Załącznik IV

Dyrektywa 2001/82/WE

Niniejsze rozporządzenie

art. 1

art. 4

art. 2 ust. 1

art. 2 ust. 1

art. 2 ust. 2

art. 3

art. 2 ust. 3

art. 2 ust. 2, 3 i 4

art. 3

art. 2 ust. 4

art. 4 ust. 2

art. 5 ust. 6

art. 5

art. 5

art. 5 ust. 1 zdanie drugie

art. 38 ust. 3

art. 5 ust. 2

art. 58 ust. 1

art. 6 ust. 1 i 2

art. 8 ust. 3

art. 6 ust. 3

art. 8 ust. 4

art. 7

art. 116

art. 8

art. 116

art. 8 zdanie trzecie

art. 9

art. 9

art. 10

art. 112

art. 11

art. 113, 114 i 115

art. 12

art. 8

art. 13 ust. 1

art. 18

art. 13 ust. 2

art. 4 ust. 8 i 9

art. 13 ust. 3 i 4

art. 19

art. 13 ust. 5

art. 38, 39 i 40

art. 13 ust. 6

art. 41

art. 13a

art. 22

art. 13b

art. 20

art. 13c

art. 21

art. 14

art. 35

art. 16

art. 85

art. 17

art. 86

art. 18

art. 87

art. 19

art. 85

art. 20

art. 85

art. 21 ust. 1

art. 47

art. 21 ust. 2

art. 46

art. 22

art. 48

art. 23

art. 28 i 29

art. 24

art. 30

art. 25

art. 33

art. 26 ust. 3

art. 25 i 26

art. 27

art. 58

art. 27a

art. 58 ust. 6

art. 27b

art. 60

art. 28

art. 5 ust. 2

art. 30

art. 37

art. 31

art. 142 i 143

art. 32

art. 49 i 52

art. 33

art. 54

art. 35

art. 82

art. 36

art. 83

art. 37

art. 84

art. 38

art. 84

art. 39

art. 60

art. 40

art. 129

art. 44

art. 88

art. 45

art. 89

art. 46

art. 90

art. 47

art. 90

art. 48

art. 92

art. 49

art. 90

art. 50

art. 93 i 96

art. 50a

art. 95

art. 51

art. 89

art. 52

art. 97

art. 53

art. 97

art. 55

art. 97

art. 56

art. 97

art. 58

art. 10 i 11

art. 59

art. 12

art. 60

art. 11 ust. 4

art. 61

art. 14

art. 64

art. 16

art. 65

art. 99 i 100

art. 66

art. 103

art. 67

art. 34

art. 68

art. 103

art. 69

art. 108

art. 70

art. 111

art. 71

art. 110

art. 72

art. 73

art. 73

art. 73 i 74

art. 74

art. 78

art. 75

art. 77

art. 76

art. 79

art. 78 ust. 2

art. 130

art. 80

art. 123

art. 81

art. 127

art. 82

art. 128

art. 83

art. 129 i 130

art. 84

art. 134

art. 85 ust. 1 i 2

art. 133

art. 85 ust. 3

art. 119 i 120

art. 87

art. 79 ust. 2

art. 88

art. 146

art. 89

art. 145

art. 90

art. 137

art. 93

art. 98

art. 95

art. 9 ust. 2

art. 95a

art. 117

(

1

) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29).

(

2

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1).

(

3

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt („Prawo o zdrowiu zwierząt”) (Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1).

(

4

) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylająca dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz.U. L 106 z 17.4.2001, s. 1).

(

5

) Dyrektywa Rady 96/22/WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. dotycząca zakazu stosowania w gospodarstwach hodowlanych niektórych związków o działaniu hormonalnym, tyreostatycznym i b-agonistycznym i uchylająca dyrektywy 81/602/EWG, 88/146/EWG oraz 88/299/EWG (Dz.U. L 125 z 23.5.1996, s. 3).

(

6

) Decyzja wykonawcza Komisji 2013/652/UE z dnia 12 listopada 2013 r. w sprawie monitorowania i sprawozdawczości w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u bakterii zoonotycznych i komensalnych (Dz.U. L 303 z 14.11.2013, s. 26).

(

7

) Dyrektywa (UE) 2015/1535 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 9 września 2015 r. ustanawiająca procedurę udzielania informacji w dziedzinie przepisów technicznych oraz zasad dotyczących usług społeczeństwa informacyjnego (Dz.U. L 241 z 17.9.2015, s. 1).

(

8

) Dyrektywa 2000/31/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2000 r. w sprawie niektórych aspektów prawnych usług społeczeństwa informacyjnego, w szczególności handlu elektronicznego w ramach rynku wewnętrznego („dyrektywa o handlu elektronicznym”) (Dz.U. L 178 z 17.7.2000, s. 1).

(

9

) Decyzja Rady 94/358/WE z dnia 16 czerwca 1994 r. przyjmująca w imieniu Wspólnoty Europejskiej Konwencję dotyczącą opracowania Farmakopei Europejskiej (Dz.U. L 158 z 25.6.1994, s. 17).

(

10

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz.U. L 119 z 4.5.2016, s. 1).

(

11

) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/1725 z dnia 23 października 2018 r.. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych przez instytucje, organy i jednostki organizacyjne Unii i swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia rozporządzenia (WE) nr 45/2001 i decyzji nr 1247/2002/WE (Dz.U. L 295 z 21.11.2018, s. 39).

(

12

) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1234/2008 z dnia 24 listopada 2008 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz.U. L 334 z 12.12.2008, s. 7).

(

13

) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 658/2007 z dnia 14 czerwca 2007 r. dotyczące kar finansowych nakładanych za naruszenie pewnych obowiązków w związku z pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu wydawanymi na mocy rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 155 z 15.6.2007, s. 10).

(

14

) Dyrektywa 2004/10/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych (Dz.U. L 50 z 20.2.2004, s. 44).

(

15

) Dyrektywa 2004/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL) (Dz.U. L 50 z 20.2.2004, s. 28).

(

16

) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/35/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w sprawie substancji barwiących, które mogą być dodawane do produktów leczniczych (Dz.U. L 109 z 30.4.2009, s. 10).

(

17

) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).

(

18

) Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/782 z dnia 29 maja 2018 r. ustanawiające metodologiczne zasady oceny ryzyka oraz zaleceń związanych z zarządzaniem ryzykiem, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 470/2009 (Dz.U. L 132 z 30.5.2018, s. 5).

(

19

) Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1).

(

20

) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 37/2010 z dnia 22 grudnia 2009 r. w sprawie substancji farmakologicznie czynnych i ich klasyfikacji w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 15 z 20.1.2010, s. 1).