Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1207 z dnia 19 sierpnia 2020 r. ustanawiające przepisy dotyczące stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w odniesieniu do wspólnych specyfikacji dotyczących regeneracji wyrobów jednorazowego użytku

Rozdział III — PROCEDURY I ETAPY CYKLU REGENERACJI

Artykuł 19

W mocy

Opakowanie

1. Procedury dotyczące opakowania, o którym mowa w art. 11 lit. h), obejmują w stosownych przypadkach:

a) specyfikację materiału;

b) zgodność z konkretną metodą sterylizacji lub dezynfekcji;

c) limity parametrów procesu pakowania, w tym temperatury zgrzewania;

d) kryteria przyjęcia lub odrzucenia.

2. Opakowanie i instrukcja używania wyrobu jednorazowego użytku poddanego regeneracji nie mogą nosić oznakowania CE.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.