Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1207 z dnia 19 sierpnia 2020 r. ustanawiające przepisy dotyczące stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w odniesieniu do wspólnych specyfikacji dotyczących regeneracji wyrobów jednorazowego użytku
Rozdział III — PROCEDURY I ETAPY CYKLU REGENERACJI
Artykuł 20
W mocyEtykietowanie i zaopatrzenie w instrukcję używania
1. Na etykiecie wyrobów jednorazowego użytku poddanych regeneracji znajduje się słowo „regenerowany”, a także status wyrobu jednorazowego użytku: „zdezynfekowany” lub „sterylizowany”, po którym wskazano metodę sterylizacji lub metodę dezynfekcji oraz okres trwałości.
2. Na etykiecie i w instrukcji używania wyrobu jednorazowego użytku umieszcza się wyraźnie nazwę i adres instytucji zdrowia publicznego oraz w, stosownych przypadkach, zewnętrznego podmiotu regenerującego.
3. Na etykiecie w sposób wyraźny umieszcza się informację na temat maksymalnej dozwolonej liczby cykli regeneracji oraz liczby przeprowadzonych cykli regeneracji.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.