Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (wersja przekształcona)
Załącznik V
W mocyInformacje wymagane dla powiadomienia określonego w art. 6, 8 i 9
CZĘŚĆ A
Informacje wymagane dla powiadomienia, o którym mowa w art. 6:
— nazwa użytkownika(-ów), w tym tych odpowiedzialnych za nadzór i bezpieczeństwo,
— informacja o przeszkoleniu i kwalifikacjach osób odpowiedzialnych za nadzór i bezpieczeństwo,
— szczegóły dotyczące wszelkich komitetów i podkomitetów biologicznych,
— adresy i ogólny opis obiektów,
— opis rodzaju czynności, jakie będą podejmowane,
— klasa ograniczonego stosowania,
— wyłącznie w przypadku klasy 1 podsumowanie oceny określonej w art. 4 ust. 2 i informacji w sprawie zarządzania odpadami.
CZĘŚĆ B
Informacje wymagane dla powiadomienia określonego w art. 8:
— data przedłożenia powiadomienia określonego w art. 6,
— nazwiska osób odpowiedzialnych za nadzór i bezpieczeństwo oraz informacja w sprawie przeszkolenia i kwalifikacji,
— wykorzystywane mikroorganizmy biorcy, dawcy lub macierzyste oraz, w stosownych przypadkach, stosowany system wektora-gospodarza,
— źródło(-a) oraz zamierzona(-e) funkcja(-e) materiału(-ów) genetycznego(-ych) używanego przy zmianie(-ach),
— tożsamość i właściwości GMM,
— cel wykorzystania ograniczonego stosowania wraz z zamierzonymi skutkami,
— przybliżona objętość kultur, które mają być wykorzystane,
— opis zamknięcia i innych środków ochronnych, jakie mają zostać zastosowane, w tym informacja o zarządzaniu odpadami, w tym o odpadach, jakie mają zostać wygenerowane, o ich ostatecznej postaci i miejscu przeznaczenia,
— podsumowanie oceny określonej w art. 4 ust. 2,
— informacje niezbędne dla właściwych organów w celu oceny wszelkich planów postępowania awaryjnego, jeżeli są one wymagane na mocy art. 13 ust. 1.
CZĘŚĆ C
Informacje wymagane dla powiadomienia określonego w art. 9:
a) —
data przedłożenia powiadomienia określonego w art. 6,
— nazwiska osób odpowiedzialnych za nadzór i bezpieczeństwo oraz informacja w sprawie przeszkolenia i kwalifikacji;
b) —
mikroorganizmy biorcy lub mikroorganizmy macierzyste, które mają zostać wykorzystane,
— systemy wektora gospodarza, które mają zostać wykorzystane (gdzie to stosowne),
— źródło(-a) i zamierzona(-e) funkcja(-e) materiału genetycznego używanego przy zmianie(-ach),
— tożsamość oraz właściwości GMM,
— wielkość kultur, które mają zostać wykorzystane,
c) —
opis środków ograniczających rozprzestrzenianie i innych środków ochronnych, jakie mają zostać zastosowane, w tym informacja o zarządzaniu odpadami obejmująca informację o rodzaju i postaci odpadów, jakie mają zostać wygenerowane, o ich przetwarzaniu, ostatecznej postaci i miejscu przeznaczenia,
— cel ograniczonego stosowania wraz z oczekiwanymi rezultatami,
— opis części instalacji;
d) informacja o zapobieganiu wypadkom i o planach postępowania awaryjnego, jeżeli takie istnieją:
— wszelkie szczególne niebezpieczeństwa wynikające z lokalizacji instalacji,
— stosowane środki zapobiegawcze, takie jak wyposażenie bezpieczeństwa, systemy alarmowe i metody zamknięcia,
— procedury i plany mające na celu sprawdzenie ciągłej skuteczności środków ograniczających rozprzestrzenianie,
— opis informacji dostarczanych pracownikom,
— informacje niezbędne dla właściwych organów w celu oceny wszelkich planów postępowania awaryjnego, jeżeli są one wymagane na mocy art. 13 ust. 1;
e) kopia oceny określonej w art. 4 ust. 2.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.