Rozporządzenie Komisji (UE) nr 497/2014 z dnia 14 maja 2014 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania adwantamu jako substancji słodzącej Tekst mający znaczenie dla EOG
Treść z tekstu opublikowanego w Dzienniku Urzędowym UE — w brzmieniu pierwotnym, bez późniejszych zmian. Wersje skonsolidowane mają charakter dokumentacyjny.
Treść aktu
Tytuł i preambuła (motywy)
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 497/2014
z dnia 14 maja 2014 r.
zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 oraz załącznik do rozporządzenia Komisji (UE) nr 231/2012 w odniesieniu do stosowania adwantamu jako substancji słodzącej
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3 i art. 14,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
(2) W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (3) ustanowiono specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(3) Wykazy te mogą być aktualizowane z inicjatywy Komisji lub na wniosek, zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
(4) W maju 2010 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie adwantamu jako substancji słodzącej w kilku kategoriach żywności. Wniosek udostępniono państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
(5) Istnieje technologiczna potrzeba stosowania adwantamu jako substancji intensywnie słodzącej w różnych produktach spożywczych i stołowych, aby zastąpić kaloryczne cukry (sacharozę, glukozę, fruktozę itp.) i umożliwić w ten sposób obniżenie wartości energetycznej tych środków spożywczych. Dodanie adwantamu jako substancji słodzącej do tych kategorii żywności, w których substancje intensywnie słodzące są dopuszczone zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, da producentom większą swobodę przy opracowywaniu produktów spożywczych o obniżonej wartości energetycznej i podobnych właściwościach smakowych co ich pełnokaloryczne odpowiedniki. Właściwości smakowe i słodzące adwantamu, w połączeniu z wysoką trwałością, sprawiają, że adwantam stanowi alternatywę dla już dopuszczonych substancji intensywnie słodzących, dając konsumentom i przemysłowi spożywczemu możliwość wyboru z szerszej gamy substancji słodzących i ograniczając w ten sposób spożycie poszczególnych substancji słodzących.
(6) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) dokonał oceny bezpieczeństwa adwantamu stosowanego jako dodatek do żywności i sformułował opinię w dniu 31 lipca 2013 r. (4). Urząd ustalił dopuszczalne dzienne spożycie dla adwantamu wynoszące 5 mg/kg masy ciała dziennie. Ostrożne szacunki narażenia na adwantam u dorosłych i dzieci spożywających duże ilości produktów zawierających substancje słodzące wskazywały, że przy proponowanych poziomach stosowania narażenie było niższe od dopuszczalnego dziennego spożycia. Po uwzględnieniu wszystkich danych dotyczących trwałości, produktów rozpadu, toksykologii i narażenia Urząd uznał, że adwantam nie rodzi obaw w zakresie bezpieczeństwa przy proponowanych zastosowaniach i poziomach stosowania jako substancja słodząca.
(7) Należy zatem dopuścić stosowanie adwantamu jako substancji słodzącej w kategoriach żywności określonych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia oraz przydzielić temu dodatkowi do żywności numer E 969.
(8) Specyfikacje adwantamu należy włączyć do rozporządzenia (UE) nr 231/2012, gdy zostanie on po raz pierwszy włączony do unijnego wykazu dodatków do żywności ustanowionego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 i (UE) nr 231/2012.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 14 maja 2014 r.
W imieniu Komisji
José Manuel BARROSO
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
(2) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
(3) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
(4) Dziennik EFSA 2013, 11(7):3301.
