Artykuł 9

Agencja zapewnia:

a) aby w zakresie, w jakim optymalna operacyjność unijnej bazy danych produktów nie wpływa niekorzystnie na inne systemy Unii, elektroniczny mechanizm wymiany danych i dokumentów był zgodny z aktualnymi uznanymi normami międzynarodowymi w zakresie identyfikacji produktów leczniczych i wymiany informacji dotyczących produktów leczniczych lub ich istotnymi podzbiorami;

b) aby struktura danych zawartych w unijnej bazie danych produktów i w innych systemach Unii wykorzystujących te same dane referencyjne była spójna;

c) aby unijna baza danych produktów funkcjonowała jako unijne repozytorium danych podstawowych, w którym rejestruje się informacje dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych;

d) aby unijna baza danych produktów oferowała funkcję umożliwiającą innym systemom współdziałanie z bazą;

e) aby unijna baza danych produktów pobierała dane referencyjne z innych istniejących baz danych lub narzędzi informatycznych w celu uniknięcia powielania danych na szczeblu unijnym i zapewnienia jakości danych;

f) aby unijna baza danych produktów była w stanie w stosownych przypadkach pobierać dane ustrukturyzowane przekazywane w ramach procesu regulacyjnego;

g) aby unijna baza danych produktów przekazywała niezbędne dane do unijnej bazy danych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii;

h) aby unijna baza danych produktów była powiązana z unijną bazą danych dotyczących wytwarzania, przywozu i dystrybucji hurtowej;

i) aby unijna baza danych produktów była wyposażona w ukierunkowany na usługi interfejs programowania aplikacji w celu umożliwienia wymiany danych i dokumentów z systemami wykorzystywanymi przez posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, właściwe organy, Agencję i Komisję.