Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1824 z dnia 2 grudnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2468 określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności
Załącznik
W mocyW załącznikach I i II do rozporządzenia (UE) 2017/2468 wprowadza się następujące zmiany:
1) Załącznik I otrzymuje brzmienie:
„ZAŁĄCZNIK I
WZÓR LISTU PRZEWODNIEGO TOWARZYSZĄCEGO ZGŁOSZENIU DOTYCZĄCEMU TRADYCYJNEJ ŻYWNOŚCI Z PAŃSTWA TRZECIEGO ZGODNIE Z ART. 14 ROZPORZĄDZENIA (UE) 2015/2283
KOMISJA EUROPEJSKA
Dyrekcja Generalna
Dyrekcja
Dział
Data: …
Przedmiot: Zgłoszenie tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283
(Proszę wyraźnie określić, zaznaczając jedną z poniższych możliwości)
☐
Zgłoszenie w celu otrzymania zezwolenia na nową tradycyjną żywność.
☐
Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany warunków stosowania tradycyjnej żywności, na którą już uzyskano zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia.
☐
Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany specyfikacji tradycyjnej żywności, na którą już uzyskano zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia.
☐
Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany dodatkowych wymogów w zakresie etykietowania tradycyjnej żywności, na którą już uzyskano zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia.
☐
Zgłoszenie w celu dodania, skreślenia lub zmiany wymogów w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu tradycyjnej żywności, na którą już uzyskano zezwolenie. Proszę podać odniesienie do odpowiedniego zgłoszenia.
Wnioskodawca(-y) lub jego (ich) przedstawiciel(-e) w Unii
(nazwa(-y), imię (imiona) i nazwisko(-a), adres(-y)...)
…
…
…
przedkłada(-ją) niniejsze zgłoszenie w celu zaktualizowania unijnego wykazu nowej żywności.
Dane identyfikacyjne tradycyjnej żywności:
…
…
Poufność. W stosownych przypadkach proszę określić, czy wniosek zawiera dane poufne zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283
☐
Tak
☐
Nie
Kategorie żywności, warunki stosowania oraz wymogi w zakresie etykietowania
Kategoria żywności
Szczególne warunki stosowania
Dodatkowe szczegółowe wymogi w zakresie etykietowania
— Z poważaniem
Podpis…
Załączniki:
☐
Kompletna dokumentacja techniczna
☐
Streszczenie dokumentacji (nieopatrzone klauzulą poufności)
☐
Wykaz wszystkich elementów dokumentacji, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem wykazującym, w jaki sposób ujawnienie takich informacji mogłoby w znacznym stopniu zaszkodzić interesom wnioskodawcy
☐
Kopia danych administracyjnych dotyczących wnioskodawcy(-ów)
☐
Wykaz badań i wszystkie informacje dotyczące powiadomienia o badaniach zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002;
”
2) załącznik II otrzymuje brzmienie:
„ZAŁĄCZNIK II
Wzór listu przewodniego towarzyszącego wnioskowi o wydanie zezwolenia dotyczącemu tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283
KOMISJA EUROPEJSKA
Dyrekcja Generalna
Dyrekcja
Dział
Data: …
Przedmiot: Wniosek o wydanie zezwolenia dotyczący tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 16 rozporządzenia (UE) 2015/2283
Wnioskodawca(-y) lub jego (ich) przedstawiciel(-e) w Unii Europejskiej
(nazwa(-y), imię (imiona) i nazwisko(-a), adres(-y)...)
…
…
…
przedkłada(-ją) niniejszy wniosek w celu zaktualizowania unijnego wykazu nowej żywności.
Dane identyfikacyjne tradycyjnej żywności:
…
…
Poufność. W stosownych przypadkach proszę określić, czy wniosek zawiera dane poufne zgodnie z art. 23 rozporządzenia (UE) 2015/2283
☐
Tak
☐
Nie
Kategorie żywności, warunki stosowania oraz wymogi w zakresie etykietowania
Kategoria żywności
Szczególne warunki stosowania
Dodatkowe szczegółowe wymogi w zakresie etykietowania
Z poważaniem
Podpis…
Załączniki:
☐
Kompletny wniosek
☐
Streszczenie wniosku (nieopatrzone klauzulą poufności)
☐
Wykaz wszystkich elementów wniosku, które mają być traktowane jako poufne, wraz z możliwym do zweryfikowania uzasadnieniem wykazującym, w jaki sposób ujawnienie takich informacji mogłoby w znacznym stopniu zaszkodzić interesom wnioskodawcy
☐
Udokumentowane dane odnoszące się do należycie uzasadnionych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa
☐
Kopia danych administracyjnych dotyczących wnioskodawcy(-ów)
☐
Wykaz badań i wszystkie informacje dotyczące powiadomienia o badaniach zgodnie z art. 32b rozporządzenia (WE) nr 178/2002.
”
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.