Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt
Sekcja 2 — Obowiązki Agencji
Artykuł 9
W mocyPomoc państwom członkowskim w zarządzaniu jakością danych
1. W następstwie oceny, że dane ujęte w zestawieniu i przekazane przez państwa członkowskie spełniają wymogi jakościowe określone w art. 6, Agencja sprawdza poprawność tych danych.
2. Jeżeli Agencja oceni, że przekazane dane częściowo lub w całości nie spełniają wymogów jakościowych określonych w art. 6, Agencja:
a) informuje odpowiednie państwa członkowskie o działaniach, które muszą podjąć, aby zapewnić spełnienie tych wymogów;
b) zwraca się do odpowiednich państw członkowskich o stosowną korektę przekazanych danych celem wyeliminowania luk, błędów i niespójności.
3. Agencja organizuje szkolenia z zakresu wymogów dotyczących jakości danych i zarządzania jakością danych. W stosownych przypadkach Agencja zapewnia ukierunkowane wsparcie państwom członkowskim, które opracowują nowe systemy gromadzenia danych dotyczących środków przeciwdrobnoustrojowych, jeżeli wystąpią one z takim wnioskiem.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.