Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/16 z dnia 8 stycznia 2021 r. ustanawiające niezbędne środki i ustalenia praktyczne w zakresie unijnej bazy danych dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych (unijnej bazy danych produktów)
Sekcja 1 — PRZEPISY OGÓLNE
Artykuł 4
W mocyHarmonogramy przekazywania danych dotyczących różnych rodzajów weterynaryjnych produktów leczniczych w ramach początkowego wkładu
1. Oprócz wymogów określonych w art. 155 rozporządzenia (UE) 2019/6:
a) najpóźniej do dnia 28 stycznia 2022 r. właściwe organy przekazują Agencji w formie elektronicznej informacje dotyczące:
(i) wszystkich homeopatycznych weterynaryjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w tym czasie w ich państwie członkowskim;
(ii) wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych będących przedmiotem handlu równoległego w tym czasie w ich państwie członkowskim;
b) najpóźniej do dnia 28 stycznia 2024 r. właściwe organy przekazują Agencji w formie elektronicznej informacje dotyczące wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zwolnionych w ich państwach członkowskich z przepisów dotyczących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w tym czasie.
2. Właściwe organy stosują format, o którym mowa w art. 3 ust. 1, oraz szczegółowe specyfikacje informacji, które mają zostać przekazane, określone w załącznikach II i III do niniejszego rozporządzenia.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.