Załącznik VI

Numer porządkowy

Określenie substancji

Warunki

Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń

Nazwa chemiczna/INN/XAN

Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników

Nr CAS

Nr WE

Rodzaj produktu, części ciała

Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia

Inne

a

b

c

d

e

f

g

h

i

1

2

Metylosiarczan N,N,N-trimetylo-4-(2-oksoborn-3-ylidenometylo) aniliny

Camphor Benzalkonium Methosulfate

52793-97-2

258-190-8

6 %

3

Kwas benzoesowy, 2-hydroksy-, ester 3,3,5-trimetylocykloheksylowy/Homosalate (9)

Homosalate

118-56-9

204-260-8

Produkty do twarzy, z wyjątkiem produktów w sprayu z propelentami

7,34 %

4

2-hydroksy-4-metoksy benzofenon/Oxybenzone (7)

Benzophenone-3

131-57-7

205-031-5

a) Produkty do twarzy, produkty do rąk i produkty do warg, z wyłączeniem produktów w sprayu w rozpylaczu lub z pompką

b) Produkty do pielęgnacji ciała, w tym produkty w sprayu w rozpylaczu lub z pompką

c) Pozostałe produkty

a) 6 %

b) 2,2 %

c) 0,5 %

W przypadku a) i b) nie więcej niż 0,5 % na potrzeby ochrony składu produktu

a) Jeżeli stosuje się 0,5 % w celu ochrony składu produktu, poziomy stosowane jako filtr UV nie mogą przekraczać 5,5 %.

b) Jeżeli stosuje się 0,5 % w celu ochrony składu produktu, poziomy stosowane jako filtr UV nie mogą przekraczać 1,7 %.

W przypadku a) i b):

zawiera Benzophenone-3 (8)

5

Przesunięte lub skreślone

6

Kwas 2-fenylenobenzimidazolo-5-sulfonowy i jego sole: potasowa, sodowa, trietanoloaminowa/Ensulizole

Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid

27503-81-7

248-502-0

8 % (w przeliczeniu nakwas)

7

Kwas 3,3‘(1, 4-fenylenodimetylideno) bis (7,7-dimetylo-2-okso-bicyklo-[2.2.1]hept-1-ylometanosulfonowy) i jego sole/Ecamsule

Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid

92761-26-7, 90457-82-2

410-960-6

10 % (w przeliczeniu na kwas)

8

1-(4-tert-butylofenylo)-3-(4-metoksyfenylo)propano-1,3-dion/Avobenzone

Butyl Methoxydibenzoylmethane

70356-09-1

274-581-6

5 %

9

Kwas alfa-(2-oksoborn-3-ylideno)-tolueno-4-sulfonowy i jego sole

Benzylidene Camphor Sulfonic Acid

56039-58-8

6 % (w przeliczeniu na kwas)

10

Ester 2-etyloheksylowy kwasu 2-cyjano-3,3- difenyloakrylowego/Octocrylene (7) (8)

Octocrylene

6197-30-4

228-250-8

a) Produkty w sprayu w rozpylaczu

b) Pozostałe produkty

a) 9 %

b) 10 %

11

Polimer N-{(2 i 4)-[(2-oksoborn-3-ylideno)metylo]benzylo}akrylamidu

Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor

113783-61-2

6 %

12

4-metoksycynamonian 2-etyloheksylu/Octinoxate

Ethylhexyl Methoxycinnamate

5466-77-3

226-775-7

10 %

13

Etoksylowany kwasy etylo-4-aminobenzowy

PEG-25 PABA

116242-27-4

10 %

14

4-metoksycynamonian izopentylu/Amiloxate

Isoamyl p-Methoxycinnamate

71617-10-2

275-702-5

10 %

15

2,4,6-trianilino-(p-karbo-2′-etyloheksylo-1'oksy)-1,3,5-triazyna

Ethylhexyl Triazone

88122-99-0

402-070-1

5 %

16

2-(2H-benzotriazol-2-ilo)-4-metylo-6-(2-metylo-3-(1,3,3,3-tetrametylo-1-(trimetylosililo)oksy)-disiloksanylo)propylo)fenol

Drometrizole Trisiloxane

155633-54-8

15 %

17

Ester 4,4-((6-((4-(((1,1-dwumetylo)amino)karbonylo)fenylo)amino)-1,3,5-triazyna-2,4-diylo)diamino)bis-, bis(2-etyloheksylowy) kwasu benzoesowego/Iscotrizinol (USAN)

Diethylhexyl Butamido Triazone

154702-15-5

10 %

20

Salicylan 2-etyloheksylu/Octisalate

Ethylhexyl Salicylate

118-60-5

204-263-4

5 %

21

2-etyloheksylo 4-(dimetyloamino)benzoesan/Padimate O (USAN:BAN)

