Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych Tekst mający znaczenie dla EOG

Załącznik I

W mocy

WYKAZ SUBSTANCJI CZYNNYCH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 25 LIT. a)

Numer WE

Nazwa/grupa

Ograniczenie

Uwaga

Kategoria 1 – Substancje dopuszczone do stosowania jako dodatki do żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1333/2008

200-018-0

Kwas mlekowy

Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

E 270

204-823-8

Octan sodu

Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

E 262

208-534-8

Benzoesan sodu

Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

E 211

201-766-0

(+)-Kwas winowy

Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

E 334

200-580-7

Kwas octowy

Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

E 260

201-176-3

Kwas propionowy

Stężenie podlega ograniczeniu, tak aby żaden produkt biobójczy nie wymagał klasyfikowania wg dyrektywy 1999/45/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.

E 280

Kategoria 2 – Substancje objęte załącznikiem IV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

200-066-2

Kwas askorbinowy

232-278-6

Olej lniany

– Azot wytwarzany z powietrza

Wnioski o pozwolenie na produkt powinny zawierać dowody na to, że użytkownicy i ogół społeczeństwa nie są narażeni na niedobór tlenu w powietrzu oraz że w stosownych przypadkach podejmowane będą niezbędne środki.

– Kategoria 3 – Słabe kwasy

Kategoria 4 – Tradycyjnie stosowane substancje pochodzenia naturalnego

Olejki naturalne

Olejek lawendowy

CAS 8000-28-0

Olejki naturalne

Olejek z mięty pieprzowej

CAS 8006-90-4

Niedostępny

Ocet (1)

Z wyłączeniem octu, który nie stanowi żywności, oraz z wyłączeniem octu, który zawiera ponad 10 % kwasu octowego (niezależnie od tego, czy stanowi żywność).

Nr CAS 8028-52-2

Niedostępny

Saccharomyces cerevisiae (drożdże) (2)

Z wyłączeniem Saccharomyces cerevisiae, które nie stanowią żywności ani paszy.

Nr CAS 68876-77-7

Niedostępny

Sproszkowane jajo (3)

Z wyłączeniem sproszkowanego jaja, które nie stanowi żywności ani paszy.

Niedostępny

Miód (4)

Z wyłączeniem miodu, który nie stanowi żywności ani paszy.

Nr CAS 8028-66-8

200-333-3

D-fruktoza (5)

Z wyłączeniem D-fruktozy, która nie stanowi żywności ani paszy.

Nr CAS 57-48-7

Niedostępny

Ser (6)

Z wyłączeniem sera, który nie stanowi żywności ani paszy.

Niedostępny

Zagęszczony sok jabłkowy (7)

Z wyłączeniem zagęszczonego soku jabłkowego, który nie jest objęty definicją zawartą w części I pkt 2 załącznika I do dyrektywy Rady 2001/112/WE (8).

Kategoria 5 – Feromony

222-226-0

Okta-1-eno-3-ol

Mieszanina

Feromony moli

Kategoria 6 – Substancje, dla których państwo członkowskie zatwierdziło dokumentację substancji czynnej zgodnie z art. 7 ust. 3 niniejszego rozporządzenia lub zaakceptowało taką dokumentację zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE

204-696-9

Dwutlenek węgla

„Pozwolenie na produkty biobójcze zawierające dwutlenek węgla jako substancję czynną podlega następującym warunkom:

a) narażenie użytkowników profesjonalnych na dwutlenek węgla utrzymuje się poniżej dopuszczalnego stężenia ekspozycyjnego (AEC) wynoszącego:

(i) 1,5 % obj. (v/v) dwutlenku węgla dla dopuszczalnej wartości krótkoterminowego narażenia (STEL) wynoszącej 15 minut, oraz

(ii) 0,5 % obj. (v/v) dwutlenku węgla dla średniej ważonej w czasie (TWA) wynoszącej 8 godzin;

b) narażenie powszechnego użytkownika lub osób postronnych na dwutlenek węgla utrzymuje się poniżej 0,1 % obj. (v/v) dwutlenku węgla;

c) w stosownych przypadkach użytkownik podejmuje niezbędne środki opisane w charakterystyce produktu.

— 204-696-9

Ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie (10)

nr CAS 124-38-9

201-069-1

Kwas cytrynowy

Minimalny stopień czystości substancji czynnej (9): 995 g/kg

nr CAS 77-92-9

231-783-9

Azot

Wyłącznie do użytku w ograniczonych ilościach w pojemnikach gotowych do użycia

246-376-1

(E,E)-heksa-2,4-dienonian potasu (sorbinian potasu) (11)

Minimalny stopień czystości substancji czynnej (12): 990 g/kg

Nr CAS 24634-61-5

Niedostępny

Octan (9Z, 12E)-tetradeka-9,12-dien-1-ylu

CAS 30507-70-1

Kategoria 7 – Pozostałe

Bakulowirusy

215-108-5

Bentonit

203-376-6

Cytronelal

231-753-5

Siarczan żelaza

(1) Datę zatwierdzenia octu w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.

(2) Datę zatwierdzenia Saccharomyces cerevisiae w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.

(3) Datę zatwierdzenia sproszkowanego jaja w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.

(4) Datę zatwierdzenia miodu w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.

(5) Datę zatwierdzenia D-fruktozy w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.

(6) Datę zatwierdzenia sera w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.

(7) Datę zatwierdzenia zagęszczonego soku jabłkowego w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 czerwca 2021 r.

(8) Dyrektywa Rady 2001/112/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do soków owocowych i niektórych podobnych produktów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 58).

(9) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.

(10) Datę zatwierdzenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 lipca 2022 r.

(11) Datę zatwierdzenia sorbinianu potasu w odniesieniu do grupy produktowej 6 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 lutego 2023 r.

(12) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.