bis(metyleno-stearyniano) oksazolina

— Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu

Nie więcej niż 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii.

Grupa trzecia – Promotor przyczepności

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jedną lub kilkoma z następujących substancji:

butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina, tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo) amina, 3,3′-diaminodipropyloamina, 4,4′-diaminodibutyloamina

Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.

Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo)aminą

Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.

Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:

a) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny;

b) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy;

c) żywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie kwasu adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku;

d) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu, i dietylenotriaminy;

e) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i diaminopropylometyloaminy.

Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty lub, jeśli ich nie ma, zgodnie z ustawodawstwem krajowym do czasu przyjęcia dyrektyw.

— Polietylenoaminy i polietylenoiminy

Nie więcej niż 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem lub który można zmodyfikować jedną lub kilkoma z poniższych substancji:

kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol, diaminobutan, diaminodietyloamina, diaminodipropylamina, diaminopropan, dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn sodu

Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.

Grupa czwarta

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,01 mg/dm2 niepowlekanej folii.

— Produkty reakcji amin olejów jadalnych i politlenku etylenu

— Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy

CZĘŚĆ DRUGA

Powlekana folia z regenerowanej celulozy

Nazwa

Ograniczenia

A.

Regenerowana celuloza

Patrz: część pierwsza

B.

Substancje dodatkowe

Patrz: część pierwsza

C.

Powłoka

1. Polimery

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 50 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy

— Azotan celulozy

Nie więcej niż 20 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; zawartość azotu w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w).

2. Żywice

Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 12,5 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie azotanu celulozy.

— Kazeina

— Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi

— Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub 2,2 bis (4-hydroksyfenylo) propanoformaldehydem i które estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi

— Estry pochodnych eteru bis (2-hydroksyetylowego) produktów addycji β-pinenenu i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym

— Żelatyna spożywcza

— Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornione oraz produkty ich kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym, ftalowym i sebacynowym

— Żywica naturalna [= damara]

— Poli-β-pinen [= żywice terpenowe]

— Żywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz promotory przyczepności)

3. Zmiękczacze

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Cytrynian acetylotributylu

— Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)

— Adypinian diizobutylu

— Adypinian di-n-butylu

— Azelainian di-n-heksylu

— Ftalan dicykloheksylu

Nie więcej niż 4,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Fosforan difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)

Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie przekracza:

a) 2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt z tym rodzajem folii; lub

b) 0,4 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Monooctan glicerolu [= acetyna]

— Dioctan glicerolu [= diacetyna]

— Trioctan glicerolu [= triacetyna]

— Sebacynian dibutylu

— Winian di-n-butylu

— Winian diizobutylu

4. Inne substancje dodatkowe

Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, włączając warstwę powlekającą na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

4.1.

Substancje dodatkowe wymienione w części pierwszej

Ograniczenia takie jak w części 1 (jednakże ilość wyrażona w mg/dm2 odnosi się do niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, jak i warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi).

4.2.

Szczególne substancje dodatkowe do powłoki

Ilość jednej substancji lub rodzaju substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi (lub niższego limitu, jeśli jest podany).

— 1-heksadekanol i 1-oktadekanol

— Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym

— Woski montanowe, obejmujące oczyszczone kwasy montanowe (C26–C32) i/lub ich estry z etanodiolem i/lub 1,3-butanodiolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych kwasów

— Wosk karnauba

— Wosk pszczeli

— Wosk esparto

— Wosk kandelilla

— Polidimetylosiloksan

Nie więcej niż 1 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Epoksydowany olej sojowy (zawartość tlenku etylenu od 6 do 8 %)

— Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne

— Tetrastearynian pentaerytrytolu

— Fosforany mono i bis (tlenku oktadecylodietylenu)

Nie więcej niż 0,2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Estry kwasów alifatycznych (C8–C20) z mono lub bis-(2-hydroksyetylo)aminą

— 2- i 3-tert.-Butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol – BHA]

Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— 2,6-di-tert.-Butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen – BHT]

Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Di-n-oktylo-bis (2-etyloheksylo)maleinian cyny

Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

5. Rozpuszczalniki

Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

— Octan butylu

— Octan etylu

— Octan izobutylu

— Octan izopropylu

— Octan propylu

— Aceton

— 1-Butanol [= n-Butanol]

— Etanol

— 2-Butanol

— 2-Propanol [= Izopropanol]

— 1-Propanol [= n-Propanol]

— Cykloheksan

— Eter monobutylowy glikolu etylenowego

— Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego

— Keton etylowo-metylowy

— Keton izobutylowo-metylowy

— Tetrahydrofuran

— Toluen

Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.