Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/16 z dnia 8 stycznia 2021 r. ustanawiające niezbędne środki i ustalenia praktyczne w zakresie unijnej bazy danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych (unijnej bazy danych produktów)
Sekcja 3 — USTALENIA PRAKTYCZNE DOTYCZĄCE FUNKCJONOWANIA UNIJNEJ BAZY DANYCH PRODUKTÓW
Artykuł 13
W mocyZasady dostępu superużytkowników i użytkowników kontrolowanych
1. Agencja, we współpracy z właściwymi organami i Komisją oraz w porozumieniu z posiadaczami pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, opracowuje i utrzymuje zasady dostępu.
2. Zasady dostępu określają poziom dostępu przyznany superużytkownikom w taki sposób, aby zapewnić odpowiednie funkcjonowanie unijnej bazy danych produktów, przy jednoczesnym zagwarantowaniu ochrony informacji objętych tajemnicą handlową i danych osobowych oraz zgodności ze specyfikacjami dotyczącymi unijnej bazy danych produktów określonymi w niniejszym rozporządzeniu.
3. Agencja odpowiada za zarządzanie prawami dostępu superużytkowników do unijnej bazy danych produktów, jak określono w zasadach dostępu.
4. Superużytkownicy odpowiadają za zarządzanie prawami dostępu użytkowników kontrolowanych w odniesieniu do zbiorów danych weterynaryjnych produktów leczniczych, za które są odpowiedzialni. Nie zwalnia to superużytkowników z odpowiedzialności prawnej.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.