Załącznik XV

Dyrektywa 98/79/WE

Niniejsze rozporządzenie

art. 1 ust. 1

art. 1 ust. 1

art. 1 ust. 2

art. 2

art. 1 ust. 3

art. 2 pkt 54 i 55

art. 1 ust. 4

— art. 1 ust. 5

art. 5 ust. 4 i 5

art. 1 ust. 6

art. 1 ust. 9

art. 1 ust. 7

art. 1 ust. 5

art. 2

art. 5 ust. 1

art. 3

art. 5 ust. 2

art. 4 ust. 1

art. 21

art. 4 ust. 2

art. 19 ust. 1 i 2

art. 4 ust. 3

art. 19 ust. 3

art. 4 ust. 4

art. 10 ust. 10

art. 4 ust. 5

art. 18 ust. 6

art. 5 ust. 1

art. 8 ust. 1

art. 5 ust. 2

— art. 5 ust. 3

art. 9

art. 6

— art. 7

art. 107

art. 8

art. 89 i 92

art. 9 ust. 1 akapit pierwszy

art. 48 ust. 10 akapit pierwszy

art. 9 ust. 1 akapit drugi

art. 48 ust. 3 akapit drugi, art. 48 ust. 7 akapit drugi i ust. 9 akapit drugi

art. 9 ust. 2

art. 48 ust. 3–6

art. 9 ust. 3

art. 48 ust. 3–9

art. 9 ust. 4

art. 5 ust. 6

art. 9 ust. 5

— art. 9 ust. 6

art. 11 ust. 3 i 4

art. 9 ust. 7

art. 10 ust. 7

art. 9 ust. 8

art. 49 ust. 1

art. 9 ust. 9

art. 49 ust. 4

art. 9 ust. 10

art. 51 ust. 2

art. 9 ust. 11

art. 48 ust. 12

art. 9 ust. 12

art. 54 ust. 1

art. 9 ust. 13

art. 48 ust. 2

art. 10 ust. 1 i 2, art. 10 ust. 3 zdanie drugie i ust. 4

art. 26 ust. 3, art. 27 i 28

art. 10 ust. 3 zdanie pierwsze

art. 11 ust. 1

art. 11 ust. 1

art. 82 ust. 1 i art. 84 ust. 2

art. 11 ust. 2

art. 82 ust. 10 i art. 82 ust. 11 akapit pierwszy

art. 11 ust. 3

art. 84 ust. 7

art. 11 ust. 4

— art. 11 ust. 5

art. 86

art. 12

art. 30

art. 13

art. 93

art. 14 ust. 1 lit. a)

— art. 14 ust. 1 lit. b)

art. 47 ust. 3 i 6

art. 14 ust. 2

— art. 14 ust. 3

— art. 15 ust. 1

art. 38 i 39

art. 15 ust. 2

art. 32

art. 15 ust. 3

art. 40 ust. 2 i 4

art. 15 ust. 4

— art. 15 ust. 5

art. 51 ust. 5

art. 15 ust. 6

art. 51 ust. 4

art. 15 ust. 7

art. 34 ust. 2 i art. 40 ust. 2

art. 16

art. 18

art. 17

art. 89–92

art. 18

art. 94

art. 19

art. 102

art. 20

art. 97

art. 21

— art. 22

— art. 23

— art. 24

— (

1

) Dyrektywa 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 maja 2006 r. w sprawie maszyn (Dz.U. L 157 z 9.6.2006, s. 24).

(

2

) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/24/UE z dnia 9 marca 2011 r. w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej (Dz.U. L 88 z 4.4.2011, s. 45).

(

3

) Zalecenie Komisji z dnia 6 maja 2003 r. dotyczące definicji mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw (Dz.U. L 124 z 20.5.2003, s. 36).

(

4

) Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67).

(

5

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (Dz.U. L 158 z 27.5.2014, s. 1).

(

6

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

(

7

) Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz.U. L 136 z 29.5.2007, s. 3).

(

8

) Dyrektywa Rady 80/181/EWG z dnia 20 grudnia 1979 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do jednostek miar i uchylająca dyrektywę 71/354/EWG (Dz.U. L 39 z 15.2.1980, s. 40).

(

9

) Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).