Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt

Sekcja 2 — Dane dotyczące stosowania

Artykuł 14

W mocy

Systemy gromadzenia danych dotyczących stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych

1. Państwa członkowskie opracowują częściowo lub w pełni zautomatyzowane systemy gromadzenia danych w sposób ciągły służące do gromadzenia danych dotyczących stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt.

2. Państwa członkowskie opracowują rozwiązania w zakresie oprogramowania komputerowego, które mają ułatwić gromadzenie takich danych oraz wspierać zapewnianie jakości oraz kontrolę poprawności i jakości danych.

3. Uwzględniając różnorodność praktyk stosowanych w całej Unii oraz różnice między krajowymi kontekstami prawnymi, Agencja we współpracy z państwami członkowskimi w stosownych przypadkach organizuje wymianę najlepszych praktyk, aby wesprzeć państwa członkowskie w opracowywaniu ich systemów gromadzenia danych dotyczących stosowania.

4. Państwa członkowskie organizują dla podmiotów przekazujących dane regularne sesje szkoleniowe lub inne kampanie informacyjne, podczas których omawiają metody przekazywania danych dotyczących stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt z wykorzystaniem swoich odpowiednich krajowych systemów gromadzenia danych.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.