Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1061 z dnia 2 lipca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu askorbinowego, soli sodowej fosforanu askorbylu, soli sodowo-wapniowej fosforanu askorbylu, askorbinianu sodu, askorbinianu wapnia i palmitynianu askorbylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Inne przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % lub mg substancji czynnej/l wody
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a300
— „Kwas askorbinowy” lub „witamina C”
Skład dodatku
Kwas askorbinowy
Charakterystyka substancji czynnej
Kwas L-askorbinowy
C6H8O6
Nr CAS: 50-81-7
Kwas L-askorbinowy, w postaci stałej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej.
Kryteria czystości: min. 99 %.
Metody analityczne
(1) Do oznaczenia kwasu L-askorbinowego w dodatku paszowym: miareczkowanie – Farmakopea Europejska, monografia (Ph.Eur. 01/2011:0253).
Do oznaczenia ilościowego kwasu L-askorbinowego w premiksach i paszach: miareczkowanie.
Do oznaczenia ilościowego kwasu L-askorbinowego w wodzie:
— miareczkowanie (AOAC 967.21), lub
— wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV na poziomie 265 nm (EN 14130:2003).
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Kwas askorbinowy może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.
4. Dodatek może być stosowany w wodzie do pojenia.
23 lipca 2025 r.
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Inne przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu
3a311
„Sól sodowa fosforanu askorbylu” lub „witamina C”
Skład dodatku
Sól sodowa fosforanu askorbylu
Charakterystyka substancji czynnej
Sól sodowa fosforanu askorbylu
C6H6O9Na3P · 2H2O
Nr CAS: 66170-10-3
Sól sodowa fosforanu askorbylu, w postaci stałej, wytwarzana w procesie syntezy chemicznej.
Kryteria czystości: min. 95 % przy minimalnej zawartości kwasu askorbinowego wynoszącej 45 %.
Metody analityczne
(2) Do określenia czystości soli sodowej fosforanu askorbylu i ekwiwalentu kwasu askorbinowego w dodatku paszowym: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detektorem z regulacją długości fali (VWD).
Do oznaczenia ilościowego całkowitego poziomu sodu w dodatku paszowym:
— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869:2000), lub
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510:2007).
Do oznaczenia ilościowego monofosforanu askorbylu w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV na poziomie 254 nm (HPLC-UV).
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Sól sodowa fosforanu askorbylu może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z preparatem należy chronić drogi oddechowe.
23 lipca 2025 r.
3a312
„Sól sodowo-wapniowa fosforanu askorbylu” lub „witamina C”
Skład dodatku
Sól sodowo-wapniowa fosforanu askorbylu
Charakterystyka substancji czynnej
Sól sodowo-wapniowa fosforanu askorbylu
C6H6O9P · CaNa
Sól sodowo-wapniowa fosforanu L-askorbylu, w postaci stałej, wytwarzana w procesie syntezy chemicznej.
Kryteria czystości: min. 95 % przy minimalnej zawartości kwasu askorbinowego wynoszącej 35 %.
Metody analityczne
(2) Do określenia czystości soli sodowo-wapniowej fosforanu askorbylu i ekwiwalentu kwasu askorbinowego w dodatku paszowym: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detektorem z regulacją długości fali (VWD).
Do oznaczenia ilościowego całkowitego poziomu wapnia i całkowitego poziomu sodu w dodatku paszowym:
— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869:2000), lub
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510:2007).
Do oznaczenia ilościowego monofosforanu askorbylu w premiksach i paszach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV na poziomie 254 nm (HPLC-UV).
Wszystkie gatunki zwierząt
1. Sól sodowo-wapniowa fosforanu askorbylu może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
3. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z preparatem należy chronić drogi oddechowe.
23 lipca 2025 r.
Numer identyfikacyjny dodatku
Nazwa posiadacza zezwolenia
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Inne przepisy
Data ważności zezwolenia
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: przeciwutleniacze
3a300
— Kwas askorbinowy
Skład dodatku
Kwas askorbinowy
Charakterystyka substancji czynnej
Kwas L-askorbinowy
C6H8O6
Nr CAS: 50-81-7
Kwas L-askorbinowy, w postaci stałej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej.
Kryteria czystości: min. 99 %.
Metody analityczne
(3) Do oznaczenia kwasu L-askorbinowego w dodatku paszowym: miareczkowanie – Farmakopea Europejska, monografia (Ph.Eur. 01/2011:0253).
Do oznaczenia ilościowego kwasu L-askorbinowego w premiksach i paszach: miareczkowanie.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
Kwas askorbinowy może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.
2. W informacjach na temat stosowania dodatku wskazać warunki stabilności i przechowywania, a w przypadku w premiksów warunki przechowywania.
3. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.
23 lipca 2025 r.
1b301
Askorbinian sodu
Skład dodatku
Askorbinian sodu
Charakterystyka substancji czynnej
L-askorbinian sodu
C6H7O6Na
Nr CAS: 134-03-2
L-askorbinian sodu, w postaci stałej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej.
Kryteria czystości: min. 99 %.
Metody analityczne
(3) Do oznaczenia L-askorbinianu sodu w dodatku paszowym: miareczkowanie – Farmakopea Europejska, monografia (Ph.Eur. 01/2011:1791).
Do oznaczenia ilościowego całkowitego poziomu sodu w dodatku paszowym:
— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869:2000), lub
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510:2007).
Do oznaczenia ilościowego L-askorbinianu sodu w premiksach i paszach: miareczkowanie.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku wskazać warunki stabilności i przechowywania, a w przypadku w premiksów warunki przechowywania.
2. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.
23 lipca 2025 r.
1b302
Askorbinian wapnia
Skład dodatku
Askorbinian wapnia
Charakterystyka substancji czynnej
Odwodniony L-(+)-askorbinian wapnia
C12H14O12Ca · 2H2O
Nr CAS: 5743-28-2
Odwodniony L-(+)-askorbinian wapnia, w postaci stałej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej.
Kryteria czystości: min. 99 %.
Metody analityczne
(3) Do oznaczenia L-askorbinianu wapnia w dodatku paszowym: miareczkowanie – Farmakopea Europejska, monografia (Ph.Eur. 01/2008:1182).
Do oznaczenia ilościowego całkowitego poziomu wapnia w dodatku paszowym:
— atomowa spektrometria absorpcyjna, AAS (EN ISO 6869:2000), lub
— atomowa spektrometria emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej, ICP-AES (EN 15510:2007).
Do oznaczenia ilościowego L-askorbinianu wapnia w premiksach i paszach: miareczkowanie.
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku wskazać warunki stabilności i przechowywania, a w przypadku w premiksów warunki przechowywania.
2. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.
23 lipca 2025 r.
1b304
Palmitynian askorbylu
Skład dodatku
Palmitynian askorbylu
Charakterystyka substancji czynnej
L-askorbylo-6-palmitynian
C22H38O7
Nr CAS: 137-66-6
L-askorbylo-6-palmitynian, w postaci stałej, wytwarzany w procesie syntezy chemicznej.
Kryteria czystości: min. 98 %.
Metoda analityczna
(3) Do oznaczania L-askorbylo-6-palmitynianu w dodatku paszowym:
— miareczkowanie – Farmakopea Europejska, monografia (Ph.Eur. 01/2008:0807).
Wszystkie gatunki zwierząt
— —
— 1.
W informacjach na temat stosowania dodatku wskazać warunki stabilności i przechowywania, a w przypadku w premiksów warunki przechowywania.
2. Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.
23 lipca 2025 r.
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(3) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.