Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/16 z dnia 8 stycznia 2021 r. ustanawiające niezbędne środki i ustalenia praktyczne w zakresie unijnej bazy danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych (unijnej bazy danych produktów)

Sekcja 1 — PRZEPISY OGÓLNE

Artykuł 2

W mocy

Opracowanie, prowadzenie i modernizowanie unijnej bazy danych produktów

1. Najpóźniej do dnia 28 stycznia 2022 r. Agencja opracowuje i wprowadza do użytku bazę danych, która spełnia co najmniej wymogi określone w niniejszym rozporządzeniu.

2. Po dniu 28 stycznia 2022 r. Agencja modernizuje istniejące funkcje bazy danych i opracowuje wszelkie inne funkcje uznane za odpowiednie i uzgodnione przez właściwe organy i Komisję.

Najpóźniej do dnia 28 stycznia 2022 r. Agencja w porozumieniu z państwami członkowskimi, Komisją i posiadaczami pozwoleń na dopuszczenie do obrotu opracowuje plan dalszego rozwoju i modernizacji unijnej bazy danych produktów. Agencja aktualizuje ten plan co dwa lata w świetle postępów poczynionych przez sieć regulacyjną, o której mowa w rozdziale X rozporządzenia (UE) 2019/6, oraz zidentyfikowanych przez nią potrzeb, a także informacji zwrotnych przekazanych przez użytkowników unijnej bazy danych produktów.

3. Przy tworzeniu unijnej bazy danych produktów Agencja korzysta w jak największym stopniu z rozwiązań już istniejących, opracowywanych w ramach sieci regulacyjnej lub dostępnych na rynku komercyjnym, pod warunkiem że spełniają one cele unijnej bazy danych produktów.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.