Dyrektywa Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Wersja skodyfikowana)
Załącznik II
W mocyWYKAZ SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO WYTWARZANIA FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY
Uwaga
— Wartości procentowe podane w części pierwszej i drugiej niniejszego załącznika wyrażone są jako masa/masę (w/w), w przeliczeniu na ilość bezwodnej niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy.
— W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe określenia techniczne.
— Używane substancje powinny być dobrej technicznej jakości pod względem kryteriów czystości.
CZĘŚĆ PIERWSZA
Niepowlekana folia z regenerowanej celulozy
Nazwa
Ograniczenia
A.
Regenerowana celuloza
Nie mniej niż 72 % (w/w).
B.
Substancje dodatkowe
1. Zmiękczacze
Nie więcej niż 27 % (w/w) łącznie.
— Eter bis(hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]
Tylko do folii, które mają być powlekane i przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi niewilgotnymi, to znaczy niezawierającymi wody fizycznie wolnej na ich powierzchni. Całkowita ilość tych związków obecnych w środkach spożywczych mających kontakt z tego typu folią nie może przekraczać 30 mg/kg środka spożywczego.
— Etanodiol [= glikol monoetylenowy]
— 1,3-butanodiol
— Glicerol
— 1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]
— Poli(tlenek etylenu) [= poliglikol oksyetylenowy]
Średnia masa cząsteczkowa od 250 do 1 200 .
— Poli(1,2–tlenek propylenu [= poliglikol 1,2-oksypropylenowy]
Średnia masa cząsteczkowa nie większa niż 400 zawartość wolnego propanodiolu – 1,3 nie może przekraczać 1 % (w/w) w substancji.
— Sorbitol
— Glikol tetraetylenowy
— Glikol trietylenowy
— Mocznik
2. Inne substancje dodatkowe
Nie więcej niż 1 % (w/w) całkowitej ilości tych substancji w folii.
Grupa pierwsza
Ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 niepowlekanej folii.
— Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na
— Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na
— Kwas benzoesowy i benzoesan sodu
— Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na
— Liniowe nasycone i nienasycone kwasy tłuszczowe o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwas behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn
— Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K
— Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na
— Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego
— Naturalna skrobia jadalna i mąka
— Chemicznie zmodyfikowana jadalna skrobia i mąka
— Amyloza
— Węglany i chlorki wapnia i magnezu
— Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) i/lub estry z kwasem adypinowym, cytrynowym, 12-hydroksystearynowym (oksystearynowym), rycynolowym
— Estry poliglikolu oksyetylenowego (8–14 grup oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)
— Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)
— Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem i/lub eterem bis (2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem trietylenowym
— Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia, magnezu i potasu
— Poli(tlenek etylenu) [= Poliglikol oksyetylenowy]
Średnia masa cząsteczkowa od 1 200 do 4 000 .
— Propionian sodu
Grupa druga
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii oraz ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii (lub niższego limitu, jeśli został podany).
— Sól sodowa kwasu alkilo (C8–C18) benzenosulfonowego
— Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego
— Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)siarkowego
— Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)sulfonowego
— Dioktylosulfobursztynian sodu
— Distearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy
Nie więcej niż 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii.
— Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu
— N′N-Distearoilodiaminoetan, N,N – dipalmitoilodiaminoetan i N,N′– dioleoilodiaminoetan
— 2-Heptadecylo – 4,4-bis(metyleno-stearyniano) oksazolina
— Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu
Nie więcej niż 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii.
Grupa trzecia – Promotor przyczepności
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii.
— Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jedną lub kilkoma z następujących substancji:
butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina, tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo) amina, 3,3′-diaminodipropyloamina, 4,4′-diaminodibutyloamina
Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.
— Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo)aminą
Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.
— Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:
a) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny;
b) żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy;
c) żywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie kwasu adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku;
d) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu, i dietylenotriaminy;
e) żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i diaminopropylometyloaminy.
Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty lub, jeśli ich nie ma, zgodnie z ustawodawstwem krajowym do czasu przyjęcia dyrektyw.