Ethylhexyl dimethyl PABA

21245-02-3

244-289-3

8 %

22

Kwas 2-hydroksy-4-metoksybenzofenono-5-sulfonowy i jego sól sodowa/Sulisobenzone

Benzophenone-4, Benzophen one-5

4065-45-6, 6628-37-1

223-772-2

5 % (w przeliczeniu na kwas)

23

2,2′-metyleno-bis(6(2H-benzotriazol-2-ilo)-4-(1,1,3,3-tetrametylo-butylo)fenol)/Bisoctrizole

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol

103597-45-1

403-800-1

10 % (5)

23a

2,2′-metyleno-bis(6(2H-benzotriazol-2-ilo)-4-(1,1,3,3-tetrametylo-butylo)fenol)/Bisoctrizole

Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano)

103597-45-1

403-800-1

10 % (5)

Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.

Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:

— czystość ≥ 98,5 %, z frakcją izomeru 2,2′-metyleno-bis-(6(2H-benzotriazol-2-ilo)-4-(izooktylo)fenolu) nieprzekraczającą 1,5 %,

— rozpuszczalność w wodzie w temperaturze 25 °C: < 5 ng/l,

— współczynnik podziału (log Pow): 12,7 w temperaturze 25 °C,

— niepowlekane,

— średnia wielkość cząstek D50 (50 % udziału ilościowego poniżej tej średnicy): ≥ 120 nm w rozkładzie masy cząsteczkowej lub ≥ 60 nm w liczbowym rozkładzie wielkości cząstek.

24

Sól sodowa kwasu 2-2’-bis(1,4-fenyleno)1H-benzimidazolo-4,6- disulfonowego/Bisdisulizole disodium (USAN)

Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate

180898-37-7

429-750-0

10 % (w przeliczeniu na kwas)

25

2,2'-(6-(4-metoksyfenylo)-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)bis(5-((2-etyloheksylo)oksy)fenol)/Bemotrizinol

Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine

187393-00-6

10 %

26

Dimetikodietylobenzylidenomalonian

Polysilicone-15

207574-74-1

426-000-4

10 %

27

Ditlenek tytanu (2)

Titanium Dioxide

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/215-280-1/215-282-2

25 % (4)

Ditlenek tytanu w postaci proszku o zawartości co najmniej 1 % cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm, do stosowania zgodnie z załącznikiem III nr 321. W odniesieniu do rodzajów produktów określonych w załączniku III nr 321 w kolumnie (f) lit. c) zastosowanie ma maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia podane w kolumnie (g) w tej pozycji.

27a

Ditlenek tytanu (6)

Ditlenek tytanu (nanocząsteczki)

13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2

236-675-5/215-280-1/215-282-2

25 % (4)

Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego poprzez wdychanie.

Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:

— czystość ≥ 99 %,

— postać rutylu lub rutyl o zawartości do 5 % anatazu, struktura krystaliczna i wygląd fizyczny w postaci skupisk o sferycznym, pręcikowym lub lancetowatym kształcie,

— średni rozmiar cząstek oparty na liczbowym rozkładzie wielkości ≥ 30 nm,

— format obrazu od 1 do 4,5, a powierzchnia właściwa przypadająca na objętość ≤ 460 m2/cm3,

— powlekany krzemionką, krzemionką uwodnioną, tlenkiem glinu, wodorotlenkiem glinu, stearynianem glinu, kwasem stearynowym, trimetoksykaprylilosilanem, gliceryną, dimetykonem, dimetykonem wodorowym, simetykonem,

lub powlekany jednym z następujących połączeń:

— krzemionka o maksymalnym stężeniu 16 % i fosforan cetylu o maksymalnym stężeniu 6 %,

— tlenek glinu o maksymalnym stężeniu 7 % i ditlenek manganu o maksymalnym stężeniu 0,7 % (nie stosować w produktach do warg),

— tlenek glinu o maksymalnym stężeniu 3 % i trietoksykaprylilosilan o maksymalnym stężeniu 9 %,

— działalność fotokatalityczna ≤ 10 % w porównaniu z odpowiednimi substancjami referencyjnymi niepowleczonymi lub pozbawionymi domieszek,

— nanocząsteczki są fotostabilne w produkcie końcowym.

W przypadku produktów do twarzy zawierających ditlenek tytanu (nanocząsteczki) powlekany połączeniem tlenku glinu i dwutlenku manganu:

Nie stosować na wargi.

28

ester heksylowy kwasu 2 [4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo] benzoesowego (11)

Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)

302776-68-7

443-860-6

10 %

Ftalan di-n-heksylu (DnHexP) jako nieuniknione zanieczyszczenie śladowe w DHHB nie może przekraczać 10 ppm.

29

2,4,6-tris[1,1′-bifenylo-4-ylo-1,3,5-triazyna, w tym jako nanomateriał

Tris-biphenyl triazine

Tris-biphenyl triazine (nano)

31274-51-8

— 10 %

Nie stosować w produktach aerozolowych.

Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:

— mediana cząstek podstawowych > 80 nm,

— czystość ≥ 98 %,

— niepowlekane

30

Tlenek cynku

Zinc Oxide

1314-13-2

215-222-5

25 % (3)

Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie

30a

Tlenek cynku

Zinc Oxide (nano)

1314-13-2

215-222-5

25 % (3)

Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie

Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:

— czystość ≥ 96 % z wurcytową strukturą krystaliczną i wyglądem fizycznym w postaci klasterów o kształtach pręcikowych, gwiaździstych lub izometrycznych, z zanieczyszczeniami składającymi się jedynie z dwutlenku węgla i wody, podczas gdy pozostałe zanieczyszczenia stanowią mniej niż 1 % całości,

— mediana średnicy liczbowego rozkładu wielkości cząstek D50 (50 % udziału ilościowego poniżej tej średnicy) > 30 nm i D1 (1 % poniżej tej wielkości) > 20 nm,

— rozpuszczalność w wodzie < 50 mg/l,

— niepowlekane bądź powlekane trietoksykaprylilosilanem, dimetykonem, usieciowanym polimerem dimetoksydifenylosilanu-trietoksykaprylilosilanu lub trietoksysilanem oktylu.

31

3,3′-(1,4-fenyleno)bis(5,6-difenylo-1,2,4-triazyna)

Fenyleno-bis-difenylotriazyna

55514-22-2

700-823-1

5 %

Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.

32

(2Z)-2-cyjano-2-[3-(3-metoksypropyloamino)cykloheks-2-eno-1-ylideno]octan 2-etoksyetylu

Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate

1419401-88-9

700-860-3

3 %

— Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie

— Nie używać z czynnikami nitrozującymi – maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg

— Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów

33

1,1’-(1,4-piperazynodiylo)bis[1-[2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo]fenylo]-metanon

Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine

919803-06-8

485-100-6

10 % (10)

34

1,1’-(1,4-piperazynodiylo)bis[1-[2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo]fenylo]-metanon

Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano)

919803-06-8

485-100-6

10 % (10)

Dozwolone są jedynie nanomateriały o następujących właściwościach:

— czystość ≥ 97 %

— średnia wielkość cząstek D50 (50 % udziału ilościowego poniżej tej średnicy): ≥ 50 nm w liczbowym rozkładzie wielkości cząstek.

Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.

(1) Niewymagane, jeśli stężenie wynosi 0,5 % lub mniej oraz jeżeli substancja jest stosowana tylko w celu zabezpieczenia produktu.

(2) W przypadku stosowania jako barwnika, zob. załącznik IV nr 143.

(3) W przypadku łącznego stosowania tlenku cynku i tlenku cynku w postaci nanocząsteczek suma nie może przekraczać wartości granicznej podanej w kolumnie g.

(4) W przypadku łącznego stosowania ditlenku tytanu i ditlenku tytanu (nanocząsteczki) suma nie może przekraczać wartości podanej w kolumnie g.

(5) W przypadku łącznego stosowania metyleno-bis-benzotriazolilo- tetrametylobutylofenolu i metyleno-bis-benzotriazolilo- tetrametylobutylofenolu (nano) suma nie może przekraczać wartości podanej w kolumnie g.

(6) W odniesieniu do stosowania jako barwnik zob. załącznik IV, pozycja 143.

(7) Produkty kosmetyczne zawierające tę substancję i zgodne z ograniczeniami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 mającymi zastosowanie w dniu 27 lipca 2022 r. mogą jednak być wprowadzane do obrotu w Unii do dnia 28 stycznia 2023 r. i udostępniane na rynku unijnym do dnia 28 lipca 2023 r.

(8) Substancja Benzophenone jako zanieczyszczenie lub produkt degradacji substancji Octocrylene utrzymywany jest na poziomie śladowym.

(9) Począwszy od dnia 1 stycznia 2025 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w warunkach. Począwszy od dnia 1 lipca 2025 r., nie udostępnia się na rynku unijnym produktów kosmetycznych zawierających tę substancję i niespełniających wymogów określonych w warunkach.

(10) W przypadku łącznego stosowania substancji Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine i Bis-(Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine (nano) suma nie może przekraczać 10 %.

(11) Począwszy od dnia 1 stycznia 2027 r., nie wprowadza się do obrotu w Unii produktów kosmetycznych zawierających „ester heksylowy kwasu 2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo] benzoesowego” i niespełniających wymogów określonych w warunkach. Począwszy od dnia 1 lipca 2028 r., nie udostępnia się na rynku unijnym produktów kosmetycznych zawierających „ester heksylowy kwasu 2-[4-(dietyloamino)-2-hydroksybenzoilo] benzoesowego” i niespełniających wymogów określonych w warunkach.