Załącznik I
W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
1) w części B w tabeli 2 „Substancje słodzące” dodaje się następującą nową pozycję po pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 968 Erytrytol:
„E 969
Adwantam”
2) w części E dodaje się w porządku liczbowym następujące pozycje dla E 969 w kategoriach żywności, o których mowa poniżej:
CZĘŚĆ E: DOPUSZCZONE DODATKI DO ŻYWNOŚCI ORAZ WARUNKI ICH STOSOWANIA W KATEGORIACH ŻYWNOŚCI
Numer kategorii
Numer E
Nazwa
Maksymalny poziom (odpowiednio mg/l lub mg/kg)
Przypisy
Ograniczenia/wyjątki
01.4
Fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej
„E 969
Adwantam
10
Tylko produkty o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
03
Lody spożywcze
„E 969
Adwantam
10
Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
04.2.2
Owoce i warzywa w occie, oleju lub solance
„E 969
Adwantam
3
Tylko słodko-kwaśne marynaty owocowe i warzywne”
04.2.3
Owoce i warzywa w puszkach lub w słoikach
„E 969
Adwantam
10
Tylko owoce o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
04.2.4.1
Przetwory owocowe i warzywne, z wyłączeniem owoców w wodnym roztworze cukru, poddanych obróbce termicznej
„E 969
Adwantam
10
Tylko o obniżonej wartości energetycznej”
04.2.5.1
Dżemy ekstra i galaretki ekstra w rozumieniu dyrektywy 2001/113/WE
„E 969
Adwantam
10
Tylko dżemy, galaretki i marmolady o obniżonej wartości energetycznej”
04.2.5.2
Dżemy, galaretki i marmolady oraz słodzony przecier z kasztanów w rozumieniu dyrektywy 2001/113/WE
„E 969
Adwantam
10
Tylko dżemy, galaretki i marmolady o obniżonej wartości energetycznej”
04.2.5.3
Inne podobne owocowe lub warzywne produkty do smarowania
„E 969
Adwantam
10
Tylko produkty do smarowania pieczywa na bazie suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
05.1
Wyroby kakaowe i czekoladowe objęte dyrektywą 2000/36/WE
„E 969
Adwantam
20
Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
05.2
Pozostałe wyroby cukiernicze, w tym pastylki i drażetki odświeżające oddech
„E 969
Adwantam
20
Tylko produkty na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
E 969
Adwantam
10
Tylko produkty do smarowania pieczywa na bazie kakao, mleka, suszonych owoców lub tłuszczów, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
E 969
Adwantam
20
Tylko wyroby cukiernicze na bazie skrobi, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
E 969
Adwantam
10
Tylko wyroby cukiernicze bez dodatku cukru
E 969
Adwantam
60
Tylko pastylki i drażetki odświeżające oddech, bez dodatku cukru
E 969
Adwantam
20
Tylko silnie aromatyzowane pastylki odświeżające gardło, bez dodatku cukru”
05.3
Guma do żucia
„E 969
Adwantam
200
Tylko z dodatkiem cukru lub polioli, jako wzmacniacz smaku
E 969
Adwantam
400
Tylko bez dodatku cukru”
05.4
Dekoracje, powłoki i nadzienia, z wyjątkiem nadzień owocowych objętych kategorią 4.2.4
„E 969
Adwantam
20
Tylko wyroby cukiernicze na bazie skrobi, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
E 969
Adwantam
10
Tylko wyroby cukiernicze bez dodatku cukru
E 969
Adwantam
20
Tylko produkty na bazie kakao lub suszonych owoców, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru
E 969
Adwantam
4
Tylko sosy”
06.3
Śniadaniowe przetwory zbożowe
„E 969
Adwantam
10
Tylko śniadaniowe przetwory zbożowe o zawartości błonnika powyżej 15 % i zawierające co najmniej 20 % otrębów, o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
07.2
Pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie
„E 969
Adwantam
10
Tylko Essoblaten — cienkie wafle (oblaty)
E 969
Adwantam
17
Tylko pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie specjalnego przeznaczenia żywieniowego”
09.2
Przetworzone ryby i produkty rybołówstwa, w tym mięczaki i skorupiaki
„E 969
Adwantam
3
Tylko słodko-kwaśne konserwy i prezerwy rybne, marynaty rybne, skorupiaki i mięczaki”
11.4.1
Słodziki stołowe w postaci płynnej
„E 969
Adwantam
quantum satis”
11.4.2
Słodziki stołowe w postaci proszku
„E 969
Adwantam
quantum satis”
11.4.3
Słodziki stołowe w tabletkach
„E 969
Adwantam
quantum satis”
12.4
Musztarda
„E 969
Adwantam
4”
12.5
Zupy i buliony
„E 969
Adwantam
2
Tylko zupy o obniżonej wartości energetycznej”
