Załącznik

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek (nazwa handlowa)

Skład, wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Maksymalne limity pozostałości (MRL) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatków: kokcydiostatyki i histomonostatyki

5a758

Phibro Animal Health SA

Chlorowodorek

robenidyny

(Robenz 66G)

Skład dodatku

Chlorowodorek robenidyny: 66 g/kg

Lignosulfonian: 40 g/kg

Dwuwodny siarczan wapnia: 894 g/kg

Kurczęta rzeźne

- 36

36

1. Stosowanie dodatku zabronione przez co najmniej pięć dni przed ubojem.

2. Dodatek jest włączany do mieszanek paszowych w postaci premiksu.

3. Dodatku nie należy mieszać z innymi kokcydiostatykami.

4. Posiadacz zezwolenia realizuje programy monitorowania po wprowadzeniu do obrotu w odniesieniu do: odporności na bakterie i na Eimeria spp.

5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

25 lutego 2030 r.

800 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy wątroby.

350 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy nerek.

200 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy mięśni.

1 300 μg chlorowodorku robenidyny/kg mokrej masy skóry/tłuszczu.

Substancja czynna

Chlorowodorek robenidyny, C15H13Cl2N5

.HCl,

Chlorowodorek 1,3-bis[(p-chlorobenzylideno)amino]-

guanidyny (97 %)

Numer CAS: 25875-50-7

Pokrewne zanieczyszczenia:

— N,N’,N”-tris[(p-chlorobenzylideno)amino]guanidyna (TRIS) ≤ 0,5 %

— bis-(4-chlorobenzylideno)hydrazyna (AZIN) ≤ 0,5 %

— nieznane zanieczyszczenia ≤ 1 % (poszczególne nieznane zanieczyszczenia ≤ 0,2 %)

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania ilościowego chlorowodorku robenidyny w dodatku paszowym i premiksach: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV (HPLC-UV)

Do oznaczania ilościowego chlorowodorku robenidyny w materiałach paszowych: wysokosprawna chromatografia cieczowa w połączeniu z detekcją UV (HPLC-UV) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009

Do oznaczania ilościowego chlorowodorku robenidyny w tkankach: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami w połączeniu ze spektrometrem mas z potrójnym kwadrupolem (RP-HPLC-MS/MS) lub dowolne równoważne metody spełniające wymogi określone w decyzji Komisji 2002/657/WE

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.