Załącznik VII

Dyrektywa 2001/20/WE

Niniejsze rozporządzenie

art. 1 ust. 1

art. 1 oraz art. 2 ust. 1 i ust. 2 pkt 1, 2 i 4

art. 1 ust. 2

art. 2 ust. 2 pkt 30

art. 1 ust. 3 akapit pierwszy

— art. 1 ust. 3 akapit drugi

art. 47 akapit trzeci

art. 1 ust. 4

art. 47 akapit drugi

art. 2

art. 2

art. 3 ust. 1

— art. 3 ust. 2

art. 4, 28, 29 i 76

art. 3 ust. 3

art. 28 ust. 1 lit. f)

art. 3 ust. 4

art. 28 ust. 1 lit. g)

art. 4

art. 10 ust. 1, art. 28, 29 i 32

art. 5

art. 10 ust. 2, art. 28, 29 i 31

art. 6

art. 4–14

art. 7

art. 4–14

art. 8

— art. 9

art. 4–14

art. 10 lit. a)

art. 15–24

art. 10 lit. b)

art. 54

art. 10 lit. c)

art. 37 i 38

art. 11

art. 81

art. 12

art. 77

art. 13 ust. 1

art. 61 ust. 1–4

art. 13 ust. 2

art. 61 ust. 2

art. 13 ust. 3 akapit pierwszy

art. 62 ust. 1 i art. 63 ust. 1 i 3

art. 13 ust. 3 akapit drugi

art. 63 ust. 1

art. 13 ust. 3 akapit trzeci

— art. 13 ust. 4

art. 62

art. 13 ust. 5

— art. 14

art. 66–70

art. 15 ust. 1

art. 78 ust. 1, 2 i 5

art. 15 ust. 2

art. 78 ust. 6

art. 15 ust. 3

— art. 15 ust. 4

— art. 15 ust. 5

art. 57, 58 i art. 78 ust. 7

art. 16

art. 41

art. 17 ust. 1 lit. a)–c)

art. 42

art. 17 ust. 1 lit. d)

— art. 17 ust. 2

art. 43

art. 17 ust. 3 lit. a)

— art. 17 ust. 3 lit. b)

art. 44 ust. 1

art. 18

— art. 19 akapit pierwszy zdanie pierwsze

art. 75

art. 19 akapit pierwszy zdanie drugie

art. 74

art. 19 akapit drugi

art. 92

art. 19 akapit trzeci

— art. 20

— art. 21

art. 88

art. 22

— art. 23

— art. 24

— (

1

) Rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniające dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 324 z 10.12.2007, s. 121).

(

2

) Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 r. w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 (Dz.U. L 378 z 27.11.2006, s. 1).

(

3

) Dyrektywa Rady 97/43/Euratom z dnia 30 czerwca 1997 r. w sprawie ochrony zdrowia osób fizycznych przed niebezpieczeństwem wynikającym z promieniowania jonizującego związanego z badaniami medycznymi oraz uchylająca dyrektywę 84/466/Euratom (Dz.U. L 180 z 9.7.1997, s. 22).

(

4

) Dyrektywa Rady 96/29/Euratom z dnia 13 maja 1996 r. ustanawiającą podstawowe normy bezpieczeństwa w zakresie ochrony zdrowia pracowników i ogółu społeczeństwa przed zagrożeniami wynikającymi z promieniowania jonizującego (Dz.U. L 159 z 29.6.1996, s. 1).

(

5

) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylająca dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz.U. L 106 z 17.4.2001, s. 1).

(

6

) Dyrektywa 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz.U. L 102 z 7.4.2004, s. 48).

(

7

) Dyrektywa 2002/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. ustanawiająca normy jakości i bezpiecznego pobierania, testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi oraz zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE (Dz.U. L 33 z 8.2.2003, s. 30).

(

8

) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/53/UE z dnia 7 lipca 2010 r. w sprawie norm jakości i bezpieczeństwa narządów ludzkich przeznaczonych do przeszczepienia (Dz.U. L 207 z 6.8.2010, s. 14).

(

9

) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/41/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie ograniczonego stosowania mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie (Dz.U. L 125 z 21.5.2009, s. 75).

(

*1

) Udziela się informacji o wszystkich punktach końcowych określonych w protokole.