Artykuł 7

1. Do celów zapewnienia zgodności z wymogami dotyczącymi jakości danych wymienionymi w art. 6 państwa członkowskie opracowują plan zarządzania jakością danych, który obejmuje odpowiednie procedury zarządzania jakością danych, w tym procedury zapewniania jakości danych oraz kontroli poprawności i jakości danych.

2. Państwa członkowskie wyznaczają krajowy punkt kontaktowy i podmioty zarządzające danymi zgodnie z procedurami zarządzania jakością danych określonymi w planie zarządzania jakością danych. Obowiązki krajowego punktu kontaktowego i podmiotów zarządzających danymi obejmują:

a) zapewnienie dostosowania specyfikacji, które podmioty przekazujące dane stosują do celów przekazywania danych krajowym punktom kontaktowym i podmiotom zarządzającym danymi, do specyfikacji, które krajowe punkty kontaktowe i podmioty zarządzające danymi stosują do celów przekazywania danych Agencji;

b) dopilnowanie, aby przyjęte zostały środki zapewniania jakości i kontroli jakości oraz aby dane, które mają zostać ujęte w zestawieniu i przekazane Agencji, zostały potwierdzone i zaakceptowane;

c) stosowanie najnowszych protokołów i szablonów sprawozdawczych udostępnionych przez Agencję, o których mowa w art. 8, oraz uwzględnianie innych istotnych wytycznych opracowanych przez Agencję, takich jak podręczniki lub wskazówki, aby umożliwić gromadzenie i przekazywanie Agencji ustrukturyzowanych i zharmonizowanych danych;

d) niezwłoczne przekazywanie Agencji stosownych korekt w odniesieniu do wszelkich zgłoszonych danych, które Agencja zakwalifikowałaby jako niespełniające niezbędnych wymogów dotyczących jakości danych. W stosownych przypadkach takie skorygowane dane można uzyskać przy wsparciu podmiotów przekazujących dane;

e) weryfikację i kontrolę poprawności zgromadzonych przez Agencję danych dotyczących odpowiednich populacji zwierząt i w stosownych przypadkach korektę tych danych, jak określono w art. 16 ust. 5;

f) na etapie składania pierwszego sprawozdania – oraz w stosownych przypadkach aktualizacji na potrzeby kolejnych okresów sprawozdawczych – przedstawienie krótkiego opisu swoich krajowych ram polityki lub najważniejszych wdrożonych inicjatyw w zakresie walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe i ograniczenia wszelkich przypadków nierozważnego i nieodpowiedzialnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u zwierząt, zgodnie z art. 12 ust. 3 lit. d) i art. 13 ust. 4 lit. d);

g) pomoc w szybkim rozwiązywaniu problemów technicznych pojawiających się w związku z danymi dotyczącymi wielkości sprzedaży oraz stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych, które przekazano Agencji za pomocą interfejsu sieciowego;

h) współpracę z Agencją i w stosownych przypadkach z innymi agencjami unijnymi w celu zapewnienia wysokiej jakości analiz danych niezbędnych do opracowania i opublikowania sprawozdania Agencji na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt.

3. W razie potrzeby państwa członkowskie aktualizują swoje plany zarządzania jakością danych, o których mowa w ust. 1, aby uwzględnić nowe osiągnięcia naukowe i techniczne w tym obszarze.