— Polietylenoaminy i polietylenoiminy
Nie więcej niż 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii.
— Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem lub który można zmodyfikować jedną lub kilkoma z poniższych substancji:
kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol, diaminobutan, diaminodietyloamina, diaminodipropylamina, diaminopropan, dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn sodu
Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
Grupa czwarta
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,01 mg/dm2 niepowlekanej folii.
— Produkty reakcji amin olejów jadalnych i politlenku etylenu
— Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy
CZĘŚĆ DRUGA
Powlekana folia z regenerowanej celulozy
Nazwa
Ograniczenia
A.
Regenerowana celuloza
Patrz: część pierwsza
B.
Substancje dodatkowe
Patrz: część pierwsza
C.
Powłoka
1. Polimery
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 50 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy
— Azotan celulozy
Nie więcej niż 20 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; zawartość azotu w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w).
2. Żywice
Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 12,5 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie azotanu celulozy.
— Kazeina
— Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi
— Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub 2,2 bis (4-hydroksyfenylo) propanoformaldehydem i które estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi
— Estry pochodnych eteru bis (2-hydroksyetylowego) produktów addycji β-pinenenu i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym
— Żelatyna spożywcza
— Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornione oraz produkty ich kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym, ftalowym i sebacynowym
— Żywica naturalna [= damara]
— Poli-β-pinen [= żywice terpenowe]
— Żywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz promotory przyczepności)
3. Zmiękczacze
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— Cytrynian acetylotributylu
— Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)
— Adypinian diizobutylu
— Adypinian di-n-butylu
— Azelainian di-n-heksylu
— Ftalan dicykloheksylu
Nie więcej niż 4,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— Fosforan difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)
Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie przekracza:
a) 2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt z tym rodzajem folii; lub
b) 0,4 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— Monooctan glicerolu [= acetyna]
— Dioctan glicerolu [= diacetyna]
— Trioctan glicerolu [= triacetyna]
— Sebacynian dibutylu
— Winian di-n-butylu
— Winian diizobutylu
4. Inne substancje dodatkowe
Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, włączając warstwę powlekającą na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
4.1.
Substancje dodatkowe wymienione w części pierwszej
Ograniczenia takie jak w części 1 (jednakże ilość wyrażona w mg/dm2 odnosi się do niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, jak i warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi).
4.2.
Szczególne substancje dodatkowe do powłoki
Ilość jednej substancji lub rodzaju substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi (lub niższego limitu, jeśli jest podany).
— 1-heksadekanol i 1-oktadekanol
— Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym
— Woski montanowe, obejmujące oczyszczone kwasy montanowe (C26–C32) i/lub ich estry z etanodiolem i/lub 1,3-butanodiolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych kwasów
— Wosk karnauba
— Wosk pszczeli
— Wosk esparto
— Wosk kandelilla
— Polidimetylosiloksan
Nie więcej niż 1 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— Epoksydowany olej sojowy (zawartość tlenku etylenu od 6 do 8 %)
— Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne
— Tetrastearynian pentaerytrytolu
— Fosforany mono i bis (tlenku oktadecylodietylenu)
Nie więcej niż 0,2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— Estry kwasów alifatycznych (C8–C20) z mono lub bis-(2-hydroksyetylo)aminą
— 2- i 3-tert.-Butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol – BHA]
Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— 2,6-di-tert.-Butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen – BHT]
Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— Di-n-oktylo-bis (2-etyloheksylo)maleinian cyny
Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
5. Rozpuszczalniki
Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
— Octan butylu
— Octan etylu
— Octan izobutylu
— Octan izopropylu
— Octan propylu
— Aceton
— 1-Butanol [= n-Butanol]
— Etanol
— 2-Butanol
— 2-Propanol [= Izopropanol]
— 1-Propanol [= n-Propanol]
— Cykloheksan
— Eter monobutylowy glikolu etylenowego
— Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego
— Keton etylowo-metylowy
— Keton izobutylowo-metylowy
— Tetrahydrofuran
— Toluen
Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.