12.6
Sosy
„E 969
Adwantam
4”
12.7
Sałatki i produkty smakowe do smarowania pieczywa
„E 969
Adwantam
4
Tylko Feinkostsalat”
13.2
Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu dyrektywy 1999/21/WE (z wyłączeniem produktów objętych kategorią 13.1.5)
„E 960
Adwantam
10”
13.3
Dietetyczne środki spożywcze stosowane w dietach przeznaczonych do kontrolowania masy ciała, całkowicie zastępujące dzienne posiłki lub poszczególne posiłki (całość lub część całkowitej dziennej diety)
„E 960
Adwantam
8”
14.1.3
Nektary owocowe w rozumieniu dyrektywy 2001/112/WE oraz nektary warzywne i produkty podobne
„E 969
Adwantam
6
Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
14.1.4
Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi
„E 969
Adwantam
6
Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
14.2.1
Piwo i napoje słodowe
„E 969
Adwantam
6
Tylko piwo bezalkoholowe lub z zawartością alkoholu nieprzekraczającą 1,2 % obj.; »Bière de table/Tafelbier/Table beer« (pierwotna zawartość brzeczki poniżej 6 %), z wyjątkiem »Obergäriges Einfachbier«; piwa o kwasowości minimalnej 30 miliekwiwalentów podanej w przeliczeniu na NaOH; piwa ciemne typu »oud bruin«
E 969
Adwantam
0,5
Tylko piwo o obniżonej wartości energetycznej”
14.2.3
Cydr i perry
„E 969
Adwantam
6”
14.2.8
Inne napoje alkoholowe, w tym mieszanki napojów alkoholowych z bezalkoholowymi i napoje alkoholowe o zawartości alkoholu poniżej 15 %
„E 969
Adwantam
6”
15.1
Przekąski na bazie ziemniaków, zbóż, mąki lub skrobi
„E 969
Adwantam
5”
15.2
Przetworzone orzechy
„E 969
Adwantam
5”
16
Desery z wyłączeniem produktów objętych kategoriami 1, 3 i 4
„E 969
Adwantam
10
Tylko o obniżonej wartości energetycznej lub bez dodatku cukru”
17.1
Suplementy diety w postaci stałej, w tym w postaci kapsułek i tabletek, oraz w podobnych postaciach
„E 969
Adwantam
20”
17.2
Suplementy diety w postaci płynnej
„E 969
Adwantam
6”
17.3
Suplementy diety w postaci syropu lub do żucia
„E 969
Adwantam
55”
Załącznik II
W załączniku do rozporządzenia (UE) nr 231/2012 dodaje się następującą nową pozycję po pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 968:
„E 969 ADWANTAM
Nazwy synonimowe
Definicja
Adwantam (ANS9801) wytwarza się w drodze syntezy chemicznej w trzystopniowym procesie, który obejmuje wytworzenie głównego produktu pośredniego, aldehydu 3-hydroksy-4-metoksycynamonowego (HMCA), a następnie jego uwodornienie do postaci aldehydu 3-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)propionowego (HMPA). W końcowym etapie roztwór HMPA w metanolu (filtrat) łączy się z aspartamem, aby otrzymać iminę, która w drodze selektywnego uwodornienia tworzy adwantam. Roztwór pozostawia się do krystalizacji, a surowe kryształki się przemywa. Produkt podlega ponownej krystalizacji, a kryształki się oddziela, przemywa i suszy.
Nr CAS
714229-20-6
Nazwa chemiczna
Ester 1-metylowy N-[N-[3-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)propylo]-α-aspartylo]-L-fenyloalaniny, jednowodzian (IUPAC);
ester 2-metylowy N-[3-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)propylo]-L-alfa-aspartylo-L-fenyloalaniny, jednowodzian (CA)
Wzór cząsteczkowy
C24H30N2O7·H2O
Masa cząsteczkowa
476,52 g/mol (jednowodzian)
Oznaczenie zawartości
Nie mniej niż 97,0 % i nie więcej niż 102,0 % w przeliczeniu na bezwodną masę
Opis
Proszek o barwie od białej do żółtej
Identyfikacja
Temperatura topnienia
101,5 °C
Czystość
N-[N-[3-(3-hydroksy-4-metoksyfenylo)propylo-α-aspartylo]-L-fenyloalanina (kwas ANS9801)
Nie więcej niż 1,0 %
Inne powiązane substancje ogółem
Nie więcej niż 1,5 %
Pozostałości rozpuszczalników
Octan izopropylu: Nie więcej niż 2 000 mg/kg
Octan metylu: Nie więcej niż 500 mg/kg
Metanol: Nie więcej niż 500 mg/kg
2-propanol: Nie więcej niż 500 mg/kg
Zawartość wody
Nie więcej niż 5,0 % (metoda Karla Fischera)
Pozostałości po prażeniu
Nie więcej niż 0,2 %
Arsen
Nie więcej niż 2 mg/kg
Ołów
Nie więcej niż 1 mg/kg
Pallad
Nie więcej niż 5,3 mg/kg
Platyna
Nie więcej niż 1,7 mg/kg”
Źródło: Urząd Publikacji Unii Europejskiej, dokument 02014R0497-20140515. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. To nie jest porada prawna.