Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1097 z dnia 24 lipca 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie wyciągów bogatych w luteinę i luteiny/zeaksantyny z Tagetes erecta jako dodatków paszowych dla drobiu rzeźnego i nieśnego (z wyjątkiem indyków) oraz podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i nieśnego
Załącznik
W mocyNumer identyfikacyjny dodatku
Dodatek
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
Gatunek lub kategoria zwierzęcia
Maksymalny wiek
Minimalna zawartość
Maksymalna zawartość
Pozostałe przepisy
Data ważności zezwolenia
mg karotenoidów ogółem/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki. ii) substancje, które po podaniu zwierzętom powodują zmianę barwy żywności pochodzenia zwierzęcego.
2a161b
Wyciąg bogaty w luteinę
Skład dodatku
Preparat zawierający bogaty w luteinę wyciąg z Tagetes erecta L. z karotenoidami ogółem ≥ 0,5 %
Benzen ≤ 2 mg/kg
Heksan ≤ 290 mg/kg
Postać stała lub płynna
Charakterystyka substancji czynnej
Luteina ze zmydlonego wyciągu z Tagetes erecta L. (suszone płatki kwiatów) uzyskana w drodze ekstrakcji heksanem i zmydlenia:
— Karotenoidy ogółem (TC): ≥ 60 g/kg
— Luteina ≥ 75 % karotenoidów ogółem (TC)
— Zeaksantyna ≥ 4 % karotenoidów ogółem (TC)
Wzór chemiczny: C40H56O2
Numer CAS: 127-40-2 (luteina)
Numer CAS: 144-68-3 (zeaksantyna)
Numer CoE: 494
Metoda analityczna (1)
Do oznaczania luteiny, zeaksantyny i karotenoidów ogółem w dodatku paszowym:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z wykorzystaniem spektrofotometrii – monografia FAO JECFA „Luteina z Tagetes erecta”, Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności (Combined Compendium for Food Additive Specifications).
Do oznaczania karotenoidów (w tym luteiny) ogółem w premiksach i mieszankach paszowych:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz (HPLC) z detekcją UV – EN 17550.
Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego
- -
80
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Mieszanina wyciągu bogatego w luteinę z innymi dozwolonymi karotenoidami nie może przekraczać zawartości karotenoidów ogółem wynoszącej 80 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu i skóry.
16.8.2030
Kury nioski i podrzędne gatunki drobiu nieśnego
- -
80
2a161bi
Wyciąg luteiny/zeaksantyny
Skład dodatku
Preparat zawierający wyciąg luteiny/zeaksantyny z Tagetes erecta L. z karotenoidami ogółem ≥ 0,5 %
Benzen ≤ 2 mg/kg
Heksan ≤ 290 mg/kg
Postać stała lub płynna
Charakterystyka substancji czynnej
Zmydlony/izomeryzowany wyciąg luteiny/zeaksantyny z suszonych płatków kwiatów Tagetes erecta L. uzyskiwany w drodze ekstrakcji heksanem, zmydlenia i izomeryzacji:
— Karotenoidy ogółem (TC): ≥ 60 g/kg
— Luteina ≥ 37 % TC
— Zeaksantyna ≥ 36 % TC
Numer CAS: 127-40-2 (luteina)
Numer CAS: 144-68-3 (zeaksantyna)
Numer CoE: 494
Wzór chemiczny: C40H56O2
Metoda analityczna (1)
Do oznaczania luteiny, zeaksantyny i karotenoidów ogółem w dodatku paszowym:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) z wykorzystaniem spektrofotometrii – monografia FAO JECFA „Luteina z Tagetes erecta”, Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności (Combined Compendium for Food Additive Specifications).
Do oznaczania karotenoidów (w tym luteiny) ogółem w premiksach i mieszankach paszowych:
— wysokosprawna chromatografia cieczowa w odwróconym układzie faz (HPLC) z detekcją UV – EN 17550.
Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego
- -
80
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.
2. Mieszanina wyciągu luteiny/zeaksantyny z innymi dozwolonymi karotenoidami nie może przekraczać zawartości karotenoidów ogółem wynoszącej:
a. 80 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej w przypadku kurcząt rzeźnych, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego i kur niosek;
b. 50 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej w przypadku podrzędnych gatunków drobiu nieśnego.
3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu i skóry.
16.8.2030
Kury nioski
- -
80
Podrzędne gatunki drobiu nieśnego
- -
50
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.