Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/1043 z dnia 15 lipca 2020 r. w sprawie prowadzenia badań klinicznych nad produktami leczniczymi do stosowania u ludzi, które zawierają organizmy zmodyfikowane genetycznie lub składają się z takich organizmów oraz są przeznaczone do leczenia choroby koronawirusowej (COVID-19) lub zapobiegania jej, oraz dostaw takich produktów

Artykuł 1

W mocy

Na potrzeby niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

1) „badanie kliniczne” oznacza badanie kliniczne zdefiniowane w art. 2 lit. a) dyrektywy 2001/20/WE;

2) „sponsor” oznacza sponsora zdefiniowanego w art. 2 lit. e) dyrektywy 2001/20/WE;

3) „badany produkt leczniczy” oznacza badany produkt leczniczy zdefiniowany w art. 2 lit. d) dyrektywy 2001/20/WE;

4) „produkt leczniczy” oznacza produkt leczniczy zdefiniowany w art. 1 pkt 2 dyrektywy 2001/83/WE;

5) „organizm zmodyfikowany genetycznie” lub „GMO” oznacza organizm zmodyfikowany genetycznie zdefiniowany w art. 2 pkt 2 dyrektywy 2001/18/WE.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.