Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Selen w mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: związki pierwiastków śladowych

3b817

— Selenometionina wytwarzana przez Saccharomyces cerevisiae NCYC R645

(Drożdże inaktywowane wzbogacone selenem)

Charakterystyka dodatku

Preparat selenu organicznego:

Zawartość selenu: 2 000 –2 400 mg Se/kg

Selen organiczny > 98 % całkowitego selenu

Selenometionina > 70 % całkowitego selenu

Charakterystyka substancji czynnej

Selenometionina wytwarzana przez Saccharomyces cerevisiae NCYC R645

Wzór chemiczny: C5H11NO2Se

Metoda analityczna

(1) W celu oznaczenia selenometioniny w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami z wykorzystaniem detekcji UV (RP-HPLC-UV) lub

— wysokosprawna chromatografia cieczowa połączona ze spektrometrią mas w plazmie indukcyjnie sprzężonej (HPLC-ICPMS) po trzykrotnym trawieniu enzymami proteolitycznymi.

W celu oznaczenia całkowitego poziomu selenu w dodatku paszowym:

— atomowa spektrometria emisyjna z indukcyjnie sprzężoną plazmą (ICP-AES), lub

— spektrometria mas z jonizacją w plazmie sprzężonej indukcyjnie (ICPMS).

Do oznaczenia całkowitego poziomu selenu w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych: atomowa spektrometria absorpcyjna z generowaniem wodorków (HGAAS) po uprzedniej mineralizacji ciśnieniowo-mikrofalowej (EN 16159:2012).

Wszystkie gatunki

— 0,50 (ogółem)

1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

3. Dodatki technologiczne lub materiały paszowe wykorzystane do przygotowania dodatku muszą zapewnić pylność < 0,2 mg selenu/m3 powietrza.

4. W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

5. Maksymalna suplementacja selenem organicznym:

0,20 mg Se/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

13 kwietnia 2025 r.

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.