Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/578 z dnia 29 stycznia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w odniesieniu do wymogów dotyczących gromadzenia danych na temat wielkości sprzedaży przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz ich stosowania u zwierząt
Sekcja 2 — Obowiązki Agencji
Artykuł 10
W mocyInterfejs sieciowy na potrzeby przekazywania zestawień danych przez państwa członkowskie
1. Agencja opracowuje i utrzymuje interfejs sieciowy, dzięki któremu państwa członkowskie – drogą elektroniczną i w odpowiednim czasie – mogą:
a) przekazywać Agencji swoje zestawienia danych dotyczących wielkości sprzedaży weterynaryjnych przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych oraz swoje dane dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych produktów leczniczych u zwierząt w podziale na gatunki zwierząt;
b) otrzymywać natychmiastowe wstępne oceny jakości danych, opracowane na podstawie zautomatyzowanych kontroli wprowadzania danych po przekazaniu danych państw członkowskich;
c) dokonywać niezbędnej korekty zgłoszonych danych w celu wyeliminowania luk, błędów i niespójności;
d) weryfikować zgromadzone przez Agencję dane dotyczące odpowiednich populacji zwierząt, sprawdzać ich poprawność i w stosownych przypadkach dokonywać korekty tych danych, jak określono w art. 16 ust. 5.
2. Interfejs sieciowy musi być dostępny co najmniej w języku angielskim.
3. Agencja przeprowadza działania potwierdzające poprawność danych w celu zapewnienia, aby interfejs sieciowy spełniał minimalne wymogi dotyczące jego określonego stosowania i planowanego wykorzystania.
4. Agencja organizuje regularne szkolenia i w stosownych przypadkach zapewnia państwom członkowskim dodatkową ukierunkowaną pomoc w zakresie korzystania z interfejsu sieciowego oraz uzupełniania odpowiednich szablonów sprawozdawczych.
Tekst urzędowy w EUR-Lex. Lexeva pokazuje treść przepisu, nie udziela porad prawnych. Moc prawną ma wyłącznie tekst opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.