Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/16 z dnia 8 stycznia 2021 r. ustanawiające niezbędne środki i ustalenia praktyczne w zakresie unijnej bazy danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych (unijnej bazy danych produktów)
Sekcja 1 — PRZEPISY OGÓLNE
Artykuł 1
W mocyDefinicje
Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:
a) „użytkownik” oznacza osobę, która korzysta z unijnej bazy danych produktów za pomocą jej funkcji;
b) „superużytkownik” oznacza jednego użytkownika wyznaczonego przez każdego posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, każdy właściwy organ, Agencję lub Komisję i upoważnionego przez Agencję do wykonywania działań w unijnej bazie danych produktów zgodnie z prawami dostępu przypisanymi do ich profilów użytkownika;
c) „użytkownik kontrolowany” oznacza użytkownika upoważnionego przez superużytkownika do wykonywania w imieniu tego superużytkownika działań w unijnej bazie danych produktów zgodnie z prawami dostępu przypisanymi do profilu tego superużytkownika;
d) „format otwarty” oznacza format otwarty zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 14 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1024 (3);
e) „format nadający się do odczytu maszynowego” oznacza format nadający się do odczytu maszynowego zgodnie z definicją zawartą w art. 2 pkt 13 dyrektywy (UE) 2019/1024;
f) „dane ustrukturyzowane” oznaczają dane w uprzednio określonym i standardowym formacie, które mogą być analizowane, organizowane i przetwarzane komputerowo;
g) „systemy Unii” oznaczają systemy informatyczne Unii Europejskiej kontrolowane przez Agencję, Komisję lub państwa członkowskie;
h) „dane, do których dostęp jest ograniczony”, oznaczają wszelkie dane niezaklasyfikowane jako jawne, jak określono w zasadach dostępu, o których mowa w art. 13 niniejszego rozporządzenia.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.