Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1097 z dnia 24 lipca 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie wyciągów bogatych w luteinę i luteiny/zeaksantyny z Tagetes erecta jako dodatków paszowych dla drobiu rzeźnego i nieśnego (z wyjątkiem indyków) oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego

Artykuł 1

Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „barwniki: (ii) substancje, które po podaniu zwierzętom powodują zmianę barwy żywności pochodzenia zwierzęcego”, zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.

Artykuł 2

Dozwolonych substancji, które wyszczególniono w załączniku, nie stosuje się w wodzie do pojenia.

Artykuł 3

1. Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 lutego 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 sierpnia 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 16 sierpnia 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 16 sierpnia 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Załącznik

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg karotenoidów ogółem/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki. ii) substancje, które po podaniu zwierzętom powodują zmianę barwy żywności pochodzenia zwierzęcego.

2a161b

Wyciąg bogaty w luteinę

Skład dodatku

Preparat zawierający bogaty w luteinę wyciąg z Tagetes erecta L. z karotenoidami ogółem ≥ 0,5 %

Benzen ≤ 2 mg/kg

Heksan ≤ 290 mg/kg

Postać stała lub płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Luteina ze zmydlonego wyciągu z Tagetes erecta L. (suszone płatki kwiatów) uzyskana w drodze ekstrakcji heksanem i zmydlenia:

— Karotenoidy ogółem (TC): ≥ 60 g/kg

— Luteina ≥ 75 % karotenoidów ogółem (TC)

— Zeaksantyna ≥ 4 % karotenoidów ogółem (TC)

Wzór chemiczny: C40H56O2

Numer CAS: 127-40-2 (luteina)

Numer CAS: 144-68-3 (zeaksantyna)

Numer CoE: 494

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania luteiny, zeaksantyny i karotenoidów ogółem w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z wykorzystaniem spektrofotometrii – monografia FAO JECFA „Luteina z Tagetes erecta”, Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności (Combined Compendium for Food Additive Specifications).

Do oznaczania karotenoidów (w tym luteiny) ogółem w premiksach i mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz (HPLC) z detekcją UV – EN 17550.

Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

- -

80

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Mieszanina wyciągu bogatego w luteinę z innymi dozwolonymi karotenoidami nie może przekraczać zawartości karotenoidów ogółem wynoszącej 80 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu i skóry.

16.8.2030

Kury nioski i podrzędne gatunki drobiu nieśnego

- -

80

2a161bi

Wyciąg luteiny/zeaksantyny

Skład dodatku

Preparat zawierający wyciąg luteiny/zeaksantyny z Tagetes erecta L. z karotenoidami ogółem ≥ 0,5 %

Benzen ≤ 2 mg/kg

Heksan ≤ 290 mg/kg

Postać stała lub płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Zmydlony/izomeryzowany wyciąg luteiny/zeaksantyny z suszonych płatków kwiatów Tagetes erecta L. uzyskiwany w drodze ekstrakcji heksanem, zmydlenia i izomeryzacji:

— Karotenoidy ogółem (TC): ≥ 60 g/kg

— Luteina ≥ 37 % TC

— Zeaksantyna ≥ 36 % TC

Numer CAS: 127-40-2 (luteina)

Numer CAS: 144-68-3 (zeaksantyna)

Numer CoE: 494

Wzór chemiczny: C40H56O2

Metoda analityczna (1)

Do oznaczania luteiny, zeaksantyny i karotenoidów ogółem w dodatku paszowym:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z wykorzystaniem spektrofotometrii – monografia FAO JECFA „Luteina z Tagetes erecta”, Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności (Combined Compendium for Food Additive Specifications).

Do oznaczania karotenoidów (w tym luteiny) ogółem w premiksach i mieszankach paszowych:

— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz (HPLC) z detekcją UV – EN 17550.

Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

- -

80

1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Mieszanina wyciągu luteiny/zeaksantyny z innymi dozwolonymi karotenoidami nie może przekraczać zawartości karotenoidów ogółem wynoszącej:

a. 80 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej w przypadku kurcząt rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i kur niosek;

b. 50 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej w przypadku podrzędnych gatunków drobiu nieśnego.

3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu i skóry.

16.8.2030

Kury nioski

- -

80

Podrzędne gatunki drobiu nieśnego

- -

50

(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.