Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt
Sekcja 1 — Obowiązki państw członkowskich
Artykuł 6
W mocyWymogi dotyczące jakości danych
Dane gromadzone i przekazywane Agencji przez państwa członkowskie są dokładne, kompletne i spójne. Spełniają one co najmniej następujące wymogi jakościowe:
a) kontrola poprawności danych i ich przekazanie odbywa się zgodnie ze znormalizowanymi specyfikacjami określonymi w najnowszych protokołach i szablonach sprawozdawczych udostępnionych przez Agencję zgodnie z art. 8;
b) po przekazaniu dane są przetwarzane w drodze zautomatyzowanych kontroli wprowadzania danych przez interfejs sieciowy Agencji, o którym mowa w art. 10;
c) dane podlegają korekcie w przypadku wykrycia luk, błędów lub niespójności;
d) dane dotyczące wielkości sprzedaży obejmują całą sprzedaż w danym państwie członkowskim co najmniej środków przeciwdrobnoustrojowych wymienionych w pkt 1 załącznika, które mają być stosowane na terytorium państwa członkowskiego, z uwzględnieniem sprzedaży środków przeciwdrobnoustrojowych sprowadzonych z innych państw członkowskich w celu stosowania na terytorium państwa członkowskiego oraz z wyłączeniem sprzedaży środków przeciwdrobnoustrojowych przesłanych do innych państw członkowskich w celu stosowania poza terytorium państwa członkowskiego;
e) dane dotyczące stosowania obejmują wszystkie zastosowania w podziale na terytoria państw członkowskich co najmniej środków przeciwdrobnoustrojowych wymienionych w pkt 3 załącznika w odniesieniu do wszystkich gatunków, kategorii lub etapów życia zwierząt wymienionych w art. 15.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.