Lexeva to wyłącznie wyszukiwarka aktów prawnych. Nie udzielamy porad prawnych i nie oceniamy spraw. Czym Lexeva nie jest

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt

Sekcja 1 — Obowiązki państw członkowskich

Artykuł 6

W mocy

Wymogi dotyczące jakości danych

Dane gromadzone i przekazywane Agencji przez państwa członkowskie są dokładne, kompletne i spójne. Spełniają one co najmniej następujące wymogi jakościowe:

a) kontrola poprawności danych i ich przekazanie odbywa się zgodnie ze znormalizowanymi specyfikacjami określonymi w najnowszych protokołach i szablonach sprawozdawczych udostępnionych przez Agencję zgodnie z art. 8;

b) po przekazaniu dane są przetwarzane w drodze zautomatyzowanych kontroli wprowadzania danych przez interfejs sieciowy Agencji, o którym mowa w art. 10;

c) dane podlegają korekcie w przypadku wykrycia luk, błędów lub niespójności;

d) dane dotyczące wielkości sprzedaży obejmują całą sprzedaż w danym państwie członkowskim co najmniej środków przeciwdrobnoustrojowych wymienionych w pkt 1 załącznika, które mają być stosowane na terytorium państwa członkowskiego, z uwzględnieniem sprzedaży środków przeciwdrobnoustrojowych sprowadzonych z innych państw członkowskich w celu stosowania na terytorium państwa członkowskiego oraz z wyłączeniem sprzedaży środków przeciwdrobnoustrojowych przesłanych do innych państw członkowskich w celu stosowania poza terytorium państwa członkowskiego;

e) dane dotyczące stosowania obejmują wszystkie zastosowania w podziale na terytoria państw członkowskich co najmniej środków przeciwdrobnoustrojowych wymienionych w pkt 3 załącznika w odniesieniu do wszystkich gatunków, kategorii lub etapów życia zwierząt wymienionych w art. 15.

Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.