Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych Tekst mający znaczenie dla EOG
Załącznik I
W mocyWYKAZ SUBSTANCJI CZYNNYCH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 LIT. a)
Numer WE
Nazwa/grupa
Ograniczenie
Uwaga
Kategoria 1 – Substancje dopuszczone do stosowania jako dodatki do żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1333/2008
200-018-0
Kwas mlekowy
Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
E 270
204-823-8
Octan sodu
Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
E 262
208-534-8
Benzoesan sodu
Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
E 211
201-766-0
(+)-Kwas winowy
Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
E 334
200-580-7
Kwas octowy
Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
E 260
201-176-3
Kwas propionowy
Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
E 280
Kategoria 2 – Substancje objęte załącznikiem IV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006
200-066-2
Kwas askorbinowy
232-278-6
Olej lniany
– Azot wytwarzany z powietrza
Wnioski o pozwolenie na produkt powinny zawierać dowody na to, że użytkownicy i ogół społeczeństwa nie są narażeni na niedobór tlenu w powietrzu oraz że w stosownych przypadkach podejmowane będą niezbędne środki.
– Kategoria 3 – Słabe kwasy
Kategoria 4 – Tradycyjnie stosowane substancje pochodzenia naturalnego
Olejki naturalne
Olejek lawendowy
CAS 8000-28-0
Olejki naturalne
Olejek z mięty pieprzowej
CAS 8006-90-4
Niedostępny
Ocet (1)
Z wyłączeniem octu, który nie stanowi żywności, oraz z wyłączeniem octu, który zawiera ponad 10 % kwasu octowego (niezależnie od tego, czy stanowi żywność).
Nr CAS 8028-52-2
Niedostępny
Saccharomyces cerevisiae (drożdże) (2)
Z wyłączeniem Saccharomyces cerevisiae, które nie stanowią żywności ani paszy.
Nr CAS 68876-77-7
Niedostępny
Sproszkowane jajo (3)
Z wyłączeniem sproszkowanego jaja, które nie stanowi żywności ani paszy.
Niedostępny
Miód (4)
Z wyłączeniem miodu, który nie stanowi żywności ani paszy.
Nr CAS 8028-66-8
200-333-3
D-fruktoza (5)
Z wyłączeniem D-fruktozy, która nie stanowi żywności ani paszy.
Nr CAS 57-48-7
Niedostępny
Ser (6)
Z wyłączeniem sera, który nie stanowi żywności ani paszy.
Niedostępny
Zagęszczony sok jabłkowy (7)
Z wyłączeniem zagęszczonego soku jabłkowego, który nie jest objęty definicją zawartą w części I pkt 2 załącznika I do dyrektywy Rady 2001/112/WE (8).
Kategoria 5 – Feromony
222-226-0
Okta-1-eno-3-ol
Mieszanina
Feromony moli
Kategoria 6 – Substancje, dla których państwo członkowskie zatwierdziło dokumentację substancji czynnej zgodnie z art. 7 ust. 3 niniejszego rozporządzenia lub zaakceptowało taką dokumentację zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE
204-696-9
Dwutlenek węgla
„Pozwolenie na produkty biobójcze zawierające dwutlenek węgla jako substancję czynną podlega następującym warunkom:
a) narażenie użytkowników profesjonalnych na dwutlenek węgla utrzymuje się poniżej dopuszczalnego stężenia ekspozycyjnego (AEC) wynoszącego:
(i) 1,5 % obj. (v/v) dwutlenku węgla dla dopuszczalnej wartości krótkoterminowego narażenia (STEL) wynoszącej 15 minut, oraz
(ii) 0,5 % obj. (v/v) dwutlenku węgla dla średniej ważonej w czasie (TWA) wynoszącej 8 godzin;
b) narażenie powszechnego użytkownika lub osób postronnych na dwutlenek węgla utrzymuje się poniżej 0,1 % obj. (v/v) dwutlenku węgla;
c) w stosownych przypadkach użytkownik podejmuje niezbędne środki opisane w charakterystyce produktu.
— 204-696-9
Ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie (10)
nr CAS 124-38-9
201-069-1
Kwas cytrynowy
Minimalny stopień czystości substancji czynnej (9): 995 g/kg
nr CAS 77-92-9
231-783-9
Azot
Wyłącznie do użytku w ograniczonych ilościach w pojemnikach gotowych do użycia
246-376-1
(E,E)-heksa-2,4-dienonian potasu (sorbinian potasu) (11)
Minimalny stopień czystości substancji czynnej (12): 990 g/kg
Nr CAS 24634-61-5
Niedostępny
Octan (9Z, 12E)-tetradeka-9,12-dien-1-ylu
CAS 30507-70-1
Kategoria 7 – Pozostałe
Bakulowirusy
215-108-5
Bentonit
203-376-6
Cytronelal
231-753-5
Siarczan żelaza
(1) Datę zatwierdzenia octu w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.
(2) Datę zatwierdzenia Saccharomyces cerevisiae w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.
(3) Datę zatwierdzenia sproszkowanego jaja w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.
(4) Datę zatwierdzenia miodu w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.
(5) Datę zatwierdzenia D-fruktozy w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.
(6) Datę zatwierdzenia sera w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.
(7) Datę zatwierdzenia zagęszczonego soku jabłkowego w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.
(8) Dyrektywa Rady 2001/112/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do soków owocowych i niektórych podobnych produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 58).
(9) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.
(10) Datę zatwierdzenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 lipca 2022 r.
(11) Datę zatwierdzenia sorbinianu potasu w odniesieniu do grupy produktowej 6 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 lutego 2023 r.
(12) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.