Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/469 z dnia 21 marca 2018 r. zezwalające na wprowadzenie do obrotu wyciągu z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )
Załącznik
W mocyW załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:
1) w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Warunki stosowania nowej żywności
Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
Inne wymogi
„Wyciąg z korzeni trzech ziół (
Cynanchum wilfordii
Hemsley,
Phlomis umbrosa
Turcz. i
Angelica gigas
Nakai)
Określona kategoria żywności
Maksymalne poziomy
Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)«.
W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z mieszanki korzeni trzech ziół należy w bezpośrednim pobliżu wykazu składników zamieścić oświadczenie, że suplementów tych nie powinny spożywać osoby, u których stwierdzono alergię na seler.”
Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
175 mg/dzień
2) w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym:
Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
Specyfikacje
„Wyciąg z korzeni trzech ziół (
Cynanchum wilfordii
Hemsley,
Phlomis umbrosa
Turcz. i
Angelica gigas
Nakai)
Opis/definicja:
Mieszanka korzeni trzech ziół ma postać drobnego, żółtawobrązowego proszku wytworzonego w drodze ekstrakcji gorącą wodą, zagęszczania przez odparowanie i suszenia rozpyłowego.
Skład wyciągu z mieszanki korzeni trzech ziół:
Korzeń Cynanchum wilfordii: 32,5 % (w/w)
Korzeń Phlomis umbrosa: 32,5 % (w/w)
Korzeń Angelica gigas: 35,0 % (w/w)
Specyfikacje:
Strata przy suszeniu: maksymalnie 100 mg/g
Oznaczenie:
Kwas cynamonowy: 0,012–0,039 mg/g
Ester metylowy Shanzhiside: 0,20–1,55 mg/g
Nodakenina: 3,35–10,61 mg/g
Metoksalen: < 3 mg/g
Fenole: 13,0–40,0 mg/g
Kumaryny: 13,0–40,0 mg/g
Irydoidy: 13,0–39,0 mg/g
Saponiny: 5,0–15,5 mg/g
Składniki odżywcze:
Węglowodany: 600–880 mg/g
Białka: 70–170 mg/g
Tłuszcze: < 4 mg/g
Parametry mikrobiologiczne:
Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000 jtk/g
Pleśnie i drożdże ogółem: < 100 jtk/g
Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
Salmonella: wynik ujemny/25 g
Escherichia coli: wynik ujemny/25 g
Staphylococcus aureus: wynik ujemny/25 g
Metale ciężkie:
Ołów: < 0,65 mg/kg
Arsen: < 3,0 mg/kg
Rtęć: < 0,1 mg/kg
Kadm: < 1,0 mg/kg
jtk: jednostki tworzące kolonię.”